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저위험 선종 환자의 구식 대장내시경 감시 간격 권장사항의 시행 중단 (DESIRE)

2023년 9월 13일 업데이트: Kaiser Permanente
이 연구의 목적은 건강 계획의 무작위 샘플에 대한 새로운 10년 대장 내시경 감시 간격 권장 사항을 환자가 채택하는 데 세 가지 표준 치료 지원 접근 방식(즉, 우편 편지, 보안 메시지 및 전화 통화)의 효과를 비교하는 것입니다. 이전 대장 내시경 검사에서 1-2개의 작은 선종이 발견되어 현재는 5년 감시 간격을 유지하는 회원. 1차 연구 종점은 새로운 10년 대장내시경 감시 간격을 채택한 각 봉사 부문의 환자 비율입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

604

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • Kaiser Permanente San Francisco Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

54년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • Kaiser Permanente Northern California(KPNC) 멤버십>12개월
  • 1차 의료 센터는 KP San Rafael, KP San Francisco, KP San Leandro 또는 KP Walnut Creek입니다.
  • 5년 감시 대장내시경 간격 시점에서 54-70세
  • 1-2개의 작은 관상 선종을 발견한 기준선 대장내시경 검사는 2022년에 5년 감시 절차가 예정되어 있습니다.
  • CRC의 평균 위험
  • 유효한 우편 주소, kp.org 계정(예: KPNC의 보안 메시징 포털) 및 연구 등록 시 전화번호.

제외 기준:

  • 인덱스 대장 내시경 검사 전 12개월 이상의 회원 자격 및 다음과 같이 CRC에 대한 평균 이상의 위험이 있는 적응증: 대장 내시경에서 진행된 조직학을 가진 선종, 대장 내시경에서 >10mm 선종, CRC의 가족력, 대장 내시경의 이전 병력 , 선종 또는 결장 폴립 진단의 이전 병력, IBD의 병력, 유전성 폴립증 증후군의 병력, 3개 이상의 선종, 크기 10mm 이상의 선종, 진행된 조직학을 가진 선종, 모든 무정성 톱니형 폴립 또는 전통적인 톱니형 선종

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 우편으로 보낸 편지
행동: 지원 활동
우편 편지, 보안 메시지 또는 전화 지원은 등록된 팔에 따라 사용됩니다.
활성 비교기: 보안 메시지
행동: 지원 활동
우편 편지, 보안 메시지 또는 전화 지원은 등록된 팔에 따라 사용됩니다.
활성 비교기: 전화 지원
행동: 지원 활동
우편 편지, 보안 메시지 또는 전화 지원은 등록된 팔에 따라 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
10년 감시 간격 변경으로 반응하는 환자의 비율
기간: 아웃리치 개입 후 2개월
아웃리치 개입 후 2개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
의사 예약을 요청한 환자의 비율
기간: 아웃리치 개입 후 2개월
아웃리치 개입 후 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kaiser Permanente

수사관

  • 연구 의자: Jeffrey K Lee, MD, Kaiser Permanente

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 12일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 5일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1789503-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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