Mikrobikeratiitti Kairon yliopistollisissa sairaaloissa
perjantai 20. toukokuuta 2022 päivittänyt: Nevien Lotfy Abdelkader, Kasr El Aini Hospital
Infektoivan keratiitin ilmaantuvuus, riskitekijät ja mikrobiologiset ominaisuudet Kairon yliopistollisissa sairaaloissa
Tutkimuksen tavoitteena oli tunnistaa Kairon yliopistollisen sairaalan silmätautien päivystykseen ilmaantuvan tarttuvan keratiitin ilmaantuvuus, riskitekijät ja haavaumia aiheuttava bakteeri-/sienikirjo sekä määrittää paras mahdollinen empiirinen hoito, jota seuraa spesifinen hoito. kulttuurin tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11562
- Kasr Al Aini Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekrytointi tapahtui Kairon yliopistollisten sairaaloiden Kasr Al Ainin oftalmologian poliklinikoilta ja hätäosastolta.
He täyttivät kaikki tähän tutkimukseen osallistumisen kriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka esiintyvät onnettomuuden luona ja joilla on kliinisesti diagnosoitu tarttuva keratiitti, kaikki ikäryhmät ja molemmat sukupuolet.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joiden kliininen kuva viittaa
- Viruskeratiitti yksinomaan ilman päällekkäistä sekundaarista infektiota.
- Ei-tarttuva keratiitti perifeerisenä haavaisena keratiittina (esim. Moorenin haava, marginaalinen keratiitti, autoimmuunikeratiitti)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnistaa riskitekijät ja yleisimmät mikrobien keratiitin aiheuttajat egyptiläisen väestön keskuudessa kunkin potilaan historian ja haavasta otetun sarveiskalvonäytteiden tulosten avulla.
Aikaikkuna: Kolme viikkoa jokaiselle osallistujalle
|
Perusteellinen historian kerääminen, mukaan lukien riskitekijät, jotka vaikuttivat haavan esiintymiseen.
Sarveiskalvon näytteenotto sarveiskalvon raapimalla haavan tyvestä ja reunasta, joka tutkitaan suoraan ja viljellään tavanomaisia laboratorioprotokollia käyttäen.
|
Kolme viikkoa jokaiselle osallistujalle
|
|
Infektoivan keratiitin ilmaantuvuuden havaitseminen kaikista silmätautitapauksista dokumentoimalla niiden tapausten lukumäärä, jotka esittivät tai ohjattiin silmätautiosaston vammaan.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin kahdeksan kuukautta
|
Merkitse muistiin niiden potilaiden määrä, joilla on diagnosoitu mikrobiperäinen keratiitti ja jotka esiintyvät korkea-asteen lähetesairaalan onnettomuudessa, ja lasketaan prosenttiosuus kaikista muista myös ensiapuun tulevista silmävauriotapauksista.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin kahdeksan kuukautta
|
|
Tutkimusryhmässämme erilaisten sarveiskalvotulehduksia aiheuttavien antimikrobisten aineiden herkkyyden ja resistenssin havaitsemiseksi.
Aikaikkuna: kaksi viikkoa jokaiselle osallistujalle
|
Antibioottiherkkyystesti suoritettiin levydiffuusiomenetelmällä (modifioitu Kirby Bauer -tekniikka) käyttäen Muller Hinton -agaria, aerobista inkubaatiota 35 °C:ssa 16-18 tunnin ajan.
Anti-sieniherkkyys tehtiin käyttämällä mikrolaimennustestausta CLSI-referenssimenetelmän mukaisesti.
|
kaksi viikkoa jokaiselle osallistujalle
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida sarveiskalvon raapimisen viljely- ja herkkyystulosten vaikutusta alkuperäiseen empiiriseen hoitoon laskemalla niiden tapausten lukumäärä, joissa alkuhoitoa tarvittiin siirtää toiseen antimikrobisen herkkyyden mukaan.
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Empiirinen hoito sen kliinisen vaikutelman mukaan, joka siirrettiin toiseen hoitoon positiivisten kasvutapausten spesifisten herkkyystulosten mukaan.
|
kuusi kuukautta
|
|
Mikrobien keratiitin hoitolinjojen parantaminen paremman tuloksen saavuttamiseksi perustuu kliinisten silmälääkäreiden ja mikrobiologien väliseen yhteistyöhön oikean diagnoosin saavuttamiseksi ja hoidon räätälöimiseksi sen mukaisesti.
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Kliininen vaikutelma mikrobien keratiitin luonteesta yhdistettynä sarveiskalvon raapimisen positiivisten kasvuviljelmien tuloksiin oikean hoitosuunnitelman havaitsemiseksi jokaiselle potilaalle parantaakseen parantuneiden haavaumien mahdollisuuksia lääkehoidolla.
Parantuneiden, parantuneiden ja monimutkaisten tapausten lukumäärän laskeminen.
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yehia Mostafa, MD, Kasr Al Aini Hospital
- Opintojohtaja: Mohamed El Agha, MD, Kasr Al Aini Hospital
- Opintojohtaja: Ihab Othman, MD, Kasr Al Aini Hospital
- Opintojohtaja: Moushira Hosny, MD, Kasr Al Aini Hospital
- Päätutkija: Nevien Lotfy, MSc, Kasr Al Aini Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS-427-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun.
IPD-jaon aikakehys
Julkaisemisen jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .