Микробный кератит в больницах Каирского университета
20 мая 2022 г. обновлено: Nevien Lotfy Abdelkader, Kasr El Aini Hospital
Заболеваемость, факторы риска и микробиологические особенности инфекционного кератита в больницах Каирского университета
Цель исследования состояла в том, чтобы определить частоту инфекционного кератита, поступающего в отделение неотложной офтальмологической помощи в больнице Каирского университета, факторы риска и бактериально-грибковый спектр, вызывающий язвы, а также определить наилучшую возможную эмпирическую терапию с последующей специфической терапией после получения результаты культуры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
85
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11562
- Kasr Al Aini Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Набор происходил из амбулаторных офтальмологических клиник и отделения неотложной помощи в больницах Каирского университета, Каср Аль-Айни.
Они соответствовали всем критериям включения и исключения для включения в это исследование.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, обратившиеся к пострадавшему с клиническим диагнозом инфекционный кератит, всех возрастных групп, в том числе обоих полов.
Критерий исключения:
Пациенты с клинической картиной, указывающей на
- Вирусный кератит исключительно без наложенной вторичной инфекции.
- Неинфекционный кератит в виде периферического язвенного кератита (напр. Язва Мурена, краевой кератит, аутоиммунный кератит)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявить факторы риска и наиболее частые возбудители микробного кератита среди населения Египта путем сбора анамнеза у каждого пациента и результатов забора роговицы из язвы.
Временное ограничение: Три недели каждому участнику
|
Тщательный сбор анамнеза с учетом факторов риска, способствовавших возникновению язвы.
Отбор проб роговицы посредством соскоба роговицы с основания и края язвы, который подвергается непосредственному исследованию и культивированию с использованием стандартных лабораторных протоколов.
|
Три недели каждому участнику
|
|
Выявить заболеваемость инфекционным кератитом среди всех случаев офтальмологических травм путем документирования количества случаев, поступивших или направленных пострадавшим в офтальмологическое отделение.
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем восемь месяцев
|
Отметьте количество пациентов с диагнозом микробный кератит, которые поступили в больницу третичного уровня, и подсчитайте процент среди всех других случаев офтальмологических травм, которые также поступили в неотложную помощь.
|
через завершение обучения, в среднем восемь месяцев
|
|
Выявить чувствительность к противомикробным препаратам и устойчивость к различным противомикробным агентам, вызывающим инфекции роговицы в нашей исследовательской группе.
Временное ограничение: две недели для каждого участника
|
Определение чувствительности к антибиотикам проводили диско-диффузионным методом (модифицированная методика Кирби-Бауэра) с использованием агара Мюллера-Хинтона, аэробная инкубация при 35°С в течение 16-18 часов.
Чувствительность к противогрибковым препаратам определяли с помощью тестирования микроразведений по эталонному методу CLSI.
|
две недели для каждого участника
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить влияние результатов посева и чувствительности соскобов роговицы на начальную эмпирическую терапию путем расчета количества случаев, в которых необходимо было сменить начальную терапию на другую в соответствии с чувствительностью к противомикробным препаратам.
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Эмпирическая терапия в соответствии с клиническим впечатлением, которое было переведено на другую терапию в соответствии с результатами специфической чувствительности случаев положительного роста.
|
шесть месяцев
|
|
Улучшение методов лечения микробного кератита для достижения лучшего результата на основе сотрудничества между клиническими офтальмологами и микробиологами для постановки правильного диагноза и соответствующей адаптации лечения.
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Клиническое впечатление о природе микробного кератита в сочетании с результатами положительных культур роста соскобов роговицы для определения надлежащего плана ведения каждого пациента, чтобы увеличить шансы на заживление язв с помощью медикаментозной терапии.
Подсчет количества улучшающихся, вылеченных и осложненных случаев.
|
шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yehia Mostafa, MD, Kasr Al Aini Hospital
- Директор по исследованиям: Mohamed El Agha, MD, Kasr Al Aini Hospital
- Директор по исследованиям: Ihab Othman, MD, Kasr Al Aini Hospital
- Директор по исследованиям: Moushira Hosny, MD, Kasr Al Aini Hospital
- Главный следователь: Nevien Lotfy, MSc, Kasr Al Aini Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MS-427-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
все IPD, лежащие в основе результатов публикации.
Сроки обмена IPD
После публикации.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .