Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De-implementatie van verouderde colonoscopie-surveillance-intervalaanbevelingen bij patiënten met adenomen met een laag risico (DESIRE)

13 september 2023 bijgewerkt door: Kaiser Permanente
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te vergelijken van drie standaardbenaderingen van zorgverlening (d.w.z. brief per post, beveiligd bericht en telefoongesprek) bij de acceptatie door de patiënt van de nieuwe 10-jarige colonoscopiesurveillance-intervalaanbeveling voor een willekeurige steekproef van een gezondheidsplan. leden die een inmiddels verouderde 5-jarige surveillance-interval hebben als gevolg van een vondst van 1-2 kleine adenomen bij hun eerdere colonoscopie. Het primaire eindpunt van de studie is het percentage patiënten in elke outreach-arm dat het nieuwe 10-jarige surveillance-interval voor colonoscopie toepast.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

604

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • Kaiser Permanente San Francisco Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

54 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lidmaatschap Kaiser Permanente Northern California (KPNC)>12 maanden
  • Primair medisch centrum is KP San Rafael, KP San Francisco, KP San Leandro of KP Walnut Creek
  • 54-70 jaar oud op het moment van 5-jaar surveillance colonoscopie-interval
  • Een baseline colonoscopie met een bevinding van 1-2 kleine tubulaire adenomen en hun 5-jarige surveillanceprocedure in 2022
  • Gemiddeld risico voor CRC
  • Een geldig postadres, kp.org-account (d.w.z. het beveiligde berichtenportaal van KPNC) en telefoonnummer op het moment van inschrijving voor de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Meer dan 12 maanden lidmaatschap voorafgaand aan indexcolonoscopie, en indicaties die een individu een bovengemiddeld risico op CRC zouden opleveren, zoals: adenoom met geavanceerde histologie bij colonoscopie, adenoom >10 mm bij colonoscopie, familiegeschiedenis van CRC, voorgeschiedenis van colonoscopie , voorgeschiedenis van adenomen of colonpoliepdiagnoses, voorgeschiedenis van IBD, voorgeschiedenis van erfelijk polyposis-syndroom, 3 of meer adenomen, adenoom van 10 mm of groter, adenoom met geavanceerde histologie en elke sessiele gekartelde poliep of traditioneel gekarteld adenoom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Gemailde brief
Gedragsmatig: Bereiken
Afhankelijk van de arm die is ingeschreven, wordt een brief per post, een beveiligd bericht of telefonisch bereik gebruikt
Actieve vergelijker: Veilig bericht
Gedragsmatig: Bereiken
Afhankelijk van de arm die is ingeschreven, wordt een brief per post, een beveiligd bericht of telefonisch bereik gebruikt
Actieve vergelijker: Telefonisch bereik
Gedragsmatig: Bereiken
Afhankelijk van de arm die is ingeschreven, wordt een brief per post, een beveiligd bericht of telefonisch bereik gebruikt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat reageert met een wijziging in het bewakingsinterval van 10 jaar
Tijdsspanne: 2 maanden na outreach interventie
2 maanden na outreach interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat om een ​​doktersafspraak vraagt
Tijdsspanne: 2 maanden na outreach interventie
2 maanden na outreach interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaiser Permanente

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jeffrey K Lee, MD, Kaiser Permanente

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1789503-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Poliep van Colon

Klinische onderzoeken op Bereiken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren