健康な日本人および白人被験者におけるBGB-23339の安全性、忍容性、および薬物動態

包含基準:

各被験者は、この研究への参加資格があると見なされるために、次の選択基準をすべて満たす必要があります。

1. -インフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名し、研究要件を順守できる

2. ICFに署名した日（または法定同意年齢）の年齢が18歳以上55歳以下で、出産の可能性のない健康な日本人または白人の男性および/または女性。

   1. パート A のみ: 適格な日本人被験者は、生物学的両親と日系の 4 人の生物学的祖父母の両方を持ち、4 人の生物学的祖父母が日本で生まれた必要があります。
   2. パート B のみ: 適格な白人被験者は、1) 生物学的両親と白人系の 4 人の生物学的祖父母の両方を持ち、2) 体重 (± 20% 体重 [kg])、身長 (± 15% 身長 [センチメートル] (cm)]) および性別は、パート A で計画された最高線量レベルを受ける各日本人被験者に適用されます。
3. -被験者は、病歴、身体検査、臨床検査、心臓モニタリングなどの医学的評価に基づいて、治験責任医師または医学的に資格のある被指名者によって決定された一般的な健康状態にあります

除外基準:

次の基準のいずれかを満たす被験者は、この研究から除外されます。

医学的状態

1. -心血管、呼吸器、肝臓、腎臓、胃腸、内分泌、血液、または神経障害の病歴または存在 薬物の吸収、代謝、または排泄を大幅に変化させることができる;治験薬を服用する際のリスクを構成する;またはデータの解釈を妨害する
2. -単純ヘルペス1および2および帯状疱疹を含む活動性ヘルペス感染症（健康診断および/または無作為化の2か月以内の病歴で示される）
3. -過去5年以内の悪性腫瘍 皮膚の基底細胞または扁平上皮癌を除き、3年間転移性疾患の証拠がなく切除された
4. -陽性のHBV、HCV、およびHIV検査
5. 結核（TB）の病歴またはリスク