Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microbiële keratitis in de universitaire ziekenhuizen van Caïro

20 mei 2022 bijgewerkt door: Nevien Lotfy Abdelkader, Kasr El Aini Hospital

Incidentie, risicofactoren en microbiologische kenmerken van infectieuze keratitis in de universitaire ziekenhuizen van Caïro

Het doel van de studie was om de incidentie te identificeren van infectieuze keratitis die zich voordoet op de afdeling spoedeisende hulp van de oogheelkunde van het ziekenhuis van de Universiteit van Caïro, de risicofactoren en het bacteriële/schimmelspectrum dat de zweren veroorzaakt en om de best mogelijke empirische therapie te bepalen, gevolgd door specifieke therapie na het verkrijgen van cultuur resultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

85

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11562
        • Kasr Al Aini Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Werving vond plaats vanuit de poliklinieken voor oogheelkunde en de afdeling spoedeisende hulp in de Universitaire Ziekenhuizen van Caïro, Kasr Al Aini.

Ze voldeden aan alle inclusie- en exclusiecriteria voor deelname aan deze studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zich bij het ongeval presenteren en klinisch gediagnosticeerd zijn als infectieuze keratitis, van alle leeftijdsgroepen en met inbegrip van beide geslachten.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met een klinisch beeld dat wijst op

  • Virale keratitis alleen zonder secundaire infectie.
  • Niet-infectieuze keratitis als perifere ulceratieve keratitis (bijv. Moorenzweer, marginale keratitis, auto-immuunkeratitis)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificeren van risicofactoren en de meest voorkomende veroorzakende organismen van microbiële keratitis onder de Egyptische bevolking door middel van geschiedenis van elke patiënt en de resultaten van corneale bemonstering van de zweer.
Tijdsspanne: Drie weken voor elke deelnemer
Grondige anamnese inclusief risicofactoren die hebben bijgedragen aan het optreden van de zweer. Bemonstering van het hoornvlies door middel van het schrapen van het hoornvlies vanaf de basis en de rand van de zweer die direct wordt onderzocht en gekweekt met behulp van standaard laboratoriumprotocollen.
Drie weken voor elke deelnemer
De incidentie van infectieuze keratitis detecteren onder alle oogheelkundige ongevallen door het aantal gevallen te documenteren dat zich presenteert of doorverwijst naar het slachtoffer van de afdeling oogheelkunde.
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld acht maanden
Noteer het aantal patiënten met de diagnose microbiële keratitis dat zich presenteert bij het slachtoffer van een tertiair verwijzingsziekenhuis, en bereken het percentage van alle andere oogheelkundige ongevallen die zich ook voordoen bij de noodsituatie.
tot voltooiing van de studie, gemiddeld acht maanden
Antimicrobiële gevoeligheid en resistentie detecteren van verschillende antimicrobiële middelen die hoornvliesinfecties veroorzaken in onze studiegroep.
Tijdsspanne: twee weken voor elke deelnemer
Testen op gevoeligheid voor antibiotica werden uitgevoerd met behulp van de schijfdiffusiemethode (Modified Kirby Bauer-techniek) met behulp van Muller Hinton-agar, aërobe incubatie bij 35°C gedurende 16-18 uur. Antischimmelgevoeligheid werd uitgevoerd met behulp van microdilutietesten volgens de CLSI-referentiemethode.
twee weken voor elke deelnemer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de impact van cultuur en gevoeligheidsresultaten van hoornvliesafkrabsels op de initiële empirische therapie te beoordelen door het aantal gevallen te berekenen dat nodig was om de initiële therapie naar een andere te verplaatsen op basis van de antimicrobiële gevoeligheid.
Tijdsspanne: zes maanden
Empirische therapie volgens de klinische indruk die werd verschoven naar een andere therapie volgens de specifieke gevoeligheidsresultaten van positieve groeigevallen.
zes maanden
Verbetering van de behandelingslijnen van microbiële keratitis voor een beter resultaat op basis van de samenwerking tussen klinische oogartsen en microbiologen om tot een juiste diagnose te komen en het beheer daarop af te stemmen.
Tijdsspanne: zes maanden
Klinische indruk van de aard van microbiële keratitis, gecombineerd met de resultaten van hoornvliesafkrabsels positieve groeiculturen om het juiste behandelplan voor elke patiënt te detecteren om de kans op genezen zweren met medische therapie te vergroten. Berekening van het aantal verbeterende, genezen en gecompliceerde gevallen.
zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yehia Mostafa, MD, Kasr Al Aini Hospital
  • Studie directeur: Mohamed El Agha, MD, Kasr Al Aini Hospital
  • Studie directeur: Ihab Othman, MD, Kasr Al Aini Hospital
  • Studie directeur: Moushira Hosny, MD, Kasr Al Aini Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Nevien Lotfy, MSc, Kasr Al Aini Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MS-427-2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

alle IPD die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na gepubliceerd te zijn.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Infectieuze keratitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren