taVNS sobre la respuesta pupilar y el aprendizaje perceptivo
9 de diciembre de 2025 actualizado por: NYU Langone Health
El efecto de la estimulación del nervio vagal auricular transcutáneo (taVNS) en la respuesta pupilar y el aprendizaje perceptivo
Este estudio tiene dos partes.
El equipo de estudio evaluará la estimulación transcutánea del nervio vagal auricular (taVNS) y dos configuraciones simuladas durante una tarea pasiva mientras mide la respuesta pupilar.
En segundo lugar, el equipo de estudio asignará taVNS, simulación o ninguna intervención durante una tarea de continuar/no continuar y evaluará el aprendizaje perceptivo en tres sesiones que también incluirán la medición de la respuesta pupilar y el electroencefalograma (EEG).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health - Bellevue Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos de 18 a 65 años
- Pruebas audiométricas normales
Criterio de exclusión:
- Comorbilidades, incluidas cardiomiopatías, arritmias
- Dispositivos implantables que incluyen estimuladores vagales, marcapasos
- Presencia de implantes metálicos
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Impostor
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La estimulación simulada se administrará mediante el estimulador de corriente constante Digitimer DS7 (un dispositivo médico aprobado por la FDA destinado a la estimulación nerviosa y muscular humana). La estimulación se administra a través de electrodos adhesivos colocados en el lado izquierdo del cuerpo (ya sea en el lóbulo de la oreja o en el antebrazo). |
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Experimental: Estimulación transcutánea del nervio vagal auricular (taVNS)
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taVNS será administrado por Digitimer DS7 Constant Current Stimulator (un dispositivo médico aprobado por la FDA destinado a la estimulación nerviosa y muscular humana). La estimulación se administra a través de electrodos adhesivos colocados en el lado izquierdo del cuerpo (concha cymba, lóbulo de la oreja y lado cubital de la muñeca). La estimulación se proporciona mediante un tren de pulsos de 3000 ms (ancho de pulso de 100 us y frecuencia de estimulación de 25 Hz). La corriente aplicada estará entre 0.01uA a 9uA. La intervención se realizará en el transcurso de cuatro sesiones con aproximadamente una semana de diferencia. |
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Sin intervención: Sin Intervención (Control)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el tiempo que se tarda en alcanzar el 90 % del rendimiento del nivel asintótico
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 3
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Se medirá durante el desempeño en una tarea pasa/no pasa.
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Línea de base, Mes 3
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Cambio en el pico medio general (respuesta pupilar)
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 3
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Las respuestas pupilares se medirán de forma no invasiva usando una cámara de video durante una tarea de ir/no ir.
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Línea de base, Mes 3
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Cambio en la velocidad de aprendizaje para realizar una tarea conductual
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 3
|
Se medirá durante el desempeño en una tarea pasa/no pasa.
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Línea de base, Mes 3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mario Svirsky, PhD, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
22 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
9 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
17 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 22-00516
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices) se compartirán previa solicitud razonable.
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo o según lo requiera una condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores que presenten una propuesta metodológicamente sólida tendrán acceso a los datos previa solicitud razonable.
Las solicitudes deben dirigirse a mario.svirsky@nyulangone.org.
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .