Desimplementação de recomendações de intervalo de vigilância de colonoscopia desatualizadas entre pacientes com adenomas de baixo risco (DESIRE)
13 de setembro de 2023 atualizado por: Kaiser Permanente
O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de três abordagens padrão de atendimento (ou seja, carta enviada, mensagem segura e chamada telefônica) na adoção pelo paciente da nova recomendação de intervalo de vigilância de colonoscopia de 10 anos para uma amostra aleatória de plano de saúde membros que têm um intervalo de vigilância de 5 anos desatualizado devido ao achado de 1-2 pequenos adenomas em sua colonoscopia anterior.
O endpoint primário do estudo é a proporção de pacientes em cada braço de extensão que adotam o novo intervalo de vigilância de colonoscopia de 10 anos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
604
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- Kaiser Permanente San Francisco Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
54 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Associação Kaiser Permanente Northern California (KPNC) > 12 meses
- O centro médico primário é KP San Rafael, KP San Francisco, KP San Leandro ou KP Walnut Creek
- 54-70 anos de idade no momento do intervalo de colonoscopia de vigilância de 5 anos
- Uma colonoscopia inicial com achado de 1-2 pequenos adenomas tubulares e seu procedimento de vigilância de 5 anos em 2022
- Risco médio para CRC
- Um endereço de correspondência válido, conta kp.org (ou seja, portal de mensagens seguro da KPNC) e número de telefone no momento da inscrição no estudo.
Critério de exclusão:
- Mais de 12 meses de associação antes da colonoscopia de índice e indicações que tornariam um risco individual acima da média para CCR, como: adenoma com histologia avançada na colonoscopia, adenoma >10 mm na colonoscopia, história familiar de CRC, história prévia de colonoscopia , história prévia de adenomas ou diagnóstico de pólipos do cólon, história de DII, história de síndrome de polipose hereditária, 3 ou mais adenomas, adenoma de tamanho igual ou superior a 10 mm, adenoma com histologia avançada e qualquer pólipo serrilhado séssil ou adenoma serrilhado tradicional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Carta enviada
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Carta enviada, mensagem segura ou contato telefônico serão usados dependendo do braço inscrito
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Comparador Ativo: Mensagem segura
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Carta enviada, mensagem segura ou contato telefônico serão usados dependendo do braço inscrito
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Comparador Ativo: Extensão por telefone
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Carta enviada, mensagem segura ou contato telefônico serão usados dependendo do braço inscrito
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Porcentagem de pacientes que respondem com uma alteração no intervalo de vigilância de 10 anos
Prazo: 2 meses após a intervenção de extensão
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2 meses após a intervenção de extensão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de pacientes que solicitam consulta médica
Prazo: 2 meses após a intervenção de extensão
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2 meses após a intervenção de extensão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jeffrey K Lee, MD, Kaiser Permanente
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
5 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
8 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1789503-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .