De-implementatie van verouderde colonoscopie-surveillance-intervalaanbevelingen bij patiënten met adenomen met een laag risico (DESIRE)
13 september 2023 bijgewerkt door: Kaiser Permanente
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te vergelijken van drie standaardbenaderingen van zorgverlening (d.w.z. brief per post, beveiligd bericht en telefoongesprek) bij de acceptatie door de patiënt van de nieuwe 10-jarige colonoscopiesurveillance-intervalaanbeveling voor een willekeurige steekproef van een gezondheidsplan. leden die een inmiddels verouderde 5-jarige surveillance-interval hebben als gevolg van een vondst van 1-2 kleine adenomen bij hun eerdere colonoscopie.
Het primaire eindpunt van de studie is het percentage patiënten in elke outreach-arm dat het nieuwe 10-jarige surveillance-interval voor colonoscopie toepast.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
604
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
54 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lidmaatschap Kaiser Permanente Northern California (KPNC)>12 maanden
- Primair medisch centrum is KP San Rafael, KP San Francisco, KP San Leandro of KP Walnut Creek
- 54-70 jaar oud op het moment van 5-jaar surveillance colonoscopie-interval
- Een baseline colonoscopie met een bevinding van 1-2 kleine tubulaire adenomen en hun 5-jarige surveillanceprocedure in 2022
- Gemiddeld risico voor CRC
- Een geldig postadres, kp.org-account (d.w.z. het beveiligde berichtenportaal van KPNC) en telefoonnummer op het moment van inschrijving voor de studie.
Uitsluitingscriteria:
- Meer dan 12 maanden lidmaatschap voorafgaand aan indexcolonoscopie, en indicaties die een individu een bovengemiddeld risico op CRC zouden opleveren, zoals: adenoom met geavanceerde histologie bij colonoscopie, adenoom >10 mm bij colonoscopie, familiegeschiedenis van CRC, voorgeschiedenis van colonoscopie , voorgeschiedenis van adenomen of colonpoliepdiagnoses, voorgeschiedenis van IBD, voorgeschiedenis van erfelijk polyposis-syndroom, 3 of meer adenomen, adenoom van 10 mm of groter, adenoom met geavanceerde histologie en elke sessiele gekartelde poliep of traditioneel gekarteld adenoom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Gemailde brief
|
Afhankelijk van de arm die is ingeschreven, wordt een brief per post, een beveiligd bericht of telefonisch bereik gebruikt
|
|
Actieve vergelijker: Veilig bericht
|
Afhankelijk van de arm die is ingeschreven, wordt een brief per post, een beveiligd bericht of telefonisch bereik gebruikt
|
|
Actieve vergelijker: Telefonisch bereik
|
Afhankelijk van de arm die is ingeschreven, wordt een brief per post, een beveiligd bericht of telefonisch bereik gebruikt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiënten dat reageert met een wijziging in het bewakingsinterval van 10 jaar
Tijdsspanne: 2 maanden na outreach interventie
|
2 maanden na outreach interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiënten dat om een doktersafspraak vraagt
Tijdsspanne: 2 maanden na outreach interventie
|
2 maanden na outreach interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Jeffrey K Lee, MD, Kaiser Permanente
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1789503-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .