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De-implementazione delle raccomandazioni obsolete sull'intervallo di sorveglianza della colonscopia tra i pazienti con adenomi a basso rischio (DESIRE)

13 settembre 2023 aggiornato da: Kaiser Permanente
Lo scopo di questo studio è quello di confrontare l'efficacia di tre approcci standard di sensibilizzazione alla cura (ad esempio, lettera spedita, messaggio sicuro e telefonata) sull'adozione da parte del paziente della nuova raccomandazione sull'intervallo di sorveglianza della colonscopia di 10 anni per un campione casuale di piano sanitario membri che hanno un intervallo di sorveglianza di 5 anni ormai obsoleto a causa di un riscontro di 1-2 piccoli adenomi alla loro precedente colonscopia. L'endpoint primario dello studio è la percentuale di pazienti in ciascun braccio di sensibilizzazione che adottano il nuovo intervallo di sorveglianza della colonscopia di 10 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

604

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • Kaiser Permanente San Francisco Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 54 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Iscrizione Kaiser Permanente Northern California (KPNC)>12 mesi
  • Il centro medico principale è KP San Rafael, KP San Francisco, KP San Leandro o KP Walnut Creek
  • 54-70 anni di età al momento dell'intervallo di colonscopia di sorveglianza di 5 anni
  • Una colonscopia di base con un riscontro di 1-2 piccoli adenomi tubulari e la loro procedura di sorveglianza di 5 anni è prevista per il 2022
  • Rischio medio per CRC
  • Un indirizzo postale valido, un account kp.org (ovvero il portale di messaggistica sicuro di KPNC) e un numero di telefono al momento dell'iscrizione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Più di 12 mesi di iscrizione prima della colonscopia indice e indicazioni che renderebbero un individuo sopra la media a rischio di CRC, come: adenoma con istologia avanzata alla colonscopia, adenoma > 10 mm alla colonscopia, storia familiare di CRC, precedente storia di colonscopia , storia precedente di adenomi o diagnosi di polipo del colon, storia di IBD, storia di sindrome da poliposi ereditaria, 3 o più adenomi, adenoma di dimensioni pari o superiori a 10 mm, adenoma con istologia avanzata e qualsiasi polipo dentato sessile o adenoma dentellato tradizionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Lettera spedita
Comportamentale: Sensibilizzazione
Verranno utilizzati lettera per posta, messaggio protetto o contatto telefonico a seconda del braccio iscritto
Comparatore attivo: Messaggio sicuro
Comportamentale: Sensibilizzazione
Verranno utilizzati lettera per posta, messaggio protetto o contatto telefonico a seconda del braccio iscritto
Comparatore attivo: Contatto telefonico
Comportamentale: Sensibilizzazione
Verranno utilizzati lettera per posta, messaggio protetto o contatto telefonico a seconda del braccio iscritto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti che rispondono con una variazione dell'intervallo di sorveglianza di 10 anni
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento di sensibilizzazione
2 mesi dopo l'intervento di sensibilizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti che richiedono una visita medica
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'intervento di sensibilizzazione
2 mesi dopo l'intervento di sensibilizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaiser Permanente

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jeffrey K Lee, MD, Kaiser Permanente

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

5 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

8 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1789503-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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