STEADIの費用対効果の評価 (STEADI)

STEADI Options Trial (STEADI Trial) は、2020 年 9 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日に 5 つのエモリー ヘルスケアのプライマリ ケア クリニックで実施された無作為対照試験です。 この試験では、STEADI に基づく転倒予防 (介入) を 1 回実施した患者と、標準治療を受けている対照群を比較しました。 患者は、次に予定されている定期的なプライマリケアの訪問のために、プロバイダーに基づいて無作為に割り付けられました。 COVID-19 のパンデミックにより、研究者は、指定されたプロジェクト ナースが実施するビデオまたは電話でサポートされた遠隔医療の出会いを介して介入を実施するように介入を適応させました。

この研究では、適格な患者に連絡し、Stay Independent Screener を使用して転倒リスクをスクリーニングし、転倒リスクのある患者に同意して登録し、ビデオまたは電話 (ビデオが望ましい) を介して介入評価を実施し、評価結果を患者のプロバイダーに転送しました。患者の次に予定されている定期的なプライマリケア訪問時の介入のために。 研究チーム外のプライマリケア提供者は、評価情報に基づいて行動する責任がありました。

調査員は、管理および電子健康記録と患者調査を使用して、募集、評価、医療サービスの利用、処方箋、転倒イベント、実施費用、および 1 年間に発生したすべての原因による外来患者および入院患者の料金に関するデータを収集しました。

STEADI ベースの転倒防止は、エモリー ヘルスケア システムの一部として運営されている 5 つのプライマリ ケア クリニックで実施されました。参加するリーダーシップの意欲、アトランタ大都市圏内の患者人口の地理的および社会人口学的多様性、および高齢者の規模に基づいて選択されました。彼らが奉仕した人口。 CDC はプロジェクトの監督と転倒防止の専門知識を担当し、NORC は研究プロトコルとデータ収集機器を設計してプロジェクトを管理し、Emory は臨床実施を担当しました。

Emory は、3 人の臨床研究インタビュアー (CRI) と 1 人の臨床研究看護師 (CRN) を採用して、募集、調整、および評価を実施しました。 CRI は、患者の転倒リスクのスクリーニング、リスクのある患者の募集と登録、STEADI 評価のスケジューリング、および評価前の調整コールの実施を担当していました。 CRN は、評価の実施、患者教育の提供、評価情報に基づく推奨事項の作成、およびそれらの推奨事項の患者のプロバイダーへの配布を担当していました。 プロバイダーは、サービスへの臨床紹介の作成や投薬管理を通じて、推奨事項に基づいて行動する責任がありました。

プロバイダーは毎週 1:1 で、さいころを振って介入研究群または対照研究群のいずれかに無作為に割り付けられ、次に予定されたプロバイダーに基づいて患者を研究群に割り当てました。 プロバイダーは毎週再ランダム化されました。ただし、予約を別の週に変更しても、患者の割り当ては同じままでした。 無作為化後、65 歳以上の患者のリストが作成され、3 週間後に非急性期のクリニック受診が予定されており、医療提供者に基づく割り当てが作成され、募集のために研究マネージャーに送信されました。

予定されたプライマリ ケアの訪問の 3 週間前に、患者はオンライン SIS へのテキスト メッセージ リンクを受け取りました。 オンライン SIS を介してリスクのあるスクリーニングを受けた患者とそれを完了しなかった患者は、プライマリケアの訪問前に最大 3 回、研究の CRI から連絡を受けました。 到達すると、CRI はオンラインで SIS を完了しなかった患者に SIS を投与し、転倒リスクに基づいて適格性を判断しました。 オンラインまたは電話で転倒の危険性が確認された患者は、1) カメラとインターネットを備えたコンピューター/タブレット/電話を持っているかどうか、または電話で参加できるかどうか、2) 自宅にクリアな廊下と隅のためのスペースがあるかどうかを尋ねられました。 、および 3) 評価中に助けを求めることができる近くの誰か。 「はい」と答えた患者は、研究に参加するためのインフォームド コンセントを提供するよう求められました。

STEADI 治療群の患者は CRI から呼び出され、自宅が安全に評価できるかどうかを評価し、台本に基づいてセットアップ手順を説明しました。 この通話中、CRI は、患者が安定したインターネット接続を持っていて、ビデオ会議ソフトウェア (Zoom) を起動できること、Timed up and go (TUG) 理学療法評価のために 10 フィートの経路があることを確認しました。 4段階のバランス理学療法評価、および椅子スタンド理学療法評価のために椅子を設置するための適切な椅子と壁スペースがありました。

CRN は、患者の治療割り当てに基づいて関連する評価を実施し、患者の転倒の危険因子を特定しました。 CRN はまた、患者と一緒に健康教育資料を確認し、これらの資料をフォローアップ メールで送信しました。 CRN は、評価結果、患者に提示された教材、紹介とケア管理に関する推奨事項を患者の EHR にまとめ、EHR メッセージング センターを使用して評価結果と推奨事項をプロバイダーに送信しました。

参加している各診療所の医療提供者は、研究プロトコル、通信方法、および CRN レポートに含まれる情報に基づいて行動するための行動について知らされました。 プロバイダーの行動には、理学療法、アイケア、足病学、めまいクリニック、および作業療法への患者の紹介の注文、患者の投薬の見直しと変更、患者のビタミン D レベルの検査が含まれていました。 プロバイダーは、臨床的裁量で CRN の推奨事項に基づいて行動しました。