低リスク腺腫患者における時代遅れの大腸内視鏡検査間隔の推奨事項の廃止 (DESIRE)
2023年9月13日 更新者：Kaiser Permanente
この研究の目的は、健康計画の無作為抽出サンプルに対する新しい 10 年間の結腸内視鏡検査間隔の推奨事項の患者の採用に対する 3 つの標準的なアウトリーチ アプローチ (すなわち、郵送、安全なメッセージ、および電話) の有効性を比較することです。以前の大腸内視鏡検査で 1 ～ 2 個の小さな腺腫が見つかったため、現在は 5 年の監視間隔が時代遅れになっているメンバー。
試験の主要エンドポイントは、新しい 10 年の結腸内視鏡検査間隔を採用した各アウトリーチ群の患者の割合です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
604
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
-
San Francisco、California、アメリカ、94115
- Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
54年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- カイザー パーマネンテ ノーザン カリフォルニア (KPNC) メンバーシップ > 12 か月
- 主な医療センターは、KP San Rafael、KP San Francisco、KP San Leandro、または KP Walnut Creek のいずれかです。
- -5年のサーベイランス大腸内視鏡検査間隔の時点で54〜70歳
- ベースラインの大腸内視鏡検査で 1 ～ 2 個の小さな管状腺腫が発見され、2022 年に 5 年間の監視手順が予定されています。
- CRCの平均リスク
- 有効な郵送先住所、kp.org アカウント (つまり、KPNC の安全なメッセージング ポータル)、および学習登録時の電話番号。
除外基準:
- -インデックス結腸内視鏡検査の前に12か月以上のメンバーシップがあり、以下のような個人をCRCの平均リスクより高くする適応症：結腸内視鏡検査で組織学が進行した腺腫、結腸内視鏡検査で10 mmを超える腺腫、CRCの家族歴、結腸内視鏡検査の既往、腺腫または結腸ポリープ診断の既往歴、IBDの病歴、遺伝性ポリポーシス症候群の病歴、3つ以上の腺腫、サイズが10 mm以上の腺腫、高度な組織学を伴う腺腫、および無柄の鋸歯状ポリープまたは従来の鋸歯状腺腫
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：郵送された手紙
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登録されているアームに応じて、郵送、安全なメッセージ、または電話によるアウトリーチが使用されます
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アクティブコンパレータ：安全なメッセージ
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登録されているアームに応じて、郵送、安全なメッセージ、または電話によるアウトリーチが使用されます
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アクティブコンパレータ：電話によるアウトリーチ
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登録されているアームに応じて、郵送、安全なメッセージ、または電話によるアウトリーチが使用されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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10 年の監視間隔の変更に反応する患者の割合
時間枠：アウトリーチ介入から 2 か月後
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アウトリーチ介入から 2 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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医師の予約を希望する患者の割合
時間枠：アウトリーチ介入から 2 か月後
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アウトリーチ介入から 2 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Jeffrey K Lee, MD、Kaiser Permanente
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月12日
一次修了 (実際)
2022年9月5日
研究の完了 (実際)
2023年9月8日
試験登録日
最初に提出
2022年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月20日
最初の投稿 (実際)
2022年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月13日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1789503-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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