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Bewertung der Kosteneffizienz von STEADI (STEADI)

8. November 2023 aktualisiert von: Dr. David Rein, National Opinion Research Center

Bewertung der Kosteneffizienz der STEADI-Sturzprävention für ältere Erwachsene in der Primärversorgung

Stopping Elderly Accidents, Deaths, and Injuries (STEADI) ist eine Intervention zur Prävention von Stürzen bei älteren Erwachsenen, die von den Centers for Disease Control & Prevention (CDC) entwickelt wurde. Pilotstudien zur Intervention haben vielversprechende Ergebnisse gezeigt; Es sind jedoch weitere Beweise erforderlich, um zu zeigen, dass die Intervention in einem realen integrierten Gesundheitssystem in größerem Umfang kostengünstig umgesetzt werden kann. Zu diesem Zweck arbeitete NORC mit der Emory University School of Medicine zusammen, um die Wirksamkeit und Kosteneffizienz der STEADI-Intervention zu bewerten.

Diese Studie zielt darauf ab, die folgenden Forschungsfragen zu beantworten, um verbleibende Wissenslücken über STEADI zu schließen:

  1. Reduziert STEADI Stürze bei der Zielpopulation im Vergleich zum Versorgungsstandard signifikant?
  2. Reduziert die teilweise Implementierung einiger ausgewählter STEADI-Module auch die Stürze in der Zielpopulation im Vergleich zum Versorgungsstandard signifikant?
  3. Übersteigt der Barwert der durch die STEADI-Implementierung abgewendeten Stürze und daraus resultierenden Verletzungen den Nettobarwert der Kosten der STEADI-Implementierung und der daraus resultierenden Mehrkosten?

Unter Verwendung einer Mischung aus qualitativen Interviews und quantitativen Leistungsmessungen bewertet und beschreibt die Studie diesen Fall der STEADI-Implementierung in ausgewählten Primärversorgungskliniken von Emory Healthcare. NORC hat sich mit der Emory University School of Medicine zusammengetan, um verschiedene Aspekte von STEADI in einer realen Grundversorgungsumgebung zu implementieren, Erfahrungen mit der Implementierung der Intervention zu dokumentieren, Implementierungskosten zu messen und die Ergebnisse der STEADI-Intervention im Vergleich zur Kontrollversion der Intervention zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die STEADI-Optionsstudie (STEADI-Studie) ist eine randomisierte Kontrollstudie, die vom 1. September 2020 bis zum 31. Dezember 2021 in fünf Kliniken der Primärversorgung von Emory Healthcare durchgeführt wurde. Die Studie verglich Patienten, die eine einmalige Implementierung der STEADI-basierten Sturzprävention (Intervention) erhielten, mit einer Kontrollgruppe, die eine Standardversorgung erhielt. Die Patienten wurden basierend auf dem Anbieter für ihren nächsten planmäßigen Routinebesuch in der Grundversorgung randomisiert. Aufgrund der COVID-19-Pandemie passten die Ermittler die Intervention an, um sie über video- oder telefongestützte telemedizinische Begegnungen umzusetzen, die von einer designierten Projektkrankenschwester durchgeführt wurden.

Die Studie kontaktierte geeignete Patienten, untersuchte sie mit dem Stay Independent Screener auf Sturzrisiko, willigte Patienten mit Sturzrisiko ein und willigte ein, führte Interventionsbewertungen per Video oder Telefon durch (bevorzugt Video) und übermittelte die Ergebnisse der Bewertungen an die Anbieter der Patienten für den Eingriff bei den nächsten geplanten routinemäßigen Hausarztbesuchen des Patienten. Hausärzte außerhalb des Studienteams waren dafür verantwortlich, aufgrund der Bewertungsinformationen zu handeln.

Unter Verwendung von administrativen und elektronischen Patientenakten und Patientenbefragungen sammelten die Ermittler Daten zu Rekrutierung, Bewertungen, Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten, Verschreibungen, Sturzereignissen, Implementierungskosten und ambulanten und stationären Kosten aller Ursachen, die über ein Jahr angefallen sind.

STEADI-basierte Sturzprävention wurde in fünf Kliniken der Grundversorgung implementiert, die als Teil des Emory Healthcare Systems betrieben werden und auf der Grundlage der Bereitschaft ihrer Führungskräfte zur Teilnahme, der geografischen und soziodemografischen Vielfalt ihrer Patientenpopulation im Großraum Atlanta und der Größe der Geriatrie ausgewählt wurden Bevölkerung, der sie dienten. Die CDC war für die Projektaufsicht und das Fachwissen zur Sturzprävention verantwortlich, NORC entwarf das Studienprotokoll und die Datenerfassungsinstrumente und leitete das Projekt, und Emory war für die klinische Umsetzung verantwortlich.

Emory stellte drei klinische Forschungsinterviewer (CRIs) und eine klinische Forschungskrankenschwester (CRN) ein, um die Rekrutierung, Koordination und Beurteilung durchzuführen. CRIs waren verantwortlich für das Screening von Patienten auf Sturzrisiken, die Rekrutierung und Einschreibung von Risikopatienten, die Planung von STEADI-Bewertungen und die Durchführung von Koordinierungsanrufen vor der Bewertung. Das CRN war verantwortlich für die Durchführung von Bewertungen, die Bereitstellung von Patientenschulungen, die Erstellung von Empfehlungen auf der Grundlage von Bewertungsinformationen und die Weitergabe dieser Empfehlungen an den Anbieter des Patienten. Die Anbieter waren dafür verantwortlich, auf Empfehlungen zu reagieren, indem sie klinische Überweisungen an Dienste erstellten oder Medikamente verwalteten.

Die Anbieter wurden jede Woche 1:1 randomisiert entweder Interventions- oder Kontrollstudienarmen basierend auf einem Würfelwurf zugeteilt und dann Patienten dem Studienarm basierend auf ihrem geplanten Anbieter zugewiesen. Anbieter wurden jede Woche neu randomisiert; Die Patientenzuweisung blieb jedoch gleich, selbst wenn sie einen Termin auf eine andere Woche verlegten. Nach der Randomisierung wurde eine Liste von Patienten im Alter von 65 Jahren und älter mit einem nicht akuten Klinikbesuch, der drei Wochen in der Zukunft geplant war, zusammen mit ihrer anbieterbezogenen Zuordnung erstellt und zur Rekrutierung an den Studienleiter gesendet.

Drei Wochen vor ihrem geplanten Besuch in der Grundversorgung erhielten die Patienten einen Textnachricht-Link zu einem Online-SIS, den sie vor ihrem bevorstehenden Besuch in der Grundversorgung ausfüllen sollten. Risikopatienten, die über das Online-SIS gescreent wurden, und Patienten, die es nicht abgeschlossen haben, wurden von den CRIs der Studie bis zu dreimal vor ihrem Besuch in der Primärversorgung kontaktiert. Einmal erreicht, verabreichten CRIs das SIS Patienten, die es nicht online ausgefüllt hatten, um die Eignung basierend auf dem Sturzrisiko zu bestimmen. Patienten mit Sturzrisiko, die online oder telefonisch festgestellt wurden, wurden gefragt, ob sie 1) einen Computer/Tablet/oder ein Telefon mit Kamera und Internet hätten, oder wenn nicht, ob sie telefonisch teilnehmen könnten, 2) Platz für einen freien Flur und eine Ecke in ihrer Wohnung , und 3) jemanden in der Nähe, den sie während der Bewertung um Hilfe bitten könnten. Patienten, die mit Ja geantwortet haben, wurden dann gebeten, ihre informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu geben.

Patienten in den STEADI-Behandlungsgruppen wurden von CRIs angerufen, um zu bewerten, ob ihr Zuhause für die Bewertung sicher war, und stellten Anweisungen zur Einrichtung basierend auf einem Skript bereit. Während dieses Anrufs bestätigten CRIs, dass der Patient über eine stabile Internetverbindung verfügte und die Videokonferenzsoftware (Zoom) starten konnte und einen 10-Fuß-Pfad für die Physiotherapie-Bewertung Timed up and Go (TUG) hatte und eine Ecke für die auswählte 4-Stufen-Balance-Physiotherapie-Assessment und verfügte über einen geeigneten Stuhl und Wandfläche, um den Stuhl für die Chair Stand-Physiotherapie-Assessment gegeneinander zu stellen.

Das CRN führte relevante Bewertungen basierend auf dem Behandlungsauftrag des Patienten durch, um die Risikofaktoren eines Patienten für Stürze zu identifizieren. Das CRN prüfte auch die Materialien zur Gesundheitserziehung mit dem Patienten und schickte diese Materialien in einer E-Mail-Nachverfolgung. CRNs stellten Bewertungsergebnisse, die dem Patienten vorgelegten Schulungsmaterialien und ihre Empfehlungen für Überweisungen und Pflegemanagement in der EHR des Patienten zusammen und sendeten Bewertungsergebnisse und Empfehlungen über das EHR-Nachrichtenzentrum an den Anbieter.

Anbieter in jeder teilnehmenden Klinik wurden über das Studienprotokoll, die Kommunikationsmethoden und Maßnahmen informiert, die sie ergreifen könnten, um auf die im CRN-Bericht enthaltenen Informationen zu reagieren. Zu den Maßnahmen des Anbieters gehörten die Anordnung von Patientenüberweisungen zu Physiotherapie, Augenheilkunde, Podologie, der Schwindelklinik und Ergotherapie, die Überprüfung und Änderung der Patientenmedikation und das Testen der Patienten auf Vitamin-D-Spiegel. Die Anbieter handelten nach ihrem klinischen Ermessen auf CRN-Empfehlungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

780

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit einem nicht akuten ambulanten Besuch, der während des Studienzeitraums in einer der fünf teilnehmenden Kliniken der Primärversorgung geplant ist
  • Stay Independent Screening (SIS)-Punktzahl von 4 oder höher oder eine Antwort von „Ja“ auf eine der folgenden drei Schlüsselfragen im SIS:

    1. "Bist du im letzten Jahr gestürzt?"
    2. "Fühlen Sie sich beim Stehen oder Gehen unsicher?"
    3. „Machst du dir Sorgen, dass du hinfällst?“
  • Englisch kompetent
  • Zugang zu einer nicht behinderten Person, die bei Gang- und Gleichgewichtsbeurteilungen hilft

Ausschlusskriterien:

  • Hinweise in der Krankenakte auf schwere kognitive Defizite (wie fortgeschrittene Alzheimer-Krankheit oder Demenz).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: STEADI-Intervention
Für diejenigen, die dem STEADI-Interventionsarm zugewiesen wurden, führte die klinische Forschungskrankenschwester standardisierte Bewertungen durch, um die Risikofaktoren eines Patienten für Stürze zu identifizieren. Die STEADI-Bewertungen umfassten: 1) eine Überprüfung von Komorbiditäten; 2) Medikationsüberprüfung; 3) Überprüfung der Sturzanamnese des Patienten; 4) Bewertung von Füßen und Schuhen; 5) Bewertung der Sehschärfe; und 6) Bewertung von Gang und Gleichgewicht; 7) Überprüfung der häuslichen Sicherheitsrisiken; und 8) Bewertung eines potenziellen Vitamin-D-Mangels. Krankenschwestern würden Bewertungsergebnisse verwenden, um Empfehlungen auszusprechen, die dann bei ihrem bevorstehenden Besuch in der Grundversorgung über ihren Anbieter an den Patienten weitergeleitet würden.
Die Patienten erhalten Time Up and Go (TUG)-Tests, einen 30-Sekunden-Stuhltest und einen 4-Stufen-Gleichgewichtstest (Seite an Seite, Rist, Tandem und ein Fuß).
Die Medikamentenanamnese der Patienten in der EHR wird auf Polypharmazie (bei gleichzeitiger Anwendung von 5 oder mehr Medikamenten) und die Verwendung von Medikamenten in den folgenden Klassen bewertet: trizyklische Antidepressiva, Antihistaminika, Antiemetika, Antipsychotika, Antispasmotika, Muskelrelaxantien, Benzodiazepine, Hypnotika und Opioide. Das CRN bestätigt die Verschreibungen mit dem Patienten. Das CRN meldet das Medikationsrisiko in seinem Anbieterbericht und stellt dem Patienten Schulungsmaterialien zum Medikationsmanagement zur Verfügung. Beim bevorstehenden Besuch in der Grundversorgung des Patienten bewerteten die Anbieter, ob die Medikamente, die mit einem erhöhten Sturzrisiko verbunden sind, angepasst werden könnten.
Die klinische Forschungskrankenschwester überprüft die EHR-Problemliste des Patienten auf Diagnosen von Komorbiditäten, die mit einem erhöhten Sturzrisiko verbunden sind, darunter: Wahrnehmungsprobleme, Parkinson-Krankheit, Herzprobleme, Depression oder Inkontinenz. Komorbiditäten werden den Anbietern in der Empfehlungserklärung mitgeteilt.
Das CRN fragt, wie oft der Patient in den letzten 12 Monaten gestürzt war, ob die Gestürzten einen Arzt aufsuchten und ob sie aufgrund eines Sturzes einen Blackout, Bewusstlosigkeit oder einen oder mehrere gebrochene/gebrochene Knochen erlitten. Informationen zur Sturzhistorie werden dem Anbieterbericht hinzugefügt, um die Bedeutung der Informationen zur Sturzprävention zu erhöhen.
Das CRN beobachtet oder fragt nach dem aktuellen Schuhwerk des Patienten, fragt nach Fußschmerzen oder Gefühlsverlust und notiert gegebenenfalls eine Diabetes-Diagnose. Patientenberichte über Fußschmerzen, Gefühlsverlust oder Diabetes führen zu einer CRN-Notiz an den Anbieter, um die Füße des Patienten zu untersuchen und die potenzielle Notwendigkeit einer Überweisung an die Podologie. Das CRN überprüfte auch mit allen Patienten unabhängig von ihren Antworten ein Handout zu sicheren Schuhen und schickte es nach dem Anruf mit anderen Patienteninformationen per E-Mail an die Patienten.
Andere Namen:
  • Podologie / Diabetes-Beurteilung
Das CRN projiziert ein Banner-Augendiagramm auf Zoom, das der Patient mit seinen Kontaktlinsen oder seiner Brille aus einer Entfernung von 1,50 m für beide Augen zusammen und für jedes Auge einzeln lesen kann. Telefonpatienten werden gebeten, etwaige Sehprobleme selbst zu melden. Wenn entweder das Videoscreening oder der Selbstbericht des Patienten auf Sehprobleme hindeutet, notiert das CRN das Ergebnis und die Empfehlung für eine Augenarztüberweisung, damit der Arzt des Patienten es überprüfen und anordnen kann.
Das CRN geht mit jedem Patienten die CDC-Broschüre „Check for Safety: A Home Sturz Prevention Checklist for Older Adults“ durch. Check for Safety stellt 17 Fragen zu den Böden, Treppen und Stufen, der Küche, den Badezimmern und den Schlafzimmern des Hauses und schlägt Ideen zur Beseitigung oder Verringerung der Sturzgefahr vor. Das CRN teilt dem Dienstleister für indizierte Patienten Risiken für die häusliche Sicherheit und eine Empfehlung für eine Ergotherapie mit.
Das CRN fragt den Patienten, ob er normalerweise ein Vitamin-D-Präparat zusammen mit seinen anderen Medikamenten einnimmt. Wenn der Patient kein Vitamin-D-Präparat einnimmt, empfiehlt das CRN dem Anbieter, den Vitamin-D-Spiegel zu überprüfen und eine Ergänzung in Betracht zu ziehen, wenn der Vitamin-D-Spiegel weniger als 20 ng/ml beträgt.
Kein Eingriff: Kontrolle
Nach der Aufnahme in die Studie würde der Patient die übliche Versorgung durch seinen Anbieter erhalten.
Experimental: Nur Physiotherapie-Bewertung
Für diejenigen, die dem reinen PT-Bewertungsarm zugeordnet sind, würde die klinische Forschungskrankenschwester nur Gang- und Gleichgewichtsbewertungen durchführen und Empfehlungen zum Bedarf an Physiotherapiediensten abgeben, die an den Hausarzt zur Überweisung weitergeleitet werden.
Die Patienten erhalten Time Up and Go (TUG)-Tests, einen 30-Sekunden-Stuhltest und einen 4-Stufen-Gleichgewichtstest (Seite an Seite, Rist, Tandem und ein Fuß).
Experimental: Nur medizinische Managementbewertung
Für diejenigen, die dem medizinischen Management-Bewertungsarm zugeordnet sind, würde nur die Medikamentenverwendung der Patienten auf Polypharmazie (Verwendung von 5 oder mehr Medikamenten) oder Verwendung von Arzneimittelklassen, die das Sturzrisiko erhöhen, bewertet. Empfehlungen zur Änderung der Dosierungsmengen oder zur Verringerung der Anzahl der Medikamente würden dem Hausarzt übermittelt.
Die Medikamentenanamnese der Patienten in der EHR wird auf Polypharmazie (bei gleichzeitiger Anwendung von 5 oder mehr Medikamenten) und die Verwendung von Medikamenten in den folgenden Klassen bewertet: trizyklische Antidepressiva, Antihistaminika, Antiemetika, Antipsychotika, Antispasmotika, Muskelrelaxantien, Benzodiazepine, Hypnotika und Opioide. Das CRN bestätigt die Verschreibungen mit dem Patienten. Das CRN meldet das Medikationsrisiko in seinem Anbieterbericht und stellt dem Patienten Schulungsmaterialien zum Medikationsmanagement zur Verfügung. Beim bevorstehenden Besuch in der Grundversorgung des Patienten bewerteten die Anbieter, ob die Medikamente, die mit einem erhöhten Sturzrisiko verbunden sind, angepasst werden könnten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
In der elektronischen Patientenakte erfasste Stürze.
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres, nachdem der Patient die STEADI-Beurteilung abgeschlossen hat.
In der elektronischen Gesundheitsakte von Emory identifizierte Stürze, die durch das Vorhandensein von ICD-10-Diagnosecodes (W00-W19) festgestellt wurden.
Innerhalb eines Jahres, nachdem der Patient die STEADI-Beurteilung abgeschlossen hat.
Medizinisch behandelte Stürze, die in Patientenbefragungen berichtet wurden
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres, nachdem der Patient die STEADI-Beurteilung abgeschlossen hat
Selbstberichte von Stürzen, die medizinisch behandelt wurden (unabhängig davon, ob sie an einem studienaffinen Zentrum behandelt wurden)
Innerhalb eines Jahres, nachdem der Patient die STEADI-Beurteilung abgeschlossen hat
Nicht medizinisch behandelte Stürze, die in Patientenbefragungen gemeldet wurden
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres, nachdem der Patient die STEADI-Beurteilung abgeschlossen hat
Selbstberichte von Stürzen, die nicht ärztlich behandelt wurden,
Innerhalb eines Jahres, nachdem der Patient die STEADI-Beurteilung abgeschlossen hat
Gesamtkosten aller medizinischen Leistungen
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres, nachdem der Patient die STEADI-Beurteilung abgeschlossen hat
Kumulative zulässige Gebühren für die Gesundheitsversorgung (oder Zahlungen, sofern aus Anspruchsdaten verfügbar) für alle Patientenleistungen, wie in elektronischen Patientenakten angegeben, die geschätzten Kosten von Leistungen, die außerhalb von Emory Healthcare erbracht werden, die Kosten pro Person für Screening und Beurteilung und die Kosten pro Person der STEADI-basierten Sturzpräventionsimplementierung.
Innerhalb eines Jahres, nachdem der Patient die STEADI-Beurteilung abgeschlossen hat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inanspruchnahme medizinischer Leistungen der Primärversorgung
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der STEADI-Bewertung
Anzahl der aufgezeichneten Besuche bei Hausärzten
Innerhalb eines Jahres nach der STEADI-Bewertung
Inanspruchnahme von physiotherapeutischen medizinischen Leistungen
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der STEADI-Bewertung
Anzahl der aufgezeichneten PT-Besuche
Innerhalb eines Jahres nach der STEADI-Bewertung
Inanspruchnahme ergotherapeutischer ärztlicher Leistungen
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der STEADI-Bewertung
Anzahl der aufgezeichneten OT-Besuche
Innerhalb eines Jahres nach der STEADI-Bewertung
Nutzung von Augenpflegediensten
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der STEADI-Bewertung
Anzahl der Augenarztbesuche
Innerhalb eines Jahres nach der STEADI-Bewertung
Nutzung von Podologiediensten
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der STEADI-Bewertung
Anzahl der podologischen Besuche
Innerhalb eines Jahres nach der STEADI-Bewertung
Stufe der Polypharmazie
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der STEADI-Bewertung.
Die Gesamtzahl der vom Patienten verwendeten Medikamente
Innerhalb eines Jahres nach der STEADI-Bewertung.
Dosierung von Benzodiazepinen
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der STEADI-Bewertung
Erfasste Dosierung für Benzodiazepine in der elektronischen Gesundheitsakte (0 = keine Einnahme des Medikaments)
Innerhalb eines Jahres nach der STEADI-Bewertung
Opioid-Dosierung
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der STEADI-Bewertung
Erfasste Dosierung für Opioide in der elektronischen Gesundheitsakte (0 = nimmt das Medikament nicht ein)
Innerhalb eines Jahres nach der STEADI-Bewertung
Verwendung von Antidepressiva
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der STEADI-Bewertung
Aufgezeichnete Verwendung von trizyklischen Antidepressiva
Innerhalb eines Jahres nach der STEADI-Bewertung
Verwendung von Antipsychotika
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der STEADI-Bewertung
Aufgezeichnete Verwendung von Antipsychotika
Innerhalb eines Jahres nach der STEADI-Bewertung
Verwendung von Hypnotika
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der STEADI-Bewertung
Aufgezeichnete Verwendung von Hypnotika bei Schlaflosigkeit
Innerhalb eines Jahres nach der STEADI-Bewertung
Verwendung von Antihistaminika
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der STEADI-Bewertung
Aufgezeichnete Verwendung von Antihistaminika
Innerhalb eines Jahres nach der STEADI-Bewertung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David Rein, PhD, National Opinion Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HHSD2002013M53955B

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD steht anderen Forschern nicht zur Verfügung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Versehentlicher Sturz

Klinische Studien zur Gang- und Gleichgewichtsbeurteilung

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