Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

De-implementering af forældede anbefalinger til koloskopiovervågningsinterval blandt patienter med lavrisikoadenomer (DESIRE)

13. september 2023 opdateret af: Kaiser Permanente
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​tre standardopsøgende tilgange (dvs. postbrev, sikker besked og telefonopkald) på patientens vedtagelse af den nye 10-årige koloskopiovervågningsintervalanbefaling for en tilfældig prøve af sundhedsplanen medlemmer, der har et nu forældet 5-årigt overvågningsinterval på grund af et fund af 1-2 små adenomer ved deres forudgående koloskopi. Studiets primære endepunkt er andelen af ​​patienter i hver opsøgende arm, der anvender det nye 10-årige koloskopiovervågningsinterval.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

604

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Kaiser Permanente San Francisco Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

54 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kaiser Permanente Northern California (KPNC) medlemskab>12 måneder
  • Primært lægecenter er enten KP San Rafael, KP San Francisco, KP San Leandro eller KP Walnut Creek
  • 54-70 år på tidspunktet for 5-års overvågningskoloskopiinterval
  • En baseline koloskopi med et fund af 1-2 små tubulære adenomer og skal have deres 5-årige overvågningsprocedure i 2022
  • Gennemsnitlig risiko for CRC
  • En gyldig postadresse, kp.org-konto (dvs. KPNCs sikre meddelelsesportal) og telefonnummer på tidspunktet for studietilmelding.

Ekskluderingskriterier:

  • Mere end 12 måneders medlemskab før indekskoloskopi og indikationer, der ville give en individuel risiko for CRC over gennemsnittet, såsom: adenom med avanceret histologi på koloskopi, adenom >10 mm på koloskopi, familiehistorie med CRC, tidligere koloskopihistorie , tidligere adenomer eller tyktarmspolyp-diagnoser, historie med IBD, anamnese med hereditært polyposesyndrom, 3 eller flere adenomer, adenom 10 mm i størrelse eller større, adenom med avanceret histologi og enhver siddende savtakket polyp eller traditionel savtakket adenom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Sendt brev
Adfærdsmæssigt: Opsøgende
Sendt brev, sikker besked eller telefonopsøgende vil blive brugt afhængigt af tilmeldt arm
Aktiv komparator: Sikker besked
Adfærdsmæssigt: Opsøgende
Sendt brev, sikker besked eller telefonopsøgende vil blive brugt afhængigt af tilmeldt arm
Aktiv komparator: Telefonopsøgende
Adfærdsmæssigt: Opsøgende
Sendt brev, sikker besked eller telefonopsøgende vil blive brugt afhængigt af tilmeldt arm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter, der reagerer med en 10-årig overvågningsintervalændring
Tidsramme: 2 måneder efter opsøgende indsats
2 måneder efter opsøgende indsats

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter, der anmoder om en lægetid
Tidsramme: 2 måneder efter opsøgende indsats
2 måneder efter opsøgende indsats

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaiser Permanente

Efterforskere

  • Studiestol: Jeffrey K Lee, MD, Kaiser Permanente

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

8. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1789503-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polyp af tyktarm

Kliniske forsøg med Opsøgende

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner