Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De-implementering av utdaterte anbefalinger for koloskopiovervåkingsintervaller blant pasienter med lavrisikoadenomer (DESIRE)

13. september 2023 oppdatert av: Kaiser Permanente
Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten av tre standard oppsøkende tilnærminger (dvs. postbrev, sikker melding og telefonsamtale) på pasientadopsjon av den nye 10-års koloskopiovervåkingsintervallanbefalingen for et tilfeldig utvalg av helseplanen. medlemmer som har et nå utdatert 5-års overvåkingsintervall på grunn av funn av 1-2 små adenomer ved deres tidligere koloskopi. Det primære studiens endepunkt er andelen pasienter i hver oppsøkende arm som tar i bruk det nye 10-årige koloskopiovervåkingsintervallet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

604

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • Kaiser Permanente San Francisco Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

54 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kaiser Permanente Northern California (KPNC) medlemskap>12 måneder
  • Primært medisinsk senter er enten KP San Rafael, KP San Francisco, KP San Leandro eller KP Walnut Creek
  • 54-70 år ved tidspunktet for 5-års overvåkingskoloskopiintervall
  • En baseline koloskopi med funn av 1-2 små tubulære adenomer og skal for deres 5-årige overvåkingsprosedyre i 2022
  • Gjennomsnittlig risiko for CRC
  • En gyldig postadresse, kp.org-konto (dvs. KPNCs sikre meldingsportal) og telefonnummer på tidspunktet for studieregistrering.

Ekskluderingskriterier:

  • Mer enn 12 måneders medlemskap før indekskoloskopi, og indikasjoner som ville gi en person over gjennomsnittlig risiko for CRC, slik som: adenom med avansert histologi på koloskopi, adenom >10 mm på koloskopi, familiehistorie med CRC, tidligere historie med koloskopi , tidligere adenomer eller tykktarmspolyppdiagnoser, historie med IBD, historie med arvelig polyposesyndrom, 3 eller flere adenomer, adenom 10 mm i størrelse eller større, adenom med avansert histologi, og enhver fastsittende serrert polypp eller tradisjonell serrated adenom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Sendt brev
Atferdsmessig: Oppsøkende
Sendt brev, sikker melding eller telefonkontakt vil bli brukt avhengig av påmeldt arm
Aktiv komparator: Sikker melding
Atferdsmessig: Oppsøkende
Sendt brev, sikker melding eller telefonkontakt vil bli brukt avhengig av påmeldt arm
Aktiv komparator: Telefonoppsøk
Atferdsmessig: Oppsøkende
Sendt brev, sikker melding eller telefonkontakt vil bli brukt avhengig av påmeldt arm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel av pasienter som responderer med en endring i 10-års overvåkingsintervall
Tidsramme: 2 måneder etter oppsøkende intervensjon
2 måneder etter oppsøkende intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel av pasienter som ber om en legetime
Tidsramme: 2 måneder etter oppsøkende intervensjon
2 måneder etter oppsøkende intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaiser Permanente

Etterforskere

  • Studiestol: Jeffrey K Lee, MD, Kaiser Permanente

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

5. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

8. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1789503-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere