Mikrobiell keratit på universitetssjukhus i Kairo
20 maj 2022 uppdaterad av: Nevien Lotfy Abdelkader, Kasr El Aini Hospital
Incidens, riskfaktorer och mikrobiologiska egenskaper av infektiös keratit på universitetssjukhus i Kairo
Syftet med studien var att identifiera förekomsten av infektiös keratit som uppträder på oftalmologiska akutmottagningen vid Kairos universitetssjukhus, riskfaktorerna och det bakterie-/svampspektrum som orsakar såren och att fastställa bästa möjliga empiriska terapi följt av specifik terapi efter att ha erhållit kulturresultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
85
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11562
- Kasr Al Aini Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Rekrytering skedde från oftalmologiska poliklinikerna och akutmottagningen på Kairos universitetssjukhus, Kasr Al Aini.
De uppfyllde alla inklusions- och exkluderingskriterier för att delta i denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som presenterar sig hos den skadade och som är kliniskt diagnostiserade som infektiös keratit, av alla åldersgrupper och inklusive båda könen.
Exklusions kriterier:
Patienter som presenterar en klinisk bild som tyder på
- Viral keratit enbart utan överlagrad sekundär infektion.
- Icke-infektiös keratit som perifer ulcerös keratit (t.ex. Moorens sår, marginal keratit, autoimmun keratit)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att identifiera riskfaktorer och de vanligaste orsakande organismerna för mikrobiell keratit bland den egyptiska befolkningen genom historik från varje patient och resultaten av provtagningar från hornhinnan från såret.
Tidsram: Tre veckor för varje deltagare
|
Noggrann anamnestagning inklusive riskfaktorer som bidrog till sårförekomsten.
Hornhinneprovtagning genom hornhinneskrapning från basen och kanten av såret som genomgår direkt undersökning och odling med standardlaboratorieprotokoll.
|
Tre veckor för varje deltagare
|
|
Att upptäcka förekomsten av infektiös keratit bland alla oftalmologiska skadade fall genom att dokumentera antalet fall som förekommer eller remitteras till oftalmologiska avdelningens oftalmologiska avdelning.
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt åtta månader
|
Notera antalet patienter som diagnostiserats med mikrobiell keratit som uppträder för den skadade på ett tertiärt remisssjukhus, och beräkna procentandelen bland alla andra oftalmologiska olycksfall som också förekommer i akuten.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt åtta månader
|
|
För att upptäcka antimikrobiell känslighet och resistens hos olika antimikrobiella medel som orsakar hornhinneinfektioner i vår studiegrupp.
Tidsram: två veckor för varje deltagare
|
Antibiotikakänslighetstestning utfördes med diskdiffusionsmetoden (modifierad Kirby Bauer-teknik) med användning av Muller Hinton-agar, aerob inkubation vid 35°C under 16-18 timmar.
Mottaglighet mot svamp gjordes med hjälp av mikrospädningstestning enligt CLSI-referensmetoden.
|
två veckor för varje deltagare
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att bedöma effekten av odlings- och känslighetsresultat av hornhinneskrapningar på den initiala empiriska behandlingen genom att beräkna antalet fall som behövde för att flytta den initiala behandlingen till en annan enligt den antimikrobiella känsligheten.
Tidsram: sex månader
|
Empirisk terapi enligt det kliniska intrycket som flyttades till en annan terapi enligt de specifika känslighetsresultaten av positiva tillväxtfall.
|
sex månader
|
|
Förbättra behandlingslinjerna för mikrobiell keratit för ett bättre resultat baserat på samarbetet mellan kliniska ögonläkare och mikrobiologer för att nå en korrekt diagnos och skräddarsy behandlingen därefter.
Tidsram: sex månader
|
Kliniskt intryck av naturen av mikrobiell keratit, kombinerat med resultaten av hornhinneskrapning positiva tillväxtkulturer för att upptäcka rätt hanteringsplan för varje patient för att öka chanserna för läkta sår med medicinsk terapi.
Beräkna antalet förbättrade, läkta och komplicerade fall.
|
sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Yehia Mostafa, MD, Kasr Al Aini Hospital
- Studierektor: Mohamed El Agha, MD, Kasr Al Aini Hospital
- Studierektor: Ihab Othman, MD, Kasr Al Aini Hospital
- Studierektor: Moushira Hosny, MD, Kasr Al Aini Hospital
- Huvudutredare: Nevien Lotfy, MSc, Kasr Al Aini Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2022
Första postat (Faktisk)
24 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MS-427-2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
all IPD som ligger bakom resulterar i en publikation.
Tidsram för IPD-delning
Efter att ha publicerats.
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Infektiös keratit
-
National Taiwan University HospitalIndragenMicrosporidia Keratitis | Mikrosporidiell keratokonjunktivitTaiwan