Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deimplementacja przestarzałych zaleceń dotyczących odstępów między obserwacją kolonoskopii wśród pacjentów z gruczolakami niskiego ryzyka (DESIRE)

13 września 2023 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente
Celem tego badania jest porównanie skuteczności trzech standardowych podejść informacyjnych (tj. wysłanie listu, bezpieczna wiadomość i rozmowa telefoniczna) w przyjęciu przez pacjentów nowego 10-letniego zalecenia dotyczącego interwału obserwacji kolonoskopii dla losowej próbki planu zdrowotnego członków, którzy mają obecnie przestarzały 5-letni okres obserwacji z powodu wykrycia 1-2 małych gruczolaków podczas wcześniejszej kolonoskopii. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest odsetek pacjentów w każdym oddziale, którzy przyjęli nowy 10-letni okres obserwacji kolonoskopii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

604

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Kaiser Permanente San Francisco Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

54 lata do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członkostwo Kaiser Permanente w Północnej Kalifornii (KPNC) > 12 miesięcy
  • Podstawowym centrum medycznym jest KP San Rafael, KP San Francisco, KP San Leandro lub KP Walnut Creek
  • Wiek 54-70 lat w czasie 5-letniego interwału kolonoskopii kontrolnej
  • Wyjściowa kolonoskopia z wykryciem 1-2 małych gruczolaków rurkowych i terminem 5-letniej procedury nadzoru w 2022 r.
  • Średnie ryzyko dla CRC
  • Ważny adres pocztowy, konto kp.org (tj. bezpieczny portal komunikacyjny KPNC) i numer telefonu w momencie rejestracji na studia.

Kryteria wyłączenia:

  • Ponad 12 miesięcy członkostwa przed kolonoskopią wskaźnikową oraz wskazania, które czynią daną osobę ponadprzeciętnym ryzykiem CRC, takie jak: gruczolak z zaawansowaną histologią w kolonoskopii, gruczolak >10 mm w kolonoskopii, wywiad rodzinny w kierunku CRC, wcześniejsza kolonoskopia w wywiadzie gruczolaki lub polipy okrężnicy w wywiadzie, nieswoiste zapalenie jelita grubego w wywiadzie, zespół dziedzicznej polipowatości w wywiadzie, 3 lub więcej gruczolaków, gruczolak o wielkości 10 mm lub większej, gruczolak z zaawansowaną histologią i jakikolwiek siedzący polip ząbkowany lub tradycyjny gruczolak ząbkowany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: List wysłany
Behawioralne: Sięgać dalej niż ktoś coś
List wysłany pocztą, bezpieczna wiadomość lub kontakt telefoniczny będą wykorzystywane w zależności od zarejestrowanej ręki
Aktywny komparator: Bezpieczna wiadomość
Behawioralne: Sięgać dalej niż ktoś coś
List wysłany pocztą, bezpieczna wiadomość lub kontakt telefoniczny będą wykorzystywane w zależności od zarejestrowanej ręki
Aktywny komparator: Kontakt telefoniczny
Behawioralne: Sięgać dalej niż ktoś coś
List wysłany pocztą, bezpieczna wiadomość lub kontakt telefoniczny będą wykorzystywane w zależności od zarejestrowanej ręki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź w postaci zmiany odstępu między obserwacjami o 10 lat
Ramy czasowe: 2 miesiące po interwencji środowiskowej
2 miesiące po interwencji środowiskowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów ubiegających się o wizytę lekarską
Ramy czasowe: 2 miesiące po interwencji środowiskowej
2 miesiące po interwencji środowiskowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaiser Permanente

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jeffrey K Lee, MD, Kaiser Permanente

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1789503-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Polip jelita grubego

Badania kliniczne na Sięgać dalej niż ktoś coś

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj