Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Kératite microbienne dans les hôpitaux universitaires du Caire

20 mai 2022 mis à jour par: Nevien Lotfy Abdelkader, Kasr El Aini Hospital

Incidence, facteurs de risque et caractéristiques microbiologiques de la kératite infectieuse dans les hôpitaux universitaires du Caire

Le but de l'étude était d'identifier l'incidence de la kératite infectieuse se présentant au service d'urgence ophtalmologique de l'hôpital universitaire du Caire, les facteurs de risque et le spectre bactérien/fongique à l'origine des ulcères et de déterminer la meilleure thérapie empirique possible suivie d'une thérapie spécifique après obtention résultats des cultures.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Kératite infectieuse

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Egypte
- - Cairo, Egypte, 11562
    - Kasr Al Aini Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le recrutement a eu lieu dans les cliniques ambulatoires d'ophtalmologie et le service des urgences des hôpitaux universitaires du Caire, Kasr Al Aini.

Ils répondaient à tous les critères d'inclusion et d'exclusion pour l'inscription à cette étude.

La description

Critère d'intégration:

Patients se présentant à l'accident qui sont cliniquement diagnostiqués comme kératite infectieuse, de tous les groupes d'âge et y compris les deux sexes.

Critère d'exclusion:

Patients présentant un tableau clinique évocateur de

Kératite virale uniquement sans infection secondaire superposée.
Kératite non infectieuse telle que la kératite ulcéreuse périphérique ( p. ulcère de Mooren, kératite marginale, kératite auto-immune)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas uniquement
Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Identifier les facteurs de risque et les organismes responsables les plus courants de la kératite microbienne parmi la population égyptienne grâce à l'historique de chaque patient et aux résultats d'un prélèvement cornéen prélevé sur l'ulcère. Délai: Trois semaines pour chaque participant	Antécédents complets, y compris les facteurs de risque qui ont contribué à l'apparition de l'ulcère. Échantillonnage cornéen par grattage cornéen de la base et du bord de l'ulcère qui subit un examen direct et une mise en culture à l'aide de protocoles de laboratoire standard.	Trois semaines pour chaque participant
Détecter l'incidence de la kératite infectieuse parmi tous les cas d'accident ophtalmologique en documentant le nombre de cas se présentant ou référés à l'accidenté du service d'ophtalmologie. Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne huit mois	Notez le nombre de patients diagnostiqués avec une kératite microbienne qui se présentent à la victime d'un hôpital de référence tertiaire et calculez le pourcentage parmi tous les autres cas de victimes ophtalmiques qui se présentent également à l'urgence.	jusqu'à la fin des études, en moyenne huit mois
Détecter la sensibilité et la résistance aux antimicrobiens de différents agents antimicrobiens responsables d'infections cornéennes dans notre groupe d'étude. Délai: deux semaines pour chaque participant	Le test de sensibilité aux antibiotiques a été réalisé par la méthode de diffusion sur disque (technique de Kirby Bauer modifiée) en utilisant de la gélose Muller Hinton, une incubation aérobie à 35°C pendant 16 à 18 heures. La sensibilité antifongique a été réalisée à l'aide d'un test de microdilution selon la méthode de référence CLSI.	deux semaines pour chaque participant

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluer l'impact des résultats de culture et de sensibilité des grattages cornéens sur la thérapie empirique initiale en calculant le nombre de cas qui ont nécessité de déplacer la thérapie initiale vers une autre en fonction de la sensibilité aux antimicrobiens. Délai: six mois	Thérapie empirique selon l'impression clinique qui a été déplacée vers une autre thérapie selon les résultats de sensibilité spécifiques des cas de croissance positive.	six mois
Améliorer les lignes de gestion de la kératite microbienne pour un meilleur résultat basé sur la coopération entre les ophtalmologistes cliniques et les microbiologistes pour parvenir à un diagnostic approprié et adapter la gestion en conséquence. Délai: six mois	Impression clinique de la nature de la kératite microbienne, combinée aux résultats des raclages cornéens cultures de croissance positives pour détecter le plan de gestion approprié pour chaque patient afin d'augmenter les chances de cicatrisation des ulcères avec un traitement médical. Calcul du nombre de cas améliorés, guéris et compliqués.	six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kasr El Aini Hospital

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Yehia Mostafa, MD, Kasr Al Aini Hospital
Directeur d'études: Mohamed El Agha, MD, Kasr Al Aini Hospital
Directeur d'études: Ihab Othman, MD, Kasr Al Aini Hospital
Directeur d'études: Moushira Hosny, MD, Kasr Al Aini Hospital
Chercheur principal: Nevien Lotfy, MSc, Kasr Al Aini Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2022

Première publication (Réel)

24 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)