Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Deimplementace zastaralých doporučení intervalového sledování kolonoskopie u pacientů s nízkorizikovými adenomy (DESIRE)

13. září 2023 aktualizováno: Kaiser Permanente
Účelem této studie je porovnat účinnost tří standardních přístupů terénní péče (tj. dopisu, zabezpečené zprávy a telefonního hovoru) na přijetí nového doporučení intervalu 10letého intervalu sledování kolonoskopií pacientem pro náhodný vzorek zdravotního plánu. členové, kteří mají nyní zastaralý 5letý interval sledování kvůli nálezu 1-2 malých adenomů při předchozí kolonoskopii. Primárním cílovým parametrem studie je podíl pacientů v každém rameni s terénní léčbou, kteří přijali nový 10letý interval sledování kolonoskopie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

604

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Kaiser Permanente San Francisco Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

54 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Členství v Kaiser Permanente Northern California (KPNC) >12 měsíců
  • Primární zdravotní středisko je buď KP San Rafael, KP San Francisco, KP San Leandro nebo KP Walnut Creek
  • 54-70 let v době 5letého intervalu sledování kolonoskopie
  • Základní kolonoskopie s nálezem 1-2 malých tubulárních adenomů a jejich 5letá sledovací procedura je plánována v roce 2022
  • Průměrné riziko CRC
  • Platnou poštovní adresu, účet kp.org (tj. zabezpečený portál KPNC pro zasílání zpráv) a telefonní číslo v době zápisu do studia.

Kritéria vyloučení:

  • Více než 12 měsíců členství před indexovou kolonoskopií a indikace, které by u jednotlivce představovaly nadprůměrné riziko CRC, jako jsou: adenom s pokročilou histologií při kolonoskopii, adenom >10 mm při kolonoskopii, rodinná anamnéza CRC, předchozí kolonoskopie , předchozí diagnóza adenomů nebo polypů tlustého střeva, historie IBD, anamnéza syndromu dědičné polypózy, 3 nebo více adenomů, adenom o velikosti 10 mm nebo větší, adenom s pokročilou histologií a jakýkoli přisedlý vroubkovaný polyp nebo tradiční vroubkovaný adenom

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Odeslaný dopis
Behaviorální: Dosah
V závislosti na zaregistrované skupině bude použit poštovní dopis, zabezpečená zpráva nebo telefonní kontakt
Aktivní komparátor: Zabezpečená zpráva
Behaviorální: Dosah
V závislosti na zaregistrované skupině bude použit poštovní dopis, zabezpečená zpráva nebo telefonní kontakt
Aktivní komparátor: Telefonický kontakt
Behaviorální: Dosah
V závislosti na zaregistrované skupině bude použit poštovní dopis, zabezpečená zpráva nebo telefonní kontakt

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento pacientů, kteří reagují změnou 10letého intervalu sledování
Časové okno: 2 měsíce po terénní intervenci
2 měsíce po terénní intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento pacientů, kteří žádají návštěvu lékaře
Časové okno: 2 měsíce po terénní intervenci
2 měsíce po terénní intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaiser Permanente

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jeffrey K Lee, MD, Kaiser Permanente

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

8. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1789503-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Polyp tlustého střeva

Klinické studie na Dosah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit