taVNS о реакции зрачков и перцептивном обучении
9 декабря 2025 г. обновлено: NYU Langone Health
Влияние чрескожной стимуляции ушного блуждающего нерва (taVNS) на реакцию зрачков и перцептивное обучение
Это исследование состоит из двух частей.
Исследовательская группа оценит чрескожную стимуляцию ушного блуждающего нерва (taVNS) и две фиктивные настройки во время пассивного задания при измерении реакции зрачка.
Во-вторых, исследовательская группа назначит либо taVNS, симуляцию, либо отсутствие вмешательства во время задания «годен/нет» и оценит перцептивное обучение в течение трех сеансов, которые также будут включать измерение зрачковой реакции и электроэнцефалограммы (ЭЭГ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU Langone Health - Bellevue Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди от 18 до 65 лет
- Нормальное аудиометрическое тестирование
Критерий исключения:
- Сопутствующие заболевания, включая кардиомиопатии, аритмии
- Имплантируемые устройства, включая стимуляторы блуждающего нерва, кардиостимуляторы
- Наличие металлических имплантатов
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Шам
|
Имитация стимуляции будет осуществляться с помощью стимулятора постоянного тока Digitimer DS7 (медицинское устройство, одобренное FDA, предназначенное для стимуляции нервов и мышц человека). Стимуляция осуществляется с помощью липких электродов, расположенных на левой стороне тела (либо на мочке уха, либо на предплечье). |
|
Экспериментальный: Чрескожная стимуляция ушного блуждающего нерва (taVNS)
|
taVNS будет доставляться с помощью стимулятора постоянного тока Digitimer DS7 (медицинское устройство, одобренное FDA, предназначенное для стимуляции нервов и мышц человека). Стимуляция осуществляется с помощью липких электродов, расположенных на левой стороне тела (раковина цимбы, мочка уха и локтевая сторона запястья). Стимуляция осуществляется последовательностью импульсов длительностью 3000 мс (ширина импульса 100 мкс и частота стимуляции 25 Гц). Применяемый ток будет находиться в диапазоне от 0,01 мкА до 9 мкА. Вмешательство будет проводиться в течение четырех сеансов с интервалом примерно в одну неделю. |
|
Без вмешательства: Без вмешательства (контроль)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение времени, необходимого для достижения 90% асимптотического уровня производительности
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3
|
Будет измеряться во время выполнения задачи «годен/не годен».
|
Исходный уровень, месяц 3
|
|
Изменение общего среднего пика (отклик зрачка)
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3
|
Реакции зрачков будут измеряться неинвазивно с помощью видеокамеры во время задания «годен/нет».
|
Исходный уровень, месяц 3
|
|
Изменение скорости обучения выполнению поведенческой задачи
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3
|
Будет измеряться во время выполнения задачи «годен/не годен».
|
Исходный уровень, месяц 3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mario Svirsky, PhD, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
17 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 22-00516
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения) будут предоставлены по обоснованному запросу.
Сроки обмена IPD
Начиная с 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи, предоставившие методологически обоснованное предложение, получат доступ к данным по обоснованному запросу.
Запросы следует направлять по адресу mario.svirsky@nyulangone.org.
Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .