동공 반응 및 지각 학습에 대한 taVNS
2025년 12월 9일 업데이트: NYU Langone Health
동공 반응 및 지각 학습에 대한 경피적 귀 미주 신경 자극(taVNS)의 효과
이 연구는 두 부분으로 구성됩니다.
연구팀은 동공 반응을 측정하는 동안 수동 작업 중에 경피적 귀 미주 신경 자극(taVNS)과 두 가지 가짜 설정을 평가할 것입니다.
둘째, 연구 팀은 go/no-go 작업 중에 taVNS, 가짜 또는 개입 없음을 할당하고 동공 반응 및 뇌파도(EEG) 측정도 포함되는 3개 세션에 걸쳐 지각 학습을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health - Bellevue Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~65세의 건강한 개인
- 일반 청력 검사
제외 기준:
- 심근병증, 부정맥을 포함한 동반질환
- 미주신경 자극기, 심박 조율기를 포함한 이식 가능한 장치
- 금속 임플란트의 존재
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜
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가짜 자극은 Digitimer DS7 정전류 자극기(인간의 신경 및 근육 자극을 위한 FDA 승인 의료 기기)에 의해 전달됩니다. 자극은 신체의 왼쪽(귓불 또는 팔뚝)에 모두 배치된 끈적끈적한 패드 전극을 통해 전달됩니다. |
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실험적: 경피적 귀 미주 신경 자극(taVNS)
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taVNS는 Digitimer DS7 정전류 자극기(인간의 신경 및 근육 자극을 위한 FDA 승인 의료 기기)에 의해 제공됩니다. 자극은 모두 신체의 왼쪽(심바 외이, 귓불 및 손목의 척측)에 배치된 끈적끈적한 패드 전극을 통해 전달됩니다. 자극은 3000ms 펄스열(100us 펄스 폭 및 25Hz 자극 주파수)에 의해 전달됩니다. 적용되는 전류는 0.01uA에서 9uA 사이입니다. 중재는 약 1주일 간격으로 4회에 걸쳐 진행됩니다. |
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간섭 없음: 개입 없음(제어)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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점근적 수준 성능의 90%에 도달하는 데 걸리는 시간의 변화
기간: 기준, 3개월
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Go/no-go 작업 수행 중에 측정됩니다.
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기준, 3개월
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전체 평균 피크의 변화(동공 반응)
기간: 기준, 3개월
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Go/no-go 작업 중에 비디오 카메라를 사용하여 동공 반응을 비침습적으로 측정합니다.
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기준, 3개월
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행동 과제를 수행하기 위한 학습 속도의 변화
기간: 기준, 3개월
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Go/no-go 작업 수행 중에 측정됩니다.
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기준, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mario Svirsky, PhD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 18일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 22일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 22-00516
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화(텍스트, 표, 그림 및 부록) 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터는 합당한 요청 시 공유됩니다.
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원은 합당한 요청이 있는 경우 데이터에 액세스할 수 있습니다.
요청은 mario.svirsky@nyulangone.org로 전달되어야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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