开罗大学医院的微生物性角膜炎
2022年5月20日 更新者：Nevien Lotfy Abdelkader、Kasr El Aini Hospital
开罗大学医院感染性角膜炎的发病率、危险因素和微生物学特征
该研究的目的是确定开罗大学医院眼科急诊科感染性角膜炎的发病率、危险因素和引起溃疡的细菌/真菌谱，并确定最佳的经验性治疗，然后在获得治疗后进行特定治疗培养结果。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
85
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、11562
- Kasr Al Aini Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
招募来自开罗大学医院 Kasr Al Aini 的眼科门诊诊所和急诊科。
他们符合参加本研究的所有纳入和排除标准。
描述
纳入标准：
- 临床诊断为感染性角膜炎的伤员就诊，包括所有年龄组，包括男女。
排除标准：
临床表现提示的患者
- 单纯病毒性角膜炎，无叠加继发感染。
- 非感染性角膜炎如周边溃疡性角膜炎（例如 Mooren 溃疡、边缘性角膜炎、自身免疫性角膜炎）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过采集每位患者的病史和从溃疡处采集角膜样本的结果，确定埃及人群中微生物性角膜炎的风险因素和最常见的致病微生物。
大体时间：每个参与者三个星期
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全面的病史采集，包括导致溃疡发生的危险因素。
通过使用标准实验室方案直接检查和培养的溃疡底部和边缘的角膜刮片进行角膜取样。
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每个参与者三个星期
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通过记录眼科伤员就诊或转诊的病例数，检测所有眼科伤员病例中感染性角膜炎的发生率。
大体时间：通过学习完成，平均八个月
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记下就诊于三级转诊医院伤员的被诊断患有微生物性角膜炎的患者人数，并计算在所有其他眼科伤员病例中就诊于急诊室的百分比。
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通过学习完成，平均八个月
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检测本研究组引起角膜感染的不同抗菌药物的敏感性和耐药性。
大体时间：每个参与者两周
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使用Muller Hinton琼脂，通过纸片扩散法（改良的Kirby Bauer技术）进行抗生素敏感性测试，在35℃有氧培养16-18小时。
根据 CLSI 参考方法使用微量稀释测试进行抗真菌敏感性。
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每个参与者两周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过计算根据抗菌药物敏感性需要将初始治疗转变为另一种治疗的病例数，评估角膜刮片培养和敏感性结果对初始经验性治疗的影响。
大体时间：六个月
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根据临床印象的经验性治疗根据阳性生长病例的特定敏感性结果转移到另一种治疗。
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六个月
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基于临床眼科医生和微生物学家之间的合作，改进微生物性角膜炎的管理路线以获得更好的结果，以达到正确的诊断并相应地调整管理。
大体时间：六个月
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对微生物性角膜炎性质的临床印象，结合角膜刮片阳性生长培养结果，为每位患者检测适当的管理方案，以增加药物治疗溃疡愈合的机会。
计算好转、治愈和疑难病例数。
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六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yehia Mostafa, MD、Kasr Al Aini Hospital
- 研究主任：Mohamed El Agha, MD、Kasr Al Aini Hospital
- 研究主任：Ihab Othman, MD、Kasr Al Aini Hospital
- 研究主任：Moushira Hosny, MD、Kasr Al Aini Hospital
- 首席研究员：Nevien Lotfy, MSc、Kasr Al Aini Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月10日
初级完成 (实际的)
2021年5月30日
研究完成 (实际的)
2021年6月15日
研究注册日期
首次提交
2022年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月20日
首次发布 (实际的)
2022年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月20日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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