Отмена устаревших рекомендаций по интервалу наблюдения за колоноскопией у пациентов с аденомами низкого риска (DESIRE)
13 сентября 2023 г. обновлено: Kaiser Permanente
Целью данного исследования является сравнение эффективности трех стандартных подходов к оказанию медицинской помощи (т. е. письма по почте, защищенного сообщения и телефонного звонка) при принятии пациентом новой рекомендации по 10-летнему интервалу наблюдения за колоноскопией для случайной выборки плана медицинского обслуживания. участники с устаревшим 5-летним интервалом наблюдения из-за обнаружения 1-2 небольших аденом при предыдущей колоноскопии.
Первичной конечной точкой исследования является доля пациентов в каждой аутрич-группе, которые принимают новый 10-летний интервал наблюдения за колоноскопией.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
604
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 54 года до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Членство в Kaiser Permanente Northern California (KPNC)>12 месяцев
- Основным медицинским центром является либо KP Сан-Рафаэль, KP Сан-Франциско, KP Сан-Леандро, либо KP Walnut Creek.
- 54-70 лет на момент 5-летнего интервала между колоноскопией и наблюдением
- Базовая колоноскопия с обнаружением 1-2 небольших тубулярных аденом и их 5-летняя процедура наблюдения в 2022 г.
- Средний риск КРР
- Действительный почтовый адрес, учетная запись kp.org (т. е. безопасный портал обмена сообщениями KPNC) и номер телефона на момент регистрации на обучение.
Критерий исключения:
- Более 12 месяцев членства до индексной колоноскопии и показания, которые повышают риск КРР выше среднего, такие как: аденома с развитой гистологией при колоноскопии, аденома >10 мм при колоноскопии, семейный анамнез КРР, предшествующая колоноскопия в анамнезе аденомы или полипы толстой кишки в анамнезе, ВЗК в анамнезе, синдром наследственного полипоза в анамнезе, 3 или более аденом, аденома размером 10 мм или более, аденома с развитой гистологией и любой зазубренный полип на широком основании или традиционная зазубренная аденома
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Отправленное письмо
|
Письмо по почте, защищенное сообщение или связь по телефону будут использоваться в зависимости от зарегистрированной руки.
|
|
Активный компаратор: Защищенное сообщение
|
Письмо по почте, защищенное сообщение или связь по телефону будут использоваться в зависимости от зарегистрированной руки.
|
|
Активный компаратор: Телефонная связь
|
Письмо по почте, защищенное сообщение или связь по телефону будут использоваться в зависимости от зарегистрированной руки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент пациентов, ответивших на изменение 10-летнего интервала наблюдения
Временное ограничение: 2 месяца после аутрич-интервенции
|
2 месяца после аутрич-интервенции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент пациентов, обращающихся за консультацией к врачу
Временное ограничение: 2 месяца после аутрич-интервенции
|
2 месяца после аутрич-интервенции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jeffrey K Lee, MD, Kaiser Permanente
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1789503-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .