Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Eliminación de recomendaciones obsoletas de intervalos de vigilancia de colonoscopia entre pacientes con adenomas de bajo riesgo (DESIRE)

13 de septiembre de 2023 actualizado por: Kaiser Permanente
El propósito de este estudio es comparar la efectividad de tres enfoques de extensión de atención estándar (es decir, carta enviada por correo, mensaje seguro y llamada telefónica) en la adopción por parte del paciente de la nueva recomendación de intervalo de vigilancia de colonoscopia de 10 años para una muestra aleatoria de planes de salud. miembros que tienen un intervalo de vigilancia de 5 años ahora obsoleto debido a un hallazgo de 1-2 adenomas pequeños en su colonoscopia anterior. El criterio principal de valoración del estudio es la proporción de pacientes en cada brazo de extensión que adoptan el nuevo intervalo de vigilancia de colonoscopia de 10 años.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

604

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Kaiser Permanente San Francisco Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

54 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Membresía de Kaiser Permanente del Norte de California (KPNC) >12 meses
  • El centro médico principal es KP San Rafael, KP San Francisco, KP San Leandro o KP Walnut Creek
  • 54-70 años de edad en el momento del intervalo de colonoscopia de vigilancia de 5 años
  • Una colonoscopia de referencia con un hallazgo de 1 o 2 adenomas tubulares pequeños y debe someterse a su procedimiento de vigilancia de 5 años en 2022
  • Riesgo medio de CCR
  • Una dirección postal válida, una cuenta kp.org (es decir, el portal de mensajería seguro de KPNC) y un número de teléfono al momento de la inscripción en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Más de 12 meses de membresía antes de la colonoscopia índice e indicaciones que harían que un individuo tuviera un riesgo superior al promedio de CCR, como: adenoma con histología avanzada en la colonoscopia, adenoma >10 mm en la colonoscopia, antecedentes familiares de CCR, antecedentes de colonoscopia , antecedentes de diagnóstico de adenomas o pólipos de colon, antecedentes de EII, antecedentes de síndrome de poliposis hereditario, 3 o más adenomas, adenoma de 10 mm o más, adenoma con histología avanzada y cualquier pólipo serrado sésil o adenoma serrado tradicional

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Carta enviada por correo
Conductual: Superar a
Se utilizará una carta enviada por correo, un mensaje seguro o un contacto telefónico según el brazo inscrito
Comparador activo: Mensaje seguro
Conductual: Superar a
Se utilizará una carta enviada por correo, un mensaje seguro o un contacto telefónico según el brazo inscrito
Comparador activo: Alcance telefónico
Conductual: Superar a
Se utilizará una carta enviada por correo, un mensaje seguro o un contacto telefónico según el brazo inscrito

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes que responden con un cambio de intervalo de vigilancia de 10 años
Periodo de tiempo: 2 meses después de la intervención de extensión
2 meses después de la intervención de extensión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes que solicitan cita médica
Periodo de tiempo: 2 meses después de la intervención de extensión
2 meses después de la intervención de extensión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kaiser Permanente

Investigadores

  • Silla de estudio: Jeffrey K Lee, MD, Kaiser Permanente

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

5 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

8 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

25 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1789503-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Pólipo de colon

Ensayos clínicos sobre Superar a

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Kosovo

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir