Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrobiel keratitis på Cairo universitetshospitaler

20. maj 2022 opdateret af: Nevien Lotfy Abdelkader, Kasr El Aini Hospital

Forekomst, risikofaktorer og mikrobiologiske træk ved infektiøs keratitis på universitetshospitaler i Kairo

Formålet med undersøgelsen var at identificere forekomsten af ​​infektiøs keratitis, der præsenterer sig på den oftalmologiske akutafdeling på Cairo Universitetshospital, risikofaktorerne og bakterie-/svampespektret, der forårsager sårene og at bestemme den bedst mulige empiriske behandling efterfulgt af specifik terapi efter opnåelse af kulturresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

85

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11562
        • Kasr Al Aini Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rekruttering skete fra oftalmologiske ambulatorier og skadestue på Cairo University Hospitaler, Kasr Al Aini.

De opfyldte alle inklusions- og eksklusionskriterier for tilmelding til denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der præsenterer sig hos den tilskadekomne, som er klinisk diagnosticeret som infektiøs keratitis, i alle aldersgrupper og inklusive begge køn.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der præsenterer et klinisk billede, der tyder på

  • Viral keratitis udelukkende uden overlejret sekundær infektion.
  • Ikke-infektiøs keratitis som perifer ulcerøs keratitis (f.eks. Moorens ulcus, marginal keratitis, autoimmun keratitis)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At identificere risikofaktorer og de mest almindelige forårsagende organismer af mikrobiel keratitis blandt den egyptiske befolkning gennem historietagning fra hver patient og resultaterne af hornhindeprøver taget fra såret.
Tidsramme: Tre uger for hver deltager
Grundig historieoptagelse, herunder risikofaktorer, der bidrog til forekomsten af ​​sår. Hornhindeprøvetagning gennem hornhindeskrabning fra bunden og kanten af ​​såret, der gennemgår direkte undersøgelse og dyrkning ved brug af standardlaboratorieprotokoller.
Tre uger for hver deltager
At påvise forekomst af infektiøs keratitis blandt alle oftalmologiske tilskadekomne ved at dokumentere antallet af tilfælde, der præsenterer eller henvises til oftalmologisk afdelings skadelidte.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit otte måneder
Noter antallet af patienter, der er diagnosticeret med mikrobiel keratitis, som viser sig for den tilskadekomne på et tertiært henvisningshospital, og beregn procentdelen blandt alle andre oftalmologiske skadestilfælde, der også viser sig i nødsituationen.
gennem studieafslutning, i gennemsnit otte måneder
For at påvise antimikrobiel modtagelighed og resistens af forskellige antimikrobielle midler, der forårsager hornhindeinfektioner i vores undersøgelsesgruppe.
Tidsramme: to uger for hver deltager
Antibiotisk følsomhedstestning blev udført ved diskdiffusionsmetoden (modificeret Kirby Bauer-teknik) under anvendelse af Muller Hinton-agar, aerob inkubation ved 35°C i 16-18 timer. Anti-svampefølsomhed blev udført ved hjælp af mikrofortyndingstest efter CLSI-referencemetoden.
to uger for hver deltager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere virkningen af ​​kultur- og følsomhedsresultater af hornhindeafskrabninger på den indledende empiriske terapi ved at beregne antallet af tilfælde, der var nødvendige for at flytte den indledende terapi til en anden i henhold til den antimikrobielle modtagelighed.
Tidsramme: seks måneder
Empirisk terapi i henhold til det kliniske indtryk, der blev skiftet til en anden terapi i henhold til de specifikke følsomhedsresultater af positive væksttilfælde.
seks måneder
Forbedring af behandlingslinjer for mikrobiel keratitis for et bedre resultat baseret på samarbejdet mellem kliniske øjenlæger og mikrobiologer for at nå en korrekt diagnose og skræddersy behandlingen derefter.
Tidsramme: seks måneder
Klinisk indtryk af arten af ​​mikrobiel keratitis, kombineret med resultaterne af hornhindeafskrabninger positive vækstkulturer for at opdage den korrekte behandlingsplan for hver patient for at øge chancerne for helede sår med medicinsk terapi. Beregning af antallet af forbedrede, helbredte og komplicerede tilfælde.
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Yehia Mostafa, MD, Kasr Al Aini Hospital
  • Studieleder: Mohamed El Agha, MD, Kasr Al Aini Hospital
  • Studieleder: Ihab Othman, MD, Kasr Al Aini Hospital
  • Studieleder: Moushira Hosny, MD, Kasr Al Aini Hospital
  • Ledende efterforsker: Nevien Lotfy, MSc, Kasr Al Aini Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS-427-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation.

IPD-delingstidsramme

Efter at være blevet offentliggjort.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektiøs keratitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner