Säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik för BGB-23339 hos friska japanska och kaukasiska personer

Inklusionskriterier:

Varje ämne måste uppfylla alla följande inklusionskriterier för att anses vara kvalificerad för deltagande i denna studie:

1. Undertecknat formulär för informerat samtycke (ICF) och kunna uppfylla studiekraven

2. Friska japanska eller kaukasiska män och/eller kvinnor utan fertil ålder i åldern ≥ 18 år och ≤ 55 år på dagen för undertecknandet av ICF (eller den lagliga åldern för samtycke), och för att vara specifik:

   1. Endast för del A: Berättigade japanska försökspersoner bör ha både biologiska föräldrar och fyra biologiska mor- och farföräldrar av japansk härkomst, och deras fyra biologiska morföräldrar måste vara födda i Japan.
   2. Endast för del B: Kvalificerade kaukasiska försökspersoner bör 1) ha båda biologiska föräldrar och 4 biologiska morföräldrar av kaukasisk härkomst, och 2) matchas efter kroppsvikt (± 20 % kroppsvikt [kg]), längd (± 15 % höjd [centimeter) (cm)]) och kön till varje japansk försöksperson som får den högsta dosnivån som planeras i del A.
3. Försökspersonerna är i god allmän hälsa enligt bestämt av utredaren eller medicinskt kvalificerad utses, baserat på en medicinsk utvärdering inklusive medicinsk historia, fysisk undersökning, laboratorietester och hjärtövervakning

Exklusions kriterier:

Försökspersoner som uppfyller något av följande kriterier kommer att exkluderas från denna studie:

Medicinska tillstånd

1. Historik eller förekomst av kardiovaskulära, respiratoriska, lever-, njur-, gastrointestinala, endokrinologiska, hematologiska eller neurologiska störningar som avsevärt kan förändra absorption, metabolism eller eliminering av läkemedel; utgör en risk när du tar studieläkemedlet; eller stör tolkningen av data
2. Aktiv herpesinfektion, inklusive herpes simplex 1 och 2 och herpes zoster (visas vid fysisk undersökning och/eller medicinsk historia ≤ 2 månader före randomisering)
3. Alla maligniteter under de senaste 5 åren förutom basalcells- eller skivepitelkarcinom i huden som har resekerats utan tecken på metastaserande sjukdom under 3 år
4. Positivt HBV-, HCV- och HIV-test
5. Historik eller risk för tuberkulos (TB)