Ceratite Microbiana em Hospitais da Universidade do Cairo
20 de maio de 2022 atualizado por: Nevien Lotfy Abdelkader, Kasr El Aini Hospital
Incidência, fatores de risco e características microbiológicas da ceratite infecciosa nos hospitais da Universidade do Cairo
O objetivo do estudo foi identificar a incidência de ceratite infecciosa apresentada ao departamento de emergência oftalmológica do hospital da Universidade do Cairo, os fatores de risco e o espectro bacteriano/fúngico causador das úlceras e determinar a melhor terapia empírica possível seguida de terapia específica após a obtenção resultados da cultura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
85
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11562
- Kasr Al Aini Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O recrutamento ocorreu nos ambulatórios de oftalmologia e no departamento de emergência dos Hospitais da Universidade do Cairo, Kasr Al Aini.
Eles atenderam a todos os critérios de inclusão e exclusão para inclusão neste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que se apresentam na vítima com diagnóstico clínico de ceratite infecciosa, de todas as faixas etárias e incluindo ambos os sexos.
Critério de exclusão:
Pacientes que apresentam quadro clínico sugestivo de
- Ceratite viral apenas sem infecção secundária sobreposta.
- Ceratite não infecciosa como ceratite ulcerativa periférica (p. úlcera de Mooren, ceratite marginal, ceratite autoimune )
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificar os fatores de risco e os organismos causadores mais comuns de ceratite microbiana entre a população egípcia por meio da anamnese de cada paciente e os resultados da amostragem da córnea retirada da úlcera.
Prazo: Três semanas para cada participante
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Anamnese completa, incluindo fatores de risco que contribuíram para a ocorrência da úlcera.
Amostragem da córnea por meio de raspagem da córnea da base e borda da úlcera que passa por exame direto e cultura usando protocolos laboratoriais padrão.
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Três semanas para cada participante
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Detectar a incidência de ceratite infecciosa entre todos os casos de acidentes oftalmológicos documentando o número de casos apresentados ou encaminhados para o departamento de oftalmologia.
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de oito meses
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Anote o número de pacientes diagnosticados com ceratite microbiana que se apresentam ao hospital de referência terciário e calcule a porcentagem entre todos os outros casos de acidentes oftalmológicos que também se apresentam à emergência.
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até a conclusão do estudo, uma média de oito meses
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Detectar a suscetibilidade e resistência antimicrobiana de diferentes agentes antimicrobianos causadores de infecções da córnea em nosso grupo de estudo.
Prazo: duas semanas para cada participante
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O teste de suscetibilidade aos antibióticos foi realizado pelo método de difusão em disco (técnica de Kirby Bauer Modificado) usando ágar Muller Hinton, incubação aeróbia a 35°C por 16-18 horas.
A suscetibilidade antifúngica foi feita usando o teste de microdiluição seguindo o método de referência CLSI.
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duas semanas para cada participante
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar o impacto dos resultados de cultura e sensibilidade de raspados de córnea na terapia empírica inicial, calculando o número de casos que precisaram mudar a terapia inicial para outra de acordo com a suscetibilidade antimicrobiana.
Prazo: seis meses
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Terapia empírica de acordo com a impressão clínica que foi deslocada para outra terapia de acordo com os resultados de sensibilidade específica dos casos de crescimento positivo.
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seis meses
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Melhorar as linhas de tratamento da ceratite microbiana para um melhor resultado com base na cooperação entre oftalmologistas clínicos e microbiologistas para chegar a um diagnóstico adequado e adequar o tratamento de acordo.
Prazo: seis meses
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Impressão clínica da natureza da ceratite microbiana, combinada com os resultados das culturas de crescimento positivo da raspagem da córnea para detectar o plano de tratamento adequado para cada paciente para aumentar as chances de úlceras curadas com terapia médica.
Calculando o número de casos melhorados, curados e complicados.
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yehia Mostafa, MD, Kasr Al Aini Hospital
- Diretor de estudo: Mohamed El Agha, MD, Kasr Al Aini Hospital
- Diretor de estudo: Ihab Othman, MD, Kasr Al Aini Hospital
- Diretor de estudo: Moushira Hosny, MD, Kasr Al Aini Hospital
- Investigador principal: Nevien Lotfy, MSc, Kasr Al Aini Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS-427-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
todas as IPD que fundamentam os resultados de uma publicação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após ser publicado.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .