taVNS em Resposta Pupilar e Aprendizagem Perceptiva
9 de dezembro de 2025 atualizado por: NYU Langone Health
O efeito da estimulação transcutânea do nervo vago auricular (taVNS) na resposta pupilar e no aprendizado perceptivo
Este estudo tem duas partes.
A equipe de estudo avaliará a estimulação transcutânea do nervo vago auricular (taVNS) e duas configurações simuladas durante uma tarefa passiva enquanto mede a resposta pupilar.
Em segundo lugar, a equipe de estudo atribuirá taVNS, sham ou nenhuma intervenção durante uma tarefa de ir/não-ir e avaliar a aprendizagem perceptiva em três sessões, que também incluirão a medição da resposta pupilar e o eletroencefalograma (EEG).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health - Bellevue Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis de 18 a 65 anos
- Teste audiométrico normal
Critério de exclusão:
- Comorbidades, incluindo cardiomiopatias, arritmias
- Dispositivos implantáveis, incluindo estimuladores vagais, marca-passos
- Presença de implantes metálicos
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Farsa, falso
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A estimulação simulada será fornecida pelo Estimulador de Corrente Constante Digitimer DS7 (um dispositivo médico aprovado pela FDA destinado à estimulação de nervos e músculos humanos). A estimulação é fornecida por meio de eletrodos adesivos, todos colocados no lado esquerdo do corpo (lóbulo da orelha ou antebraço). |
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Experimental: Estimulação transcutânea do nervo vago auricular (taVNS)
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O taVNS será fornecido pelo Estimulador de Corrente Constante Digitimer DS7 (um dispositivo médico aprovado pela FDA destinado à estimulação de nervos e músculos humanos). A estimulação é fornecida por meio de eletrodos adesivos todos colocados no lado esquerdo do corpo (concha cymba, lóbulo da orelha e lado ulnar do pulso). A estimulação é fornecida por um trem de pulso de 3000 ms (largura de pulso de 100 us e frequência de estimulação de 25 Hz). A corrente aplicada estará entre 0,01uA a 9uA. A intervenção será entregue ao longo de quatro sessões com aproximadamente uma semana de intervalo. |
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Sem intervenção: Sem intervenção (controle)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no tempo necessário para atingir 90% do desempenho do nível assintótico
Prazo: Linha de base, mês 3
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Será medido durante o desempenho em uma tarefa go/no-go.
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Linha de base, mês 3
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Alteração no pico médio geral (resposta pupilar)
Prazo: Linha de base, mês 3
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As respostas pupilares serão medidas de forma não invasiva usando uma câmera de vídeo durante uma tarefa de ir/não ir.
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Linha de base, mês 3
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Mudança na Velocidade de Aprendizagem para Executar uma Tarefa Comportamental
Prazo: Linha de base, mês 3
|
Será medido durante o desempenho em uma tarefa go/no-go.
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Linha de base, mês 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mario Svirsky, PhD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
22 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
9 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 22-00516
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e apêndices), serão compartilhados mediante solicitação razoável.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pesquisadores que apresentarem uma proposta metodologicamente sólida terão acesso aos dados mediante solicitação razoável.
As solicitações devem ser direcionadas para mario.svirsky@nyulangone.org.
Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .