Vanhentuneiden kolonoskopian valvontavälisuositusten poistaminen potilailta, joilla on matalariskinen adenooma (DESIRE)
keskiviikko 13. syyskuuta 2023 päivittänyt: Kaiser Permanente
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kolmen tavanomaisen hoitotyön tehokkuutta (eli postitettu kirje, suojattu viesti ja puhelu) potilaiden omaksuessa uuden 10 vuoden kolonoskopian seurantavälisuosituksen satunnaisotoksella terveyssuunnitelmasta. jäsenet, joilla on vanhentunut 5 vuoden valvontaväli, koska aikaisemmassa kolonoskopiassa on löydetty 1-2 pientä adenoomaa.
Tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on niiden potilaiden osuus kussakin tutkimushaarassa, jotka ottavat käyttöön uuden 10 vuoden kolonoskopian seurantavälin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
604
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
54 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaiser Permanente Northern California (KPNC) -jäsenyys>12 kuukautta
- Ensisijainen lääkäriasema on joko KP San Rafael, KP San Francisco, KP San Leandro tai KP Walnut Creek
- 54-70-vuotiaat 5 vuoden seuranta-kolonoskopiavälin aikana
- Perustason kolonoskopia, jossa löydetään 1-2 pientä tubulaarista adenoomaa ja joiden 5 vuoden seurantamenettely on määrä suorittaa vuonna 2022
- Keskimääräinen riski CRC:lle
- Kelvollinen postiosoite, kp.org-tili (eli KPNC:n suojattu viestintäportaali) ja puhelinnumero opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä.
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 12 kuukautta jäsenyyttä ennen indeksikolonoskopiaa ja indikaatiot, jotka tekisivät yksilöstä keskimääräistä suuremman riskin CRC:lle, kuten: adenooma, jonka histologia on pitkälle edennyt kolonoskopiassa, adenooma >10 mm kolonoskopiassa, suvussa CRC, aikaisempi kolonoskopiahistoria , aiemmat adenoomat tai paksusuolen polyyppidiagnoosit, IBD:n historia, perinnöllinen polypoosi-oireyhtymä, 3 tai useampia adenoomia, vähintään 10 mm:n kokoinen adenooma, pitkälle edennyt histologinen adenooma ja mikä tahansa istumaton hammastettu polyyppi tai perinteinen hammastettu adenooma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Postitettu kirje
|
Postitettua kirjettä, suojattua viestiä tai puhelinpalvelua käytetään ilmoittautuneesta käsistä riippuen
|
|
Active Comparator: Turvallinen viesti
|
Postitettua kirjettä, suojattua viestiä tai puhelinpalvelua käytetään ilmoittautuneesta käsistä riippuen
|
|
Active Comparator: Puhelintuki
|
Postitettua kirjettä, suojattua viestiä tai puhelinpalvelua käytetään ilmoittautuneesta käsistä riippuen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka reagoivat 10 vuoden valvontavälin muutoksella
Aikaikkuna: 2 kuukautta tukitoimenpiteen jälkeen
|
2 kuukautta tukitoimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lääkärin ajan hakeneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta tukitoimenpiteen jälkeen
|
2 kuukautta tukitoimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jeffrey K Lee, MD, Kaiser Permanente
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1789503-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .