Queratitis microbiana en los hospitales universitarios de El Cairo
20 de mayo de 2022 actualizado por: Nevien Lotfy Abdelkader, Kasr El Aini Hospital
Incidencia, factores de riesgo y características microbiológicas de la queratitis infecciosa en los hospitales universitarios de El Cairo
El objetivo del estudio fue identificar la incidencia de queratitis infecciosa que acude al servicio de urgencias de oftalmología del hospital universitario de El Cairo, los factores de riesgo y el espectro bacteriano/fúngico que causa las úlceras y determinar la mejor terapia empírica posible seguida de una terapia específica después de obtener resultados de la cultura.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
85
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11562
- Kasr Al Aini Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El reclutamiento se produjo en las clínicas ambulatorias de oftalmología y en el departamento de urgencias de los hospitales universitarios de El Cairo, Kasr Al Aini.
Cumplieron con todos los criterios de inclusión y exclusión para participar en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que acuden al servicio de urgencias con un diagnóstico clínico de queratitis infecciosa, de todos los grupos de edad y de ambos sexos.
Criterio de exclusión:
Pacientes que presenten un cuadro clínico sugestivo de
- Queratitis viral únicamente sin infección secundaria superpuesta.
- Queratitis no infecciosa como queratitis ulcerosa periférica (p. Úlcera de Mooren, queratitis marginal, queratitis autoinmune)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificar los factores de riesgo y los organismos causales más comunes de queratitis microbiana entre la población egipcia a través de la historia clínica de cada paciente y los resultados de las muestras de córnea tomadas de la úlcera.
Periodo de tiempo: Tres semanas para cada participante
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Elaboración exhaustiva de la historia clínica, incluidos los factores de riesgo que contribuyeron a la aparición de la úlcera.
Muestreo corneal mediante raspado corneal de la base y el borde de la úlcera que se somete a examen directo y cultivo utilizando protocolos de laboratorio estándar.
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Tres semanas para cada participante
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Detectar la incidencia de queratitis infecciosa entre todos los casos de víctimas oftalmológicas mediante la documentación del número de casos que se presentan o se derivan a la víctima del departamento de oftalmología.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de ocho meses
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Anotar el número de pacientes diagnosticados de queratitis microbiana que acuden al servicio de urgencias de un hospital de tercer nivel de referencia, y calcular el porcentaje entre todos los demás casos de urgencias oftálmicas que acuden también a urgencias.
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de ocho meses
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Detectar la susceptibilidad y resistencia antimicrobiana de diferentes agentes antimicrobianos causantes de infecciones corneales en nuestro grupo de estudio.
Periodo de tiempo: dos semanas para cada participante
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La prueba de susceptibilidad a los antibióticos se realizó mediante el método de difusión en disco (técnica de Kirby Bauer modificada) utilizando agar Muller Hinton, incubación aeróbica a 35°C durante 16-18 horas.
La susceptibilidad antifúngica se realizó mediante pruebas de microdilución siguiendo el método de referencia CLSI.
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dos semanas para cada participante
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el impacto de los resultados de cultivo y sensibilidad de los raspados corneales en la terapia empírica inicial mediante el cálculo del número de casos que necesitaron cambiar la terapia inicial a otra según la susceptibilidad antimicrobiana.
Periodo de tiempo: seis meses
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Terapia empírica según la impresión clínica que se desplazó a otra terapia según la sensibilidad específica resultados de casos de crecimiento positivo.
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seis meses
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Mejorar las líneas de manejo de la queratitis microbiana para un mejor resultado basado en la cooperación entre oftalmólogos clínicos y microbiólogos para llegar a un diagnóstico adecuado y adaptar el manejo en consecuencia.
Periodo de tiempo: seis meses
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Impresión clínica de la naturaleza de la queratitis microbiana, combinada con los resultados de cultivos de crecimiento positivo de raspados corneales para detectar el plan de manejo adecuado para cada paciente para aumentar las posibilidades de curación de las úlceras con terapia médica.
Cálculo del número de casos mejorados, curados y complicados.
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seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yehia Mostafa, MD, Kasr Al Aini Hospital
- Director de estudio: Mohamed El Agha, MD, Kasr Al Aini Hospital
- Director de estudio: Ihab Othman, MD, Kasr Al Aini Hospital
- Director de estudio: Moushira Hosny, MD, Kasr Al Aini Hospital
- Investigador principal: Nevien Lotfy, MSc, Kasr Al Aini Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS-427-2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
todos los IPD que subyacen a los resultados de una publicación.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después de ser publicado.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .