STEADI의 비용 효율성 평가 (STEADI)
1차 진료 환경에서 STEADI 고령자 낙상 예방의 비용 효율성 평가
노인 사고, 사망 및 부상 중지(STEADI)는 미국 질병통제예방센터(CDC)에서 개발한 노인의 낙상을 예방하기 위한 개입입니다. 개입을 조종하는 연구는 유망한 결과를 보여주었습니다. 그러나 개입이 실제 통합 건강 시스템에서 더 큰 규모로 비용 효율적으로 구현될 수 있음을 보여주기 위해서는 더 많은 증거가 필요합니다. 이를 위해 NORC는 Emory University School of Medicine과 협력하여 STEADI 개입의 효과와 비용 효율성을 평가했습니다.
이 연구는 STEADI에 대한 남아있는 지식 격차를 메우기 위해 다음과 같은 연구 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.
- STEADI는 표준 치료와 비교하여 대상 인구의 낙상을 크게 줄입니까?
- 선택된 일부 STEADI 모듈의 부분적 구현도 표준 치료와 비교하여 대상 모집단의 낙상을 크게 줄입니까?
- STEADI 구현으로 예방한 낙상 및 부상의 순 현재 가치가 STEADI 구현 비용 및 그로 인한 증분 비용의 순 현재 가치를 초과합니까?
정성적 인터뷰와 정량적 성과 측정을 혼합하여 이 연구는 Emory Healthcare의 선별된 1차 진료 클리닉 내에서 STEADI 구현 사례를 평가하고 설명합니다. NORC는 Emory University School of Medicine과 협력하여 실제 1차 진료 환경에서 STEADI의 다양한 측면을 구현하고, 중재를 구현한 경험을 문서화하고, 구현 비용을 측정하고, STEADI 중재의 결과를 중재의 제어 버전과 비교했습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
STEADI 옵션 시험(STEADI 시험)은 2020년 9월 1일과 2021년 12월 31일 동안 5개의 Emory Healthcare 1차 진료 클리닉에서 시행되는 무작위 대조 시험입니다. 이 시험은 STEADI 기반 낙상 예방(중재)을 1회 구현한 환자를 표준 치료를 받는 대조군과 비교했습니다. 다음 예정된 정기 1차 진료 방문을 위해 제공자를 기준으로 환자를 무작위 배정했습니다. COVID-19 팬데믹으로 인해 조사관은 지정된 프로젝트 간호사가 수행하는 비디오 또는 전화 지원 원격 의료 만남을 통해 중재를 구현하도록 조정했습니다.
이 연구는 적격한 환자에게 연락하여 Stay Independent Screener를 사용하여 낙상 위험에 대해 선별하고, 낙상 위험이 있는 환자의 동의 및 등록, 비디오 또는 전화(비디오 선호)를 통해 개입 평가를 수행하고, 평가 결과를 환자의 제공자에게 전송했습니다. 환자의 다음 예정된 정기 1차 진료 방문 시 중재를 위해. 연구 팀 외부의 1차 진료 제공자는 평가 정보에 따라 행동할 책임이 있습니다.
조사관은 행정 및 전자 건강 기록과 환자 설문 조사를 사용하여 모집, 평가, 의료 서비스 이용, 처방, 가을 이벤트, 구현 비용, 모든 원인의 외래 환자 및 입원 환자 비용에 대한 데이터를 수집했습니다.
STEADI 기반 낙상 예방은 경영진의 참여 의지, 애틀랜타 메트로 지역 내 환자 인구의 지리적 및 사회인구학적 다양성, 노인병 규모를 기준으로 선정된 Emory Healthcare System의 일부로 운영되는 5개의 1차 진료 클리닉에서 구현되었습니다. 그들이 봉사한 인구. CDC는 프로젝트 감독 및 낙상 방지 전문 지식을 담당했으며 NORC는 연구 프로토콜 및 데이터 수집 도구를 설계하고 프로젝트를 관리했으며 Emory는 임상 구현을 담당했습니다.
Emory는 모집, 조정 및 평가를 수행하기 위해 세 명의 임상 연구 면접관(CRI)과 임상 연구 간호사(CRN)를 고용했습니다. CRI는 낙상 위험이 있는 환자를 선별하고, 위험에 처한 환자를 모집 및 등록하고, STEADI 평가 일정을 잡고, 사전 평가 조정 통화를 수행하는 일을 담당했습니다. CRN은 평가 수행, 환자 교육 제공, 평가 정보를 기반으로 권장 사항 작성 및 해당 권장 사항을 환자의 제공자에게 배포하는 일을 담당했습니다. 서비스 제공자는 서비스에 대한 임상 추천 생성 또는 약물 관리를 통해 권장 사항에 따라 조치를 취할 책임이 있습니다.
제공자들은 매주 1:1로 무작위 배정되어 주사위 굴리기를 기반으로 중재 또는 통제 연구 부문에 배정된 다음 예정된 제공자에 따라 연구 부문에 환자를 배정했습니다. 공급자는 매주 다시 무작위화되었습니다. 그러나 환자 배정은 약속을 다른 주로 변경하더라도 동일하게 유지되었습니다. 무작위화 후, 제공자 기반 할당과 함께 향후 3주 후에 비급성 클리닉 방문이 예정된 65세 이상의 환자 목록이 생성되어 모집을 위해 연구 관리자에게 전송되었습니다.
예정된 1차 진료 방문 3주 전에 환자는 온라인 SIS에 대한 문자 메시지 링크를 받았고, 예정된 1차 진료 방문 전에 완료하도록 요청받았습니다. 온라인 SIS를 통해 위험 선별 검사를 받은 환자와 이를 완료하지 않은 환자는 1차 진료 방문 전에 연구의 CRI로부터 최대 3번 연락을 받았습니다. 일단 도달하면 CRI는 낙상 위험에 따라 적격성을 결정하기 위해 온라인으로 완료하지 않은 환자에게 SIS를 관리했습니다. 온라인 또는 전화로 낙상 위험이 확인된 환자에게 1) 카메라와 인터넷이 있는 컴퓨터/태블릿/또는 전화가 있는지, 그렇지 않은 경우 전화로 참여할 수 있는지 2) 집의 깨끗한 복도와 모서리를 위한 공간이 있는지 질문했습니다. , 3) 평가 중에 도움을 요청할 수 있는 근처의 사람. 예라고 답한 환자는 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하도록 요청 받았습니다.
STEADI 치료 그룹의 환자는 CRI에 의해 호출되어 집이 평가에 안전한지 여부를 평가하고 스크립트를 기반으로 설정 지침을 제공했습니다. 이 통화 중에 CRI는 환자가 안정적인 인터넷 연결을 가지고 있고 화상 회의 소프트웨어(Zoom)를 시작할 수 있으며 TUG(Timed up and go) 물리 치료 평가를 위한 10피트 경로가 있고 4단계 균형 물리 치료 평가 및 체어 스탠드 물리 치료 평가를 위해 의자에 기대어 놓을 적절한 의자와 벽 공간이 있었습니다.
CRN은 환자의 낙상 위험 요인을 식별하기 위해 환자의 치료 할당을 기반으로 관련 평가를 수행했습니다. CRN은 또한 환자와 함께 건강 교육 자료를 검토하고 이러한 자료를 이메일 후속 조치로 보냈습니다. CRN은 평가 결과, 환자에게 제시된 교육 자료, 의뢰 및 치료 관리에 대한 권장 사항을 환자의 EHR로 편집하고 평가 결과 및 권장 사항을 EHR 메시징 센터를 사용하여 제공자에게 보냈습니다.
각 참여 클리닉의 서비스 제공자는 연구 프로토콜, 통신 방법 및 CRN 보고서에 포함된 정보에 따라 조치를 취할 수 있는 조치에 대한 정보를 받았습니다. 제공자 조치에는 물리 치료, 안과 치료, 족병 치료, 현기증 클리닉 및 작업 치료에 대한 환자 추천 명령, 환자 약물 검토 및 변경, 비타민 D 수준에 대한 환자 테스트가 포함됩니다. 공급자는 임상 재량에 따라 CRN 권장 사항에 따라 행동했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30033
- Emory Healthcare
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 5개의 참여 1차 진료 클리닉 중 한 곳에서 비급성 외래 환자 방문이 예정되어 있음
SIS(Stay Independent Screening) 점수가 4점 이상이거나 SIS의 다음 세 가지 주요 질문 중 하나에 "예"라고 답해야 합니다.
- "지난 1년 동안 넘어진 적이 있습니까?"
- "서 있거나 걸을 때 불안정한 느낌이 드십니까?"
- "떨어질까 걱정되세요?"
- 영어 능숙
- 보행 및 균형 평가에 도움을 줄 수 있는 신체 건강한 사람 이용
제외 기준:
- 중증 인지 장애(예: 진행성 알츠하이머 또는 치매)의 의료 기록에 있는 증거.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: STEADI 개입
STEADI 중재군에 배정된 사람들을 위해 임상 연구 간호사는 환자의 낙상 위험 요인을 식별하기 위해 표준화된 평가를 수행했습니다.
STEADI 평가에는 다음이 포함됩니다. 1) 동반 질환 검토; 2) 투약 검토; 3) 환자의 낙상 이력 검토; 4) 발과 신발의 평가; 5) 시력 평가; 6) 보행 및 균형 평가; 7) 가정 안전 위험 검토 및 8) 잠재적인 비타민 D 결핍의 평가.
간호사는 평가 결과를 사용하여 향후 1차 진료 방문 시 공급자를 통해 환자에게 전달되는 권장 사항을 만듭니다.
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환자는 Time Up and Go(TUG) 검사, 30초 의자 검사, 4단계 균형 검사(나란히, 발등, 나란히, 한 발)를 받습니다.
EHR에서 환자의 투약 이력은 다약제(5개 이상의 약물을 동시에 사용) 및 삼환계 항우울제, 항히스타민제, 항구토제, 항정신병제, 항경련제, 근육 이완제, 벤조디아제핀, 수면제 및 오피오이드 계열의 약물 사용에 대해 평가됩니다.
CRN은 환자에게 처방전을 확인합니다.
CRN은 제공자 보고서에 약물 위험을 보고하고 환자에게 약물 관리 교육 자료를 제공합니다.
환자의 다가오는 1차 진료 방문에서 제공자는 낙상 위험 증가와 관련된 약물을 조정할 수 있는지 여부를 평가했습니다.
임상 연구 간호사는 환자의 EHR 문제 목록을 검토하여 인지 문제, 파킨슨병, 심장 문제, 우울증 또는 요실금 등 낙상 위험 증가와 관련된 합병증 진단을 확인합니다.
동반이환은 권장 사항에서 공급자와 공유됩니다.
CRN은 지난 12개월 동안 환자가 몇 번이나 낙상했는지, 낙상 환자가 치료를 받았는지, 낙상으로 인해 기절, 의식 상실 또는 골절/골절을 경험했는지 묻습니다.
낙상 이력 정보는 낙상 예방 정보의 중요성을 높이기 위해 제공자 보고서에 추가됩니다.
CRN은 환자의 현재 신발을 관찰하거나 질문하고, 발 통증 또는 감각 상실에 대해 질문하고, 해당되는 경우 당뇨병 진단을 기록합니다.
발 통증, 감각 상실 또는 당뇨병에 대한 환자 보고는 제공자에게 CRN 메모를 보내 환자의 발을 검사하고 발병 치료에 의뢰해야 할 잠재적 필요성을 확인합니다.
CRN은 또한 응답에 관계없이 모든 환자에게 안전한 신발 유인물을 검토하고 통화 후 다른 환자 정보와 함께 환자에게 이메일을 보냈습니다.
다른 이름들:
CRN은 환자가 5피트 떨어진 곳에서 콘택트렌즈나 안경을 사용하여 두 눈을 함께 그리고 각 눈을 개별적으로 읽을 수 있도록 Zoom에 배너 눈 차트를 투사합니다.
전화 환자는 시력 문제를 자가 보고하도록 요청받습니다.
비디오 스크리닝 또는 환자 자가 보고가 시력 문제를 나타내면 CRN은 환자의 공급자가 검토하고 주문할 수 있도록 안과 진료 추천에 대한 결과 및 권장 사항을 기록합니다.
CRN은 각 환자와 함께 CDC 브로셔 "안전 점검: 노인을 위한 가정 낙상 예방 점검표"를 검토합니다.
Check for Safety는 집의 바닥, 계단, 계단, 주방, 욕실, 침실에 대한 17가지 질문을 하고 낙상 위험을 제거하거나 줄이기 위한 아이디어를 제안합니다.
CRN은 가정 안전 위험과 작업 치료에 대한 권장 사항을 지시된 환자의 제공자에게 전달합니다.
CRN은 환자에게 일반적으로 다른 약물과 함께 비타민 D 보충제를 복용하는지 묻습니다.
환자가 비타민 D 보충제를 복용하지 않는 경우 CRN은 제공자가 비타민 D 수치를 확인하고 비타민 D 수치가 20ng/mL 미만인 경우 보충을 고려할 것을 권장합니다.
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간섭 없음: 제어
연구에 등록한 후 환자는 제공자로부터 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 물리 치료 평가만
PT 평가 전용 부문에 배정된 사람들의 경우, 임상 연구 간호사는 보행 및 균형 평가만 수행하고 물리 치료 서비스의 필요성에 대한 권장 사항을 제시하여 일차 진료 제공자에게 전달합니다.
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환자는 Time Up and Go(TUG) 검사, 30초 의자 검사, 4단계 균형 검사(나란히, 발등, 나란히, 한 발)를 받습니다.
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실험적: 의료 관리 평가 전용
의료 관리 평가 부문에 할당된 사람들의 경우, 환자의 약물 사용만 다중약제(5개 이상의 약물 사용) 또는 낙상의 위험을 증가시키는 약물 클래스 사용에 대해 평가됩니다.
투약 수준을 변경하거나 약물 수를 줄이기 위한 권장 사항은 1차 진료 제공자에게 전달됩니다.
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EHR에서 환자의 투약 이력은 다약제(5개 이상의 약물을 동시에 사용) 및 삼환계 항우울제, 항히스타민제, 항구토제, 항정신병제, 항경련제, 근육 이완제, 벤조디아제핀, 수면제 및 오피오이드 계열의 약물 사용에 대해 평가됩니다.
CRN은 환자에게 처방전을 확인합니다.
CRN은 제공자 보고서에 약물 위험을 보고하고 환자에게 약물 관리 교육 자료를 제공합니다.
환자의 다가오는 1차 진료 방문에서 제공자는 낙상 위험 증가와 관련된 약물을 조정할 수 있는지 여부를 평가했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전자 의료 기록에 기록된 낙상.
기간: 환자가 STEADI 평가를 완료한 후 1년 이내.
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Emory Electronic Health Record에서 ICD-10 진단 코드(W00-W19)의 존재로 확인된 낙상.
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환자가 STEADI 평가를 완료한 후 1년 이내.
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환자 설문조사에서 보고된 의료적 치료를 받은 낙상
기간: 환자가 STEADI 평가를 완료한 후 1년 이내
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의료 환경에서 치료를 받은 낙상의 자가 보고(연구 제휴 사이트에서 치료를 받았는지 여부는 불문)
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환자가 STEADI 평가를 완료한 후 1년 이내
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환자 설문조사에서 보고된 비의학적 치료 낙상
기간: 환자가 STEADI 평가를 완료한 후 1년 이내
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의료 환경에서 치료받지 않은 낙상의 자가 보고,
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환자가 STEADI 평가를 완료한 후 1년 이내
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모든 의료 서비스의 총 비용
기간: 환자가 STEADI 평가를 완료한 후 1년 이내
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전자 건강 기록에서 관찰되는 모든 환자 서비스, Emory Healthcare 외부에서 제공되는 서비스의 예상 비용, 1인당 선별 및 평가 비용, 1인당 비용에 대한 누적 건강 관리 허용 요금(또는 청구 데이터에서 사용 가능한 경우 지불) STEADI 기반 낙상방지 구현
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환자가 STEADI 평가를 완료한 후 1년 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 의료 서비스 이용
기간: STEADI 평가 후 1년 이내
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기록된 1차 진료 제공자 방문 횟수
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STEADI 평가 후 1년 이내
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물리치료 의료서비스 이용
기간: STEADI 평가 후 1년 이내
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기록된 PT 방문 횟수
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STEADI 평가 후 1년 이내
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작업치료 의료서비스 이용
기간: STEADI 평가 후 1년 이내
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기록된 OT 방문 횟수
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STEADI 평가 후 1년 이내
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안과 진료 서비스 이용
기간: STEADI 평가 후 1년 이내
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안과 진료 방문 횟수
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STEADI 평가 후 1년 이내
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발 치료 서비스 이용
기간: STEADI 평가 후 1년 이내
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족부 방문 횟수
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STEADI 평가 후 1년 이내
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다약제 수준
기간: STEADI 평가 후 1년 이내.
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환자가 사용하는 총 약물 수
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STEADI 평가 후 1년 이내.
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벤조디아제핀 복용량
기간: STEADI 평가 후 1년 이내
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전자 건강 기록에 기록된 벤조디아제핀 용량(0 = 약을 복용하지 않음)
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STEADI 평가 후 1년 이내
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오피오이드 복용량
기간: STEADI 평가 후 1년 이내
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전자 건강 기록에 기록된 오피오이드 복용량(0 = 약을 복용하지 않음)
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STEADI 평가 후 1년 이내
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항우울제 사용
기간: STEADI 평가 후 1년 이내
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삼환계 항우울제의 기록된 사용
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STEADI 평가 후 1년 이내
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항정신병약 사용
기간: STEADI 평가 후 1년 이내
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기록된 항정신병약 사용
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STEADI 평가 후 1년 이내
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최면제 사용
기간: STEADI 평가 후 1년 이내
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불면증에 대한 최면제 사용 기록
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STEADI 평가 후 1년 이내
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항히스타민제 사용
기간: STEADI 평가 후 1년 이내
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기록된 항히스타민제 사용
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STEADI 평가 후 1년 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Rein, PhD, National Opinion Research Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HHSD2002013M53955B
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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