taVNS su risposta pupillare e apprendimento percettivo
L'effetto della stimolazione transcutanea del nervo vagale auricolare (taVNS) sulla risposta pupillare e sull'apprendimento percettivo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- NYU Langone Health - Bellevue Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui sani dai 18 ai 65 anni
- Test audiometrico normale
Criteri di esclusione:
- Co-morbilità incluse cardiomiopatie, aritmie
- Dispositivi impiantabili inclusi stimolatori vagali, pacemaker
- Presenza di impianti metallici
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore fittizio: Falso
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La stimolazione simulata verrà erogata dallo stimolatore a corrente costante Digitimer DS7 (un dispositivo medico approvato dalla FDA destinato alla stimolazione dei nervi e dei muscoli umani). La stimolazione viene erogata tramite elettrodi appiccicosi posizionati tutti sul lato sinistro del corpo (lobo dell'orecchio o avambraccio). |
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Sperimentale: Stimolazione auricolare transcutanea del nervo vagale (taVNS)
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taVNS sarà fornito da Digitimer DS7 Constant Current Stimulator (un dispositivo medico approvato dalla FDA destinato alla stimolazione dei nervi e dei muscoli umani). La stimolazione viene erogata tramite elettrodi appiccicosi posizionati tutti sul lato sinistro del corpo (cymba concha, lobo dell'orecchio e lato ulnare del polso). La stimolazione viene erogata da un treno di impulsi di 3000 ms (ampiezza dell'impulso di 100 us e frequenza di stimolazione di 25 Hz). La corrente applicata sarà compresa tra 0,01uA e 9uA. L'intervento sarà consegnato nel corso di quattro sessioni a circa una settimana di distanza. |
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Nessun intervento: Nessun intervento (controllo)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del tempo necessario per raggiungere il 90% delle prestazioni del livello asintotico
Lasso di tempo: Riferimento, mese 3
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Verrà misurato durante l'esecuzione di un'attività go/no-go.
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Riferimento, mese 3
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Variazione del picco medio complessivo (risposta pupillare)
Lasso di tempo: Riferimento, mese 3
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Le risposte pupillari saranno misurate in modo non invasivo utilizzando una videocamera durante un compito go/no-go.
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Riferimento, mese 3
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Cambiamento nella velocità di apprendimento per eseguire un'attività comportamentale
Lasso di tempo: Riferimento, mese 3
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Verrà misurato durante l'esecuzione di un'attività go/no-go.
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Riferimento, mese 3
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mario Svirsky, PhD, NYU Langone Health
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-00516
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Periodo di condivisione IPD
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- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
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