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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05387993
카이로 대학 병원의 미생물 각막염
2022년 5월 20일 업데이트: Nevien Lotfy Abdelkader, Kasr El Aini Hospital
카이로 대학병원 감염성 각막염의 발생률, 위험인자 및 미생물학적 특징
본 연구의 목적은 카이로대학교 병원 안과 응급실에 내원하는 감염성 각막염의 발생률, 위험인자, 궤양을 유발하는 세균성/진균성 스펙트럼을 파악하고, 각막염 치료 후 최적의 경험적 치료법과 그에 따른 구체적인 치료법을 결정하는 것이다. 문화 결과.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
85
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11562
- Kasr Al Aini Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
카스르 알 아이니(Kasr Al Aini)에 있는 카이로 대학 병원의 안과 외래 환자 클리닉 및 부상 부서에서 모집이 이루어졌습니다.
그들은 이 연구에 등록하기 위한 모든 포함 및 제외 기준을 충족했습니다.
설명
포함 기준:
- 임상적으로 감염성 각막염으로 진단된 사상자에 내원하는 환자, 남녀 모두를 포함하는 모든 연령대.
제외 기준:
다음을 시사하는 임상상을 나타내는 환자
- 2차 감염이 중첩되지 않은 바이러스성 각막염.
- 비감염성 각막염은 말초 궤양성 각막염(e.g. 무렌궤양, 변연각막염, 자가면역각막염)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 환자의 과거력과 궤양에서 채취한 각막 검체 채취 결과를 통해 이집트 인구 중 미생물 각막염의 위험 요인과 가장 흔한 원인균을 확인합니다.
기간: 참가자당 3주
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궤양 발생에 기여한 위험 요소를 포함하여 철저한 병력 청취.
표준 실험실 프로토콜을 사용하여 직접 검사 및 배양을 거치는 궤양의 기저부 및 가장자리에서 각막 스크래핑을 통한 각막 샘플링.
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참가자당 3주
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안과의 사상자를 나타내거나 언급한 사례의 수를 문서화하여 모든 안과 사상자 중에서 감염성 각막염의 발생률을 감지합니다.
기간: 학업 완료까지 평균 8개월
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3차 의뢰 병원의 사상자에 해당하는 미생물 각막염 진단을 받은 환자의 수를 기록하고 응급 상황에 해당하는 다른 모든 안과 사상자의 비율을 계산합니다.
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학업 완료까지 평균 8개월
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우리 연구 그룹에서 각막 감염을 일으키는 다양한 항균제의 항균제 감수성과 내성을 감지합니다.
기간: 참가자당 2주
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항생제 감수성 검사는 Muller Hinton agar를 이용한 디스크확산법(Modified Kirby Bauer technique), 35℃에서 16-18시간 동안 호기적 배양으로 수행하였다.
항진균 감수성은 CLSI 참조 방법에 따라 미세희석 테스트를 사용하여 수행되었습니다.
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참가자당 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항균제 감수성에 따라 초기 치료를 다른 치료로 전환해야 하는 경우의 수를 계산하여 각막 찰과의 배양 및 민감도 결과가 초기 경험적 치료에 미치는 영향을 평가하고자 하였다.
기간: 6개월
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양성 성장 증례의 특이적 민감도 결과에 따라 다른 요법으로 전환된 임상적 인상에 따른 경험적 요법.
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6개월
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임상 안과 전문의와 미생물 전문의 간의 협력을 기반으로 적절한 진단에 도달하고 그에 따른 관리를 맞춤화하여 더 나은 결과를 위한 미생물 각막염 관리 라인을 개선합니다.
기간: 6개월
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미생물 각막염의 특성에 대한 임상적 소견과 각막 스크래핑 양성 성장 배양 결과를 결합하여 약물 치료로 치유된 궤양의 가능성을 높이기 위해 각 환자에 대한 적절한 관리 계획을 감지합니다.
개선, 치유 및 복잡한 사례의 수를 계산합니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yehia Mostafa, MD, Kasr Al Aini Hospital
- 연구 책임자: Mohamed El Agha, MD, Kasr Al Aini Hospital
- 연구 책임자: Ihab Othman, MD, Kasr Al Aini Hospital
- 연구 책임자: Moushira Hosny, MD, Kasr Al Aini Hospital
- 수석 연구원: Nevien Lotfy, MSc, Kasr Al Aini Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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