taVNS om elevrespons och perceptuellt lärande
Effekten av transkutan Auricular Vagal nervstimulering (taVNS) på pupillrespons och perceptuell inlärning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- NYU Langone Health - Bellevue Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska individer 18 till 65
- Normalt audiometriskt test
Exklusions kriterier:
- Komorbiditeter inklusive kardiomyopatier, arytmier
- Implanterbara enheter inklusive vagala stimulatorer, pacemakers
- Förekomst av metalliska implantat
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Bluff
|
Sham-stimulering kommer att levereras av Digitimer DS7 Constant Current Stimulator (en FDA-godkänd medicinsk enhet avsedd för mänsklig nerv- och muskelstimulering). Stimulering levereras via klibbiga elektroder, alla placerade på vänster sida av kroppen (antingen örsnibben eller underarmen). |
|
Experimentell: Transkutan Auricular Vagal Nerve Stimulering (taVNS)
|
taVNS kommer att levereras av Digitimer DS7 Constant Current Stimulator (en FDA-godkänd medicinsk enhet avsedd för mänsklig nerv- och muskelstimulering). Stimulering levereras via klibbiga elektroder som alla är placerade på vänster sida av kroppen (cymba concha, örsnibben och ulnarsidan av handleden). Stimulering levereras av ett 3000ms pulståg (100us pulsbredd och 25Hz stimuleringsfrekvens). Den applicerade strömmen kommer att vara mellan 0,01uA till 9uA. Interventionen kommer att genomföras under loppet av fyra sessioner med ungefär en veckas mellanrum. |
|
Inget ingripande: Inget ingripande (kontroll)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i tid som det tar att nå 90 % av prestanda på asymptotisk nivå
Tidsram: Baslinje, månad 3
|
Kommer att mätas under prestation på en go/no-go uppgift.
|
Baslinje, månad 3
|
|
Förändring i total medeltopp (pupillrespons)
Tidsram: Baslinje, månad 3
|
Pupillsvar kommer att mätas icke-invasivt med en videokamera under en go/no-go-uppgift.
|
Baslinje, månad 3
|
|
Förändring i hastigheten för att lära sig att utföra en beteendeuppgift
Tidsram: Baslinje, månad 3
|
Kommer att mätas under prestation på en go/no-go uppgift.
|
Baslinje, månad 3
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mario Svirsky, PhD, NYU Langone Health
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 22-00516
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .