Mikrobiell keratitt i Kairo universitetssykehus
20. mai 2022 oppdatert av: Nevien Lotfy Abdelkader, Kasr El Aini Hospital
Forekomst, risikofaktorer og mikrobiologiske trekk ved infeksiøs keratitt i Kairo universitetssykehus
Målet med studien var å identifisere forekomsten av infeksiøs keratitt som presenteres for oftalmologisk akuttmottak ved Kairo universitetssykehus, risikofaktorene og bakterie-/soppspekteret som forårsaker sårene og å bestemme best mulig empirisk terapi etterfulgt av spesifikk terapi etter å ha oppnådd kulturresultater.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
85
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Kasr Al Aini Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Rekrutteringen skjedde fra oftalmologiske poliklinikker og skadeavdelingen i Kairo universitetssykehus, Kasr Al Aini.
De oppfylte alle inklusjons- og eksklusjonskriterier for å delta i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som presenterer seg hos pasienten som er klinisk diagnostisert som infeksiøs keratitt, i alle aldersgrupper og inkludert begge kjønn.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som presenterer et klinisk bilde som tyder på
- Viral keratitt utelukkende uten overliggende sekundær infeksjon.
- Ikke-infeksiøs keratitt som perifer ulcerøs keratitt (f.eks. Moorens sår, marginal keratitt, autoimmun keratitt)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å identifisere risikofaktorer og de vanligste årsakene til mikrobiell keratitt blant den egyptiske befolkningen gjennom historie fra hver pasient og resultatene av hornhinneprøver tatt fra såret.
Tidsramme: Tre uker for hver deltaker
|
Grundig anamnese inkludert risikofaktorer som bidro til forekomsten av sår.
Hornhinneprøvetaking gjennom hornhinneavskraping fra bunnen og kanten av såret som gjennomgår direkte undersøkelse og dyrking ved bruk av standard laboratorieprotokoller.
|
Tre uker for hver deltaker
|
|
Å oppdage forekomst av infeksiøs keratitt blant alle oftalmologiske skadetilfeller ved å dokumentere antall tilfeller som presenterer eller henvises til den skadelidte ved oftalmologisk avdeling.
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt åtte måneder
|
Noter ned antall pasienter som er diagnostisert med mikrobiell keratitt som viser seg for den skadelidte på et tertiært henvisningssykehus, og beregn prosentandelen blant alle andre oftalmiske skadetilfeller som også viser seg i nødstilfelle.
|
gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt åtte måneder
|
|
For å oppdage antimikrobiell mottakelighet og resistens av forskjellige antimikrobielle midler som forårsaker hornhinneinfeksjoner i vår studiegruppe.
Tidsramme: to uker for hver deltaker
|
Antibiotikafølsomhetstesting ble utført ved diskdiffusjonsmetoden (modifisert Kirby Bauer-teknikk) ved bruk av Muller Hinton-agar, aerob inkubering ved 35°C i 16-18 timer.
Mottakelighet mot sopp ble utført ved bruk av mikrofortynningstesting etter CLSI-referansemetoden.
|
to uker for hver deltaker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å vurdere virkningen av kultur- og sensitivitetsresultater av hornhinneavskrapninger på den innledende empiriske behandlingen ved å beregne antall tilfeller som trengs for å flytte den innledende behandlingen til en annen i henhold til den antimikrobielle følsomheten.
Tidsramme: seks måneder
|
Empirisk terapi i henhold til det kliniske inntrykket som ble flyttet til en annen terapi i henhold til de spesifikke sensitivitetsresultatene til positive veksttilfeller.
|
seks måneder
|
|
Forbedre behandlingslinjer for mikrobiell keratitt for et bedre resultat basert på samarbeid mellom kliniske øyeleger og mikrobiologer for å nå en riktig diagnose og skreddersy behandlingen deretter.
Tidsramme: seks måneder
|
Klinisk inntrykk av arten av mikrobiell keratitt, kombinert med resultatene av hornhinneavskraping positive vekstkulturer for å oppdage riktig behandlingsplan for hver pasient for å øke sjansene for helbredede sår med medisinsk terapi.
Beregning av antall forbedrede, helbredede og kompliserte tilfeller.
|
seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Yehia Mostafa, MD, Kasr Al Aini Hospital
- Studieleder: Mohamed El Agha, MD, Kasr Al Aini Hospital
- Studieleder: Ihab Othman, MD, Kasr Al Aini Hospital
- Studieleder: Moushira Hosny, MD, Kasr Al Aini Hospital
- Hovedetterforsker: Nevien Lotfy, MSc, Kasr Al Aini Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
24. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MS-427-2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
all IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon.
IPD-delingstidsramme
Etter å ha blitt publisert.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .