Mikrobiologiczne zapalenie rogówki w szpitalach uniwersyteckich w Kairze
20 maja 2022 zaktualizowane przez: Nevien Lotfy Abdelkader, Kasr El Aini Hospital
Częstość występowania, czynniki ryzyka i cechy mikrobiologiczne zakaźnego zapalenia rogówki w szpitalach uniwersyteckich w Kairze
Celem pracy była identyfikacja częstości występowania infekcyjnego zapalenia rogówki zgłaszającego się na oddział ratunkowy okulistyki szpitala uniwersyteckiego w Kairze, czynników ryzyka i spektrum bakterii/grzybów wywołujących owrzodzenia oraz określenie najlepszej możliwej terapii empirycznej, a następnie terapii swoistej po uzyskaniu wyniki hodowli.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
85
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11562
- Kasr Al Aini Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rekrutacja miała miejsce w ambulatoriach okulistycznych i oddziałach ratunkowych w szpitalach uniwersyteckich w Kairze, Kasr Al Aini.
Spełniali wszystkie kryteria włączenia i wyłączenia dotyczące włączenia do tego badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zgłaszający się do poszkodowanego, u którego klinicznie zdiagnozowano zakaźne zapalenie rogówki, ze wszystkich grup wiekowych, w tym obu płci.
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci zgłaszający się z obrazem klinicznym sugerującym
- Wirusowe zapalenie rogówki wyłącznie bez nałożonej wtórnej infekcji.
- Niezakaźne zapalenie rogówki, takie jak obwodowe wrzodziejące zapalenie rogówki (np. wrzód Moorena, brzeżne zapalenie rogówki, autoimmunologiczne zapalenie rogówki)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja czynników ryzyka i najczęstszych drobnoustrojów wywołujących bakteryjne zapalenie rogówki w populacji egipskiej na podstawie historii zebranej od każdego pacjenta i wyników próbek rogówki pobranych z owrzodzenia.
Ramy czasowe: Trzy tygodnie dla każdego uczestnika
|
Dokładny wywiad, w tym czynniki ryzyka, które przyczyniły się do wystąpienia wrzodu.
Pobieranie próbek rogówki poprzez zeskrobanie rogówki z podstawy i krawędzi owrzodzenia, które poddaje się bezpośredniemu badaniu i hodowaniu przy użyciu standardowych protokołów laboratoryjnych.
|
Trzy tygodnie dla każdego uczestnika
|
|
Wykrywanie częstości występowania zakaźnego zapalenia rogówki wśród wszystkich przypadków wypadków okulistycznych poprzez udokumentowanie liczby przypadków przedstawiających lub skierowanych do poszkodowanego na oddziale okulistycznym.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio osiem miesięcy
|
Odnotowanie liczby pacjentów ze zdiagnozowanym bakteryjnym zapaleniem rogówki, które zgłaszają się do poszkodowanego w szpitalu referencyjnym trzeciego stopnia, oraz obliczenie odsetka wśród wszystkich innych przypadków wypadków okulistycznych, które również zgłaszają się na pogotowie.
|
do ukończenia studiów, średnio osiem miesięcy
|
|
Aby wykryć wrażliwość i oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe różnych środków przeciwdrobnoustrojowych powodujących infekcje rogówki w naszej grupie badawczej.
Ramy czasowe: dwa tygodnie dla każdego uczestnika
|
Oznaczenie lekowrażliwości wykonano metodą dyfuzyjno-krążkową (zmodyfikowana technika Kirby'ego Bauera) na agarze Muller Hinton, inkubacja tlenowa w temperaturze 35°C przez 16-18 godzin.
Wrażliwość przeciwgrzybiczą określono za pomocą testu mikrorozcieńczeń zgodnie z metodą referencyjną CLSI.
|
dwa tygodnie dla każdego uczestnika
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wpływu wyników posiewu i wrażliwości zeskrobin rogówki na początkową terapię empiryczną poprzez obliczenie liczby przypadków, które wymagały zmiany pierwotnej terapii na inną, zgodnie z wrażliwością na środki przeciwdrobnoustrojowe.
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Terapia empiryczna zgodnie z wrażeniem klinicznym, które zostało przesunięte do innej terapii zgodnie ze specyficzną wrażliwością wyników przypadków dodatniego wzrostu.
|
sześć miesięcy
|
|
Doskonalenie linii leczenia bakteryjnego zapalenia rogówki w celu uzyskania lepszych wyników w oparciu o współpracę między klinicznymi okulistami i mikrobiologami w celu postawienia właściwej diagnozy i odpowiedniego dostosowania postępowania.
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Kliniczne wrażenie natury bakteryjnego zapalenia rogówki, w połączeniu z wynikami zeskrobin rogówki dodatnich kultur wzrostu w celu wykrycia właściwego planu postępowania dla każdego pacjenta w celu zwiększenia szans na wyleczenie owrzodzeń za pomocą terapii medycznej.
Obliczanie liczby poprawiających się, wyleczonych i skomplikowanych przypadków.
|
sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yehia Mostafa, MD, Kasr Al Aini Hospital
- Dyrektor Studium: Mohamed El Agha, MD, Kasr Al Aini Hospital
- Dyrektor Studium: Ihab Othman, MD, Kasr Al Aini Hospital
- Dyrektor Studium: Moushira Hosny, MD, Kasr Al Aini Hospital
- Główny śledczy: Nevien Lotfy, MSc, Kasr Al Aini Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS-427-2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
wszystkie WRZ, które leżą u podstaw wyników w publikacji.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Po opublikowaniu.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .