taVNS oppilaiden vasteesta ja havaintooppimisesta
tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: NYU Langone Health
Transkutaanisen korvan emättimen hermostimulaation (taVNS) vaikutus pupillivasteeseen ja havaintooppimiseen
Tässä tutkimuksessa on kaksi osaa.
Tutkimusryhmä arvioi transkutaanista korvan emätinhermostimulaatiota (taVNS) ja kahta valeasetusta passiivisen tehtävän aikana samalla kun mitataan pupillivastetta.
Toiseksi tutkimusryhmä määrittää joko taVNS:n, näennäisen tai ei interventiota go/no-go -tehtävän aikana ja arvioi havainnointioppimista kolmen istunnon aikana, joihin sisältyy myös pupillivasteen ja elektroenkefalogrammin (EEG) mittaaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health - Bellevue Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet ihmiset 18-65
- Normaali audiometrinen testi
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset sairaudet, mukaan lukien kardiomyopatiat, rytmihäiriöt
- Istutettavat laitteet, mukaan lukien vagaalistimulaattorit, sydämentahdistimet
- Metallien implanttien läsnäolo
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Sham
|
Valestimulaation tuottaa Digitimer DS7 Constant Current Stimulator (FDA:n hyväksymä lääketieteellinen laite, joka on tarkoitettu ihmisen hermojen ja lihasten stimulaatioon). Stimulaatio toimitetaan tahmeiden elektrodien kautta, jotka kaikki on sijoitettu kehon vasemmalle puolelle (joko korvalehteen tai käsivarteen). |
|
Kokeellinen: Transkutaaninen korvan emättimen hermostimulaatio (taVNS)
|
taVNS toimittaa Digitimer DS7 Constant Current Stimulator (FDA:n hyväksymä lääketieteellinen laite, joka on tarkoitettu ihmisen hermojen ja lihasten stimulaatioon). Stimulaatio toimitetaan tahmeiden elektrodien kautta, jotka kaikki on sijoitettu vartalon vasemmalle puolelle (cymba concha, korvalehti ja ranteen kyynärluun puoli). Stimulaatio tuottaa 3000 ms:n pulssijono (100 us pulssin leveys ja 25 Hz stimulaatiotaajuus). Käytetty virta on välillä 0,01 uA - 9 uA. Interventio toteutetaan neljän istunnon aikana noin viikon välein. |
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota (hallinta)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ajassa, joka kuluu 90 %:n asymptoottisen tason saavuttamiseen
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
Mitataan suorituksen aikana go/no-go -tehtävässä.
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Muutos keskimääräisessä huippuhuipussa (pupillin vaste)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
Pupillien vasteita mitataan ei-invasiivisesti käyttämällä videokameraa go/no-go -tehtävän aikana.
|
Perustaso, kuukausi 3
|
|
Muutos käyttäytymistehtävän suorittamisen oppimisnopeudessa
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
Mitataan suorituksen aikana go/no-go -tehtävässä.
|
Perustaso, kuukausi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mario Svirsky, PhD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-00516
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistuksen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet) jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 9 kuukautta ja päättyen 36 kuukautta artikkelin julkaisusta tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten ehtojen mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Metodologisesti järkevän ehdotuksen esittäneet tutkijat pääsevät käsiksi tietoihin kohtuullisesta pyynnöstä.
Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen mario.svirsky@nyulangone.org.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .