在低风险腺瘤患者中取消实施过时的结肠镜检查监测间隔建议 (DESIRE)
2023年9月13日 更新者：Kaiser Permanente
本研究的目的是比较三种标准的护理外展方法（即邮寄信件、安全消息和电话）对患者采用新的 10 年结肠镜检查监测间隔建议的有效性，这是针对健康计划的随机样本由于在之前的结肠镜检查中发现 1-2 个小腺瘤，现在 5 年监测间隔已过时的成员。
主要研究终点是每个外展组中采用新的 10 年结肠镜检查监测间隔的患者比例。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
604
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94115
- Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
54年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- Kaiser Permanente Northern California (KPNC) 会员>12 个月
- 主要医疗中心是 KP San Rafael、KP San Francisco、KP San Leandro 或 KP Walnut Creek
- 在 5 年结肠镜检查间隔时间为 54-70 岁
- 基线结肠镜检查发现 1-2 个小管状腺瘤，将于 2022 年进行为期 5 年的监测程序
- CRC 的平均风险
- 注册学习时的有效邮寄地址、kp.org 帐户（即 KPNC 的安全消息门户）和电话号码。
排除标准：
- 在指数结肠镜检查之前成为会员超过 12 个月，以及可能使个体患 CRC 的风险高于平均水平的迹象，例如：结肠镜检查显示具有晚期组织学的腺瘤、结肠镜检查显示 >10 毫米的腺瘤、CRC 家族史、既往结肠镜检查史、腺瘤或结肠息肉诊断史、IBD 病史、遗传性息肉病综合征病史、3 个或更多腺瘤、大小为 10 毫米或更大的腺瘤、具有晚期组织学的腺瘤以及任何无蒂锯齿状息肉或传统锯齿状腺瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：邮寄信件
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将根据注册的手臂使用邮寄信件、安全消息或电话外展
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有源比较器：安全消息
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将根据注册的手臂使用邮寄信件、安全消息或电话外展
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有源比较器：电话外展
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将根据注册的手臂使用邮寄信件、安全消息或电话外展
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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对 10 年监测间隔变化有反应的患者百分比
大体时间：外展干预后 2 个月
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外展干预后 2 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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要求医生预约的患者百分比
大体时间：外展干预后 2 个月
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外展干预后 2 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jeffrey K Lee, MD、Kaiser Permanente
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月12日
初级完成 (实际的)
2022年9月5日
研究完成 (实际的)
2023年9月8日
研究注册日期
首次提交
2022年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月20日
首次发布 (实际的)
2022年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月13日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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