taVNS 对瞳孔反应和知觉学习的影响
2025年12月9日 更新者：NYU Langone Health
经皮耳迷走神经刺激 (taVNS) 对瞳孔反应和知觉学习的影响
本研究分为两部分。
研究小组将评估经皮耳迷走神经刺激 (taVNS) 和被动任务期间的两个假设置，同时测量瞳孔反应。
其次，研究小组将在执行/不执行任务期间分配 taVNS、假或不干预，并评估三个会话中的感知学习，其中还包括测量瞳孔反应和脑电图 (EEG)。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
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New York、New York、美国、10016
- NYU Langone Health - Bellevue Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18 至 65 岁的健康人
- 正常听力测试
排除标准：
- 并发症包括心肌病、心律失常
- 可植入设备，包括迷走神经刺激器、心脏起搏器
- 存在金属植入物
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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假比较器：假
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假刺激将由 Digitimer DS7 恒流刺激器（FDA 批准的用于人体神经和肌肉刺激的医疗设备）提供。 通过放置在身体左侧（耳垂或前臂）的粘垫电极进行刺激。 |
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实验性的：经皮耳迷走神经刺激 (taVNS)
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taVNS 将由 Digitimer DS7 恒流刺激器（一种 FDA 批准的用于人体神经和肌肉刺激的医疗设备）提供。 刺激通过全部放置在身体左侧（cymba concha、耳垂和手腕的尺骨侧）的粘垫电极进行。 刺激由 3000ms 脉冲序列（100us 脉冲宽度和 25Hz 刺激频率）提供。 施加的电流将在 0.01uA 到 9uA 之间。 干预将在大约相隔一周的四节课中进行。 |
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无干预：无干预（控制）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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达到渐近水平性能的 90% 所需的时间变化
大体时间：基线，第 3 个月
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将在执行通过/不通过任务时进行测量。
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基线，第 3 个月
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总体平均峰值的变化（瞳孔反应）
大体时间：基线，第 3 个月
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在进行/不进行任务期间，将使用摄像机无创地测量瞳孔反应。
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基线，第 3 个月
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学习执行行为任务的速度变化
大体时间：基线，第 3 个月
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将在执行通过/不通过任务时进行测量。
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基线，第 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mario Svirsky, PhD、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月18日
初级完成 (实际的)
2022年11月22日
研究完成 (实际的)
2025年7月9日
研究注册日期
首次提交
2022年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月18日
首次发布 (实际的)
2022年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月9日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 22-00516
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
作为本文报告结果基础的个人参与者数据（文本、表格、数字和附录）将在合理要求下共享。
IPD 共享时间框架
从文章发表后 9 个月开始到 36 个月结束，或者根据支持研究的奖励和协议条件的要求。
IPD 共享访问标准
提供方法论合理建议的研究人员将可以在合理请求下访问数据。
应将请求发送至 mario.svirsky@nyulangone.org。
要获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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