Abandon de la mise en œuvre des recommandations obsolètes sur l'intervalle de surveillance de la coloscopie chez les patients atteints d'adénomes à faible risque (DESIRE)
13 septembre 2023 mis à jour par: Kaiser Permanente
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de trois approches de proximité de la norme de soins (c. les membres qui ont un intervalle de surveillance de 5 ans désormais obsolète en raison de la découverte de 1 à 2 petits adénomes lors de leur coloscopie précédente.
Le critère d'évaluation principal de l'étude est la proportion de patients dans chaque bras de proximité qui adoptent le nouvel intervalle de surveillance de la coloscopie de 10 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
604
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94115
- Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
54 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adhésion à Kaiser Permanente Northern California (KPNC)> 12 mois
- Le centre médical principal est soit KP San Rafael, KP San Francisco, KP San Leandro ou KP Walnut Creek
- 54 à 70 ans au moment de l'intervalle de 5 ans entre la coloscopie de surveillance
- Une coloscopie de base avec une découverte de 1-2 petits adénomes tubulaires et sont dues pour leur procédure de surveillance de 5 ans en 2022
- Risque moyen de CCR
- Une adresse postale valide, un compte kp.org (c'est-à-dire le portail de messagerie sécurisé de KPNC) et un numéro de téléphone au moment de l'inscription à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Plus de 12 mois d'adhésion avant la coloscopie index et indications qui rendraient un individu au-dessus du risque moyen de CCR, telles que : adénome avec histologie avancée à la coloscopie, adénome > 10 mm à la coloscopie, antécédents familiaux de CCR, antécédents de coloscopie , antécédents d'adénomes ou de diagnostics de polypes du côlon, antécédents de MII, antécédents de syndrome de polypose héréditaire, 3 adénomes ou plus, adénome de 10 mm ou plus, adénome avec histologie avancée et tout polype dentelé sessile ou adénome dentelé traditionnel
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Lettre envoyée par la poste
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Une lettre envoyée par la poste, un message sécurisé ou une communication téléphonique seront utilisés en fonction du bras inscrit
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Comparateur actif: Message sécurisé
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Une lettre envoyée par la poste, un message sécurisé ou une communication téléphonique seront utilisés en fonction du bras inscrit
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Comparateur actif: Contact téléphonique
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Une lettre envoyée par la poste, un message sécurisé ou une communication téléphonique seront utilisés en fonction du bras inscrit
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de patients qui répondent avec un changement d'intervalle de surveillance de 10 ans
Délai: 2 mois après l'intervention de proximité
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2 mois après l'intervention de proximité
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de patients demandant un rendez-vous chez le médecin
Délai: 2 mois après l'intervention de proximité
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2 mois après l'intervention de proximité
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jeffrey K Lee, MD, Kaiser Permanente
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
5 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
8 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2022
Première publication (Réel)
25 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1789503-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .