Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

taVNS om elevrespons og perceptuel læring

9. december 2025 opdateret af: NYU Langone Health

Effekten af ​​transkutan Auricular Vagal Nerve Stimulation (taVNS) på pupillær respons og perceptuel læring

Denne undersøgelse har to dele. Undersøgelsesholdet vil evaluere transkutan aurikulær vagusnervestimulering (taVNS) og to sham-indstillinger under en passiv opgave, mens pupillernes respons måles. For det andet vil undersøgelsesteamet tildele enten taVNS, sham eller ingen intervention under en go/no-go opgave og evaluere perceptuel læring over tre sessioner, som også vil omfatte måling af pupilrespons og elektroencefalogram (EEG).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Health - Bellevue Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske personer 18 til 65
  • Normal audiometrisk test

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbiditeter inklusive kardiomyopatier, arytmier
  • Implanterbare enheder inklusive vagale stimulatorer, pacemakere
  • Tilstedeværelse af metalliske implantater
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Falsk
Procedure: Sham-stimulering

Sham-stimulering vil blive leveret af Digitimer DS7 Constant Current Stimulator (en FDA-godkendt medicinsk enhed beregnet til human nerve- og muskelstimulering).

Stimulering leveres via klæbende elektroder, alle placeret på venstre side af kroppen (enten øreflip eller underarm).
Eksperimentel: Transkutan Auricular Vagal Nerve Stimulation (taVNS)
Procedure: Transkutan Auricular Vagal Nerve Stimulation (taVNS)

taVNS vil blive leveret af Digitimer DS7 Constant Current Stimulator (en FDA godkendt medicinsk enhed beregnet til human nerve- og muskelstimulering).

Stimulering leveres via klæbende elektroder, alle placeret på venstre side af kroppen (cymba concha, øreflip og ulnar side af håndleddet). Stimulering leveres af et 3000ms pulstog (100us pulsbredde og 25Hz stimuleringsfrekvens). Den anvendte strøm vil være mellem 0,01uA til 9uA. Interventionen vil blive leveret i løbet af fire sessioner med cirka en uges mellemrum.
Ingen indgriben: Ingen indgriben (kontrol)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tid, det tager at nå 90 % af ydeevne på asymptotisk niveau
Tidsramme: Baseline, måned 3
Vil blive målt under udførelsen på en go/no-go opgave.
Baseline, måned 3
Ændring i den samlede gennemsnitlige peak (pupillær respons)
Tidsramme: Baseline, måned 3
Pupilreaktioner vil blive målt non-invasivt ved hjælp af et videokamera under en go/no-go opgave.
Baseline, måned 3
Ændring i hastigheden for at lære at udføre en adfærdsopgave
Tidsramme: Baseline, måned 3
Vil blive målt under udførelsen på en go/no-go opgave.
Baseline, måned 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mario Svirsky, PhD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

9. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

23. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-00516

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, efter afidentificering (tekst, tabeller, figurer og bilag) vil blive delt efter rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag, vil have adgang til dataene efter rimelig anmodning. Anmodninger skal rettes til mario.svirsky@nyulangone.org. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pupillær respons

Kliniske forsøg med Transkutan Auricular Vagal Nerve Stimulation (taVNS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner