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De-Implementierung der veralteten Empfehlungen für das Überwachungsintervall der Koloskopie bei Patienten mit Adenomen mit geringem Risiko (DESIRE)

13. September 2023 aktualisiert von: Kaiser Permanente
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von drei aufsuchenden Standardansätzen (d. h. Brief per Post, sichere Nachricht und Telefonanruf) bei der Annahme der neuen 10-Jahres-Empfehlung für das Überwachungsintervall der Koloskopie für eine zufällige Stichprobe des Gesundheitsplans durch Patienten zu vergleichen Mitglieder, die ein inzwischen veraltetes 5-Jahres-Überwachungsintervall haben, da bei ihrer vorherigen Koloskopie 1-2 kleine Adenome gefunden wurden. Der primäre Studienendpunkt ist der Anteil der Patienten in jedem Outreach-Arm, die das neue 10-jährige Koloskopie-Überwachungsintervall übernehmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

604

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Kaiser Permanente San Francisco Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

54 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitgliedschaft bei Kaiser Permanente Northern California (KPNC) > 12 Monate
  • Das primäre medizinische Zentrum ist entweder KP San Rafael, KP San Francisco, KP San Leandro oder KP Walnut Creek
  • 54-70 Jahre alt zum Zeitpunkt des 5-jährigen Überwachungskoloskopieintervalls
  • Eine Ausgangskoloskopie mit einem Befund von 1-2 kleinen tubulären Adenomen und einem 5-jährigen Überwachungsverfahren im Jahr 2022
  • Durchschnittliches CRC-Risiko
  • Eine gültige Postanschrift, ein kp.org-Konto (d. h. das sichere Nachrichtenportal von KPNC) und eine Telefonnummer zum Zeitpunkt der Studieneinschreibung.

Ausschlusskriterien:

  • Mehr als 12 Monate Mitgliedschaft vor der Index-Koloskopie und Indikationen, die eine Person zu einem überdurchschnittlichen CRC-Risiko machen würden, wie z , Vorgeschichte von Adenomen oder Dickdarmpolypendiagnosen, Vorgeschichte von IBD, Vorgeschichte von hereditärem Polyposis-Syndrom, 3 oder mehr Adenome, Adenome mit einer Größe von 10 mm oder mehr, Adenome mit fortgeschrittener Histologie und alle sessilen gezackten Polypen oder traditionellen gezackten Adenome

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Brief per Post
Verhalten: Reichweite
Je nach angemeldetem Arm wird ein Brief per Post, eine sichere Nachricht oder eine telefonische Kontaktaufnahme verwendet
Aktiver Komparator: Sichere Nachricht
Verhalten: Reichweite
Je nach angemeldetem Arm wird ein Brief per Post, eine sichere Nachricht oder eine telefonische Kontaktaufnahme verwendet
Aktiver Komparator: Telefonische Kontaktaufnahme
Verhalten: Reichweite
Je nach angemeldetem Arm wird ein Brief per Post, eine sichere Nachricht oder eine telefonische Kontaktaufnahme verwendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten, die auf eine Änderung des 10-Jahres-Überwachungsintervalls ansprechen
Zeitfenster: 2 Monate nach der aufsuchenden Intervention
2 Monate nach der aufsuchenden Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten, die einen Arzttermin anfordern
Zeitfenster: 2 Monate nach der aufsuchenden Intervention
2 Monate nach der aufsuchenden Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaiser Permanente

Ermittler

  • Studienstuhl: Jeffrey K Lee, MD, Kaiser Permanente

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1789503-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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