Mikrobiální keratitida v káhirských univerzitních nemocnicích
20. května 2022 aktualizováno: Nevien Lotfy Abdelkader, Kasr El Aini Hospital
Výskyt, rizikové faktory a mikrobiologické vlastnosti infekční keratitidy v káhirských univerzitních nemocnicích
Cílem studie bylo identifikovat výskyt infekční keratitidy projevující se na oftalmologické pohotovosti v Káhirské univerzitní nemocnici, rizikové faktory a bakteriální/fungální spektrum způsobující vředy a určit nejlepší možnou empirickou terapii následovanou specifickou terapií po získání výsledky kultury.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
85
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Kasr Al Aini Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nábor proběhl z oftalmologických ambulancí a oddělení úrazů v káhirských univerzitních nemocnicích, Kasr Al Aini.
Splnili všechna kritéria pro zařazení a vyloučení pro zařazení do této studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přítomní u zraněného, kteří jsou klinicky diagnostikováni jako infekční keratitida, všech věkových skupin včetně obou pohlaví.
Kritéria vyloučení:
Pacienti s klinickým obrazem připomínajícím
- Virová keratitida pouze bez superponované sekundární infekce.
- Neinfekční keratitida jako periferní ulcerózní keratitida (např. Moorenův vřed, marginální keratitida, autoimunitní keratitida)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikovat rizikové faktory a nejčastější původce mikrobiální keratitidy v egyptské populaci prostřednictvím odběru anamnézy od každého pacienta a výsledků odběru vzorků rohovky z vředu.
Časové okno: Tři týdny pro každého účastníka
|
Důkladné odebrání anamnézy včetně rizikových faktorů, které přispěly ke vzniku vředu.
Odběr vzorků rohovky prostřednictvím seškrabu rohovky ze spodiny a okraje vředu, který prochází přímým vyšetřením a kultivací za použití standardních laboratorních protokolů.
|
Tři týdny pro každého účastníka
|
|
Zjistit výskyt infekční keratitidy mezi všemi očními nemocnými zdokumentováním počtu případů prezentujících se nebo postoupených nemocným na očním oddělení.
Časové okno: dokončením studia v průměru osm měsíců
|
Poznamenejte si počet pacientů s diagnostikovanou mikrobiální keratitidou, kteří se vyskytli u zraněného v terciární doporučující nemocnici, a vypočítejte procento ze všech ostatních případů očního úrazu, které se také dostaví na pohotovost.
|
dokončením studia v průměru osm měsíců
|
|
Detekce antimikrobiální citlivosti a rezistence různých antimikrobiálních látek způsobujících infekce rohovky v naší studijní skupině.
Časové okno: dva týdny pro každého účastníka
|
Testování citlivosti na antibiotika bylo provedeno diskovou difúzní metodou (technika Modified Kirby Bauer) s použitím Muller Hinton agaru, aerobní inkubace při 35 °C po dobu 16-18 hodin.
Antifungální citlivost byla provedena pomocí mikrodilučního testování podle referenční metody CLSI.
|
dva týdny pro každého účastníka
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit vliv kultivace a výsledků senzitivity rohovkových seškrabů na úvodní empirickou terapii výpočtem počtu případů, u kterých bylo potřeba posunout úvodní terapii na jinou podle antimikrobiální citlivosti.
Časové okno: šest měsíců
|
Empirická terapie podle klinického dojmu, který byl posunut na jinou terapii podle výsledků specifické citlivosti případů pozitivního růstu.
|
šest měsíců
|
|
Zlepšení linií léčby mikrobiální keratitidy pro lepší výsledek na základě spolupráce mezi klinickými oftalmology a mikrobiology za účelem dosažení správné diagnózy a přizpůsobení léčby odpovídajícím způsobem.
Časové okno: šest měsíců
|
Klinický dojem o povaze mikrobiální keratitidy v kombinaci s výsledky pozitivních růstových kultur seškrabů z rohovky k detekci správného plánu léčby pro každého pacienta, aby se zvýšila šance na zahojené vředy pomocí lékařské terapie.
Výpočet počtu zlepšujících se, zhojených a komplikovaných případů.
|
šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yehia Mostafa, MD, Kasr Al Aini Hospital
- Ředitel studie: Mohamed El Agha, MD, Kasr Al Aini Hospital
- Ředitel studie: Ihab Othman, MD, Kasr Al Aini Hospital
- Ředitel studie: Moushira Hosny, MD, Kasr Al Aini Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Nevien Lotfy, MSc, Kasr Al Aini Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
24. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MS-427-2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
všechny IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci.
Časový rámec sdílení IPD
Po zveřejnění.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .