カイロ大学病院における微生物性角膜炎
2022年5月20日 更新者：Nevien Lotfy Abdelkader、Kasr El Aini Hospital
カイロ大学病院における感染性角膜炎の発生率、危険因子、および微生物学的特徴
この研究の目的は、カイロ大学病院の眼科救急部門に提示された感染性角膜炎の発生率、危険因子、および潰瘍を引き起こす細菌/真菌スペクトルを特定し、得られた後に特定の治療が続く最善の経験的治療を決定することでした。培養結果です。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
85
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11562
- Kasr Al Aini Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
募集は、Kasr Al Aini の Cairo University Hospitals の眼科外来診療所および死傷者部門から行われました。
彼らは、この研究への登録のためのすべての包含基準と除外基準を満たしていました。
説明
包含基準:
- 感染性角膜炎と臨床的に診断された、すべての年齢層の、性別を含む、犠牲者のところに現れた患者。
除外基準:
以下を示唆する臨床像を呈する患者
- ウイルス性角膜炎のみで、二次感染が重なっていません。
- 末梢性潰瘍性角膜炎などの非感染性角膜炎 (例: ムーレン潰瘍、辺縁角膜炎、自己免疫性角膜炎 )
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各患者から採取した病歴と潰瘍から採取した角膜サンプリングの結果を通じて、エジプト人集団における微生物性角膜炎の危険因子と最も一般的な原因菌を特定すること。
時間枠：各参加者につき 3 週間
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潰瘍の発生に寄与した危険因子を含む完全な病歴聴取。
潰瘍の根元と端から角膜をこすり取ることによる角膜サンプリング。これは、標準的な検査プロトコルを使用して直接検査および培養されます。
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各参加者につき 3 週間
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眼科部門の犠牲者を提示または照会した症例の数を文書化することにより、すべての眼科的犠牲者の症例の中で感染性角膜炎の発生率を検出すること。
時間枠：研究完了まで、平均8ヶ月
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微生物性角膜炎と診断され、三次紹介病院の犠牲者を出した患者の数を書き留め、緊急時にも提示された他のすべての眼科的犠牲者の割合を計算します。
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研究完了まで、平均8ヶ月
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私たちの研究グループでは、角膜感染症を引き起こすさまざまな抗菌剤の抗菌薬感受性と耐性を検出します。
時間枠：参加者ごとに 2 週間
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抗生物質感受性試験は、ミュラーヒントン寒天を用いたディスク拡散法（修正カービーバウアー法）、35℃で16～18時間の好気的インキュベーションにより実施した。
抗真菌感受性は、CLSI参照法に従って微量希釈試験を使用して行われました。
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参加者ごとに 2 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗菌薬感受性に従って初期治療を別の治療に移行するのに必要な症例数を計算することにより、最初の経験的治療に対する培養および角膜掻爬の感度結果の影響を評価すること。
時間枠：六ヶ月
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陽性の成長例の特定の感度の結果に従って別の治療法にシフトされた臨床的印象による経験的治療。
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六ヶ月
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適切な診断に到達し、それに応じて管理を調整するために、臨床眼科医と微生物学者の間の協力に基づいて、より良い結果のために微生物性角膜炎の管理ラインを改善します。
時間枠：六ヶ月
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微生物性角膜炎の性質の臨床的印象は、角膜掻爬の結果と組み合わせて、各患者の適切な管理計画を検出し、医学療法で潰瘍が治癒する可能性を高めます。
改善、治癒、複雑なケースの数を計算します。
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六ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Yehia Mostafa, MD、Kasr Al Aini Hospital
- スタディディレクター：Mohamed El Agha, MD、Kasr Al Aini Hospital
- スタディディレクター：Ihab Othman, MD、Kasr Al Aini Hospital
- スタディディレクター：Moushira Hosny, MD、Kasr Al Aini Hospital
- 主任研究者：Nevien Lotfy, MSc、Kasr Al Aini Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月10日
一次修了 (実際)
2021年5月30日
研究の完了 (実際)
2021年6月15日
試験登録日
最初に提出
2022年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月20日
最初の投稿 (実際)
2022年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月20日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。