Avimplementering av föråldrade rekommendationer för koloskopiövervakningsintervall bland patienter med lågriskadenom (DESIRE)
13 september 2023 uppdaterad av: Kaiser Permanente
Syftet med den här studien är att jämföra effektiviteten av tre standardmetoder för uppsökande vård (d.v.s. postat brev, säkert meddelande och telefonsamtal) vid patientens antagande av den nya 10-årsrekommendationen för koloskopiövervakningsintervall för ett slumpmässigt urval av hälsoplanen. medlemmar som har ett nu föråldrat 5-års övervakningsintervall på grund av ett fynd av 1-2 små adenom vid sin tidigare koloskopi.
Studiens primära effektmått är andelen patienter i varje uppsökande arm som antar det nya 10-åriga koloskopiövervakningsintervallet.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
604
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
- Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
54 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kaiser Permanente Northern California (KPNC) medlemskap>12 månader
- Primärt vårdcenter är antingen KP San Rafael, KP San Francisco, KP San Leandro eller KP Walnut Creek
- 54-70 års ålder vid tidpunkten för 5-års övervakningskoloskopiintervall
- En baslinjekoloskopi med fynd av 1-2 små tubulära adenom och som ska göras för deras 5-åriga övervakningsprocedur 2022
- Genomsnittlig risk för CRC
- En giltig postadress, kp.org-konto (dvs. KPNC:s säkra meddelandeportal) och telefonnummer vid tidpunkten för studieregistrering.
Exklusions kriterier:
- Mer än 12 månaders medlemskap före indexkoloskopi och indikationer som skulle göra en individ över genomsnittlig risk för CRC, såsom: adenom med avancerad histologi vid koloskopi, adenom >10 mm vid koloskopi, familjehistoria av CRC, tidigare historia av koloskopi , tidigare diagnoser av adenom eller kolonpolyp, historia av IBD, historia av hereditärt polypossyndrom, 3 eller fler adenom, adenom 10 mm i storlek eller större, adenom med avancerad histologi och alla fastsittande tandade polyp eller traditionellt tandade adenom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Postat brev
|
Postat brev, säkert meddelande eller telefonupplysning kommer att användas beroende på arm registrerad
|
|
Aktiv komparator: Säkert meddelande
|
Postat brev, säkert meddelande eller telefonupplysning kommer att användas beroende på arm registrerad
|
|
Aktiv komparator: Telefonuppsökande
|
Postat brev, säkert meddelande eller telefonupplysning kommer att användas beroende på arm registrerad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel patienter som svarar med ett 10-årigt övervakningsintervall
Tidsram: 2 månader efter uppsökande insats
|
2 månader efter uppsökande insats
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel patienter som begär ett läkarbesök
Tidsram: 2 månader efter uppsökande insats
|
2 månader efter uppsökande insats
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Jeffrey K Lee, MD, Kaiser Permanente
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
5 september 2022
Avslutad studie (Faktisk)
8 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2022
Första postat (Faktisk)
25 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1789503-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .