Cheratite microbica negli ospedali universitari del Cairo
20 maggio 2022 aggiornato da: Nevien Lotfy Abdelkader, Kasr El Aini Hospital
Incidenza, fattori di rischio e caratteristiche microbiologiche della cheratite infettiva negli ospedali universitari del Cairo
Lo scopo dello studio era identificare l'incidenza di cheratite infettiva che si presenta al pronto soccorso oftalmologico dell'ospedale dell'Università del Cairo, i fattori di rischio e lo spettro batterico/fungino che causano le ulcere e determinare la migliore terapia empirica possibile seguita da una terapia specifica dopo aver ottenuto risultati della cultura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
85
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11562
- Kasr Al Aini Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il reclutamento è avvenuto dalle cliniche ambulatoriali di oftalmologia e dal pronto soccorso degli ospedali universitari del Cairo, Kasr Al Aini.
Hanno soddisfatto tutti i criteri di inclusione ed esclusione per l'arruolamento in questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che si presentano al pronto soccorso con diagnosi clinica di cheratite infettiva, di tutte le fasce di età e di entrambi i sessi.
Criteri di esclusione:
Pazienti che presentano un quadro clinico suggestivo di
- Cheratite virale esclusivamente senza infezione secondaria sovrapposta.
- Cheratite non infettiva come cheratite ulcerosa periferica (es. ulcera di Mooren, cheratite marginale, cheratite autoimmune)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificare i fattori di rischio e gli organismi causali più comuni di cheratite microbica tra la popolazione egiziana attraverso l'anamnesi prelevata da ciascun paziente e i risultati del campionamento corneale prelevato dall'ulcera.
Lasso di tempo: Tre settimane per ogni partecipante
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Raccolta completa dell'anamnesi, compresi i fattori di rischio che hanno contribuito all'insorgenza dell'ulcera.
Prelievo corneale mediante raschiamento corneale dalla base e dal bordo dell'ulcera che viene sottoposto a esame diretto e coltura utilizzando protocolli di laboratorio standard.
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Tre settimane per ogni partecipante
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Rilevare l'incidenza di cheratite infettiva tra tutti i casi di vittime oftalmologiche documentando il numero di casi presentati o riferiti alla vittima del dipartimento di oftalmologia.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di otto mesi
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Annotare il numero di pazienti con diagnosi di cheratite microbica che si presentano al pronto soccorso di un ospedale di riferimento terziario e calcolare la percentuale tra tutti gli altri casi di vittime oftalmiche che si presentano anche all'emergenza.
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attraverso il completamento degli studi, una media di otto mesi
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Per rilevare la suscettibilità antimicrobica e la resistenza di diversi agenti antimicrobici che causano infezioni corneali nel nostro gruppo di studio.
Lasso di tempo: due settimane per ogni partecipante
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Il test di sensibilità agli antibiotici è stato eseguito con il metodo della diffusione su disco (tecnica Kirby Bauer modificata) utilizzando agar Muller Hinton, incubazione aerobica a 35°C per 16-18 ore.
La sensibilità agli antimicotici è stata eseguita utilizzando il test di microdiluizione seguendo il metodo di riferimento CLSI.
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due settimane per ogni partecipante
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare l'impatto dei risultati della coltura e della sensibilità dei raschiati corneali sulla terapia empirica iniziale calcolando il numero di casi necessari per passare dalla terapia iniziale a un'altra in base alla suscettibilità antimicrobica.
Lasso di tempo: sei mesi
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Terapia empirica secondo l'impressione clinica che è stata spostata su un'altra terapia secondo i risultati di sensibilità specifica dei casi di crescita positivi.
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sei mesi
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Miglioramento delle linee di gestione della cheratite microbica per un risultato migliore basato sulla cooperazione tra oftalmologi clinici e microbiologi per raggiungere una diagnosi corretta e adattare la gestione di conseguenza.
Lasso di tempo: sei mesi
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Impressione clinica della natura della cheratite microbica, combinata con i risultati di raschiamento corneale colture di crescita positive per rilevare il piano di gestione adeguato per ciascun paziente per aumentare le possibilità di ulcere guarite con la terapia medica.
Calcolo del numero di casi migliorati, guariti e complicati.
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sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Yehia Mostafa, MD, Kasr Al Aini Hospital
- Direttore dello studio: Mohamed El Agha, MD, Kasr Al Aini Hospital
- Direttore dello studio: Ihab Othman, MD, Kasr Al Aini Hospital
- Direttore dello studio: Moushira Hosny, MD, Kasr Al Aini Hospital
- Investigatore principale: Nevien Lotfy, MSc, Kasr Al Aini Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
24 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS-427-2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
tutti gli IPD che sono alla base dei risultati in una pubblicazione.
Periodo di condivisione IPD
Dopo essere stato pubblicato.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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