Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка экономической эффективности STEADI (STEADI)

8 ноября 2023 г. обновлено: Dr. David Rein, National Opinion Research Center

Оценка экономической эффективности программы STEADI по профилактике падений пожилых людей в учреждениях первичной медико-санитарной помощи

Остановка несчастных случаев, смертей и травм среди пожилых людей (STEADI) — это вмешательство, направленное на предотвращение падений среди пожилых людей, разработанное Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Пилотные исследования вмешательства показали многообещающие результаты; однако необходимы дополнительные доказательства, чтобы показать, что вмешательство может быть экономически эффективно реализовано в более широком масштабе в реальной интегрированной системе здравоохранения. С этой целью NORC заключил партнерское соглашение с Медицинской школой Университета Эмори для оценки эффективности и рентабельности вмешательства STEADI.

Это исследование направлено на то, чтобы ответить на следующие вопросы исследования, чтобы заполнить оставшиеся пробелы в знаниях о STEADI:

  1. Способствует ли STEADI значительному снижению числа падений среди целевой группы населения по сравнению со стандартным лечением?
  2. Снижает ли частичное внедрение некоторых выбранных модулей STEADI также значительное снижение числа случаев падения среди целевой группы населения по сравнению со стандартом помощи?
  3. Превышает ли чистая текущая стоимость падений и связанных с ними травм, предотвращенных благодаря внедрению STEADI, чистую приведенную стоимость затрат на внедрение STEADI и дополнительных затрат, возникающих в результате этого?

Используя сочетание качественного интервью и количественных показателей эффективности, исследование оценивает и описывает этот случай внедрения STEADI в выбранных клиниках первичной медико-санитарной помощи Emory Healthcare. NORC заключил партнерское соглашение с Медицинской школой Университета Эмори для внедрения различных аспектов STEADI в реальных условиях первичной медико-санитарной помощи, документирования опыта реализации вмешательства, измерения затрат на внедрение и сравнения результатов вмешательства STEADI с контрольной версией вмешательства.

Обзор исследования

Подробное описание

Испытание STEADI Options (испытание STEADI) — это рандомизированное контрольное испытание, которое проводилось в пяти клиниках первичной медико-санитарной помощи Emory Healthcare с 1 сентября 2020 г. по 31 декабря 2021 г. В исследовании сравнивали пациентов, получивших однократное внедрение системы предотвращения падений (вмешательства) на основе STEADI, с контрольной группой, получавшей стандартную помощь. Пациенты были рандомизированы в зависимости от поставщика для их следующего запланированного планового визита к первичной медико-санитарной помощи. Из-за пандемии COVID-19 исследователи адаптировали вмешательство для его реализации с помощью телемедицинских встреч с поддержкой видео или телефона, проводимых назначенной медсестрой проекта.

В рамках исследования были установлены пациенты, соответствующие критериям исследования, проведен их скрининг на риск падения с помощью программы Stay Independent Screener, получено согласие и зачислены пациенты с риском падения, проведена оценка вмешательства с помощью видео или по телефону (предпочтительно видео) и переданы результаты оценок поставщикам медицинских услуг пациента. для вмешательства во время следующих плановых плановых посещений пациента первичной медико-санитарной помощи. Поставщики первичной медико-санитарной помощи, не входящие в исследовательскую группу, несли ответственность за действия в соответствии с оценочной информацией.

Исследователи собрали данные о найме, оценках, использовании медицинских услуг, назначениях, падениях, затратах на внедрение и амбулаторных и стационарных расходах по всем причинам, понесенных в течение одного года, с использованием административных и электронных медицинских карт и опросов пациентов.

Профилактика падений на основе STEADI была внедрена в пяти клиниках первичной медико-санитарной помощи, работающих в рамках системы здравоохранения Эмори, выбранных на основе готовности их руководства участвовать, географического и социально-демографического разнообразия их пациентов в районе метро Атланты и размера гериатрической больницы. населения, которое они обслуживали. CDC отвечал за надзор за проектом и экспертизу по предотвращению падений, NORC разработал протокол исследования и инструменты для сбора данных и руководил проектом, а Эмори отвечал за клиническую реализацию.

Эмори наняла трех интервьюеров клинических исследований (CRI) и медсестру клинических исследований (CRN) для проведения набора, координации и оценки. CRI отвечали за скрининг пациентов на риск падения, набор и регистрацию тех, кто подвергался риску, планирование оценок STEADI и проведение предварительных координационных звонков. CRN отвечала за проведение оценок, обучение пациентов, создание рекомендаций на основе информации об оценке и распространение этих рекомендаций среди поставщиков услуг пациентов. Поставщики услуг несли ответственность за действия в соответствии с рекомендациями путем создания клинических направлений в службы или управления лекарствами.

Каждую неделю провайдеров рандомизировали в соотношении 1:1 либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу исследования на основе броска кубиков, а затем распределяли пациентов в группу исследования в зависимости от их запланированного провайдера. Каждую неделю поставщики повторно рандомизировались; однако назначение пациентов оставалось прежним, даже если они переносили прием на другую неделю. После рандомизации был составлен список пациентов в возрасте 65 лет и старше, у которых запланирован визит в клинику в неотложном состоянии через три недели вместе с их распределением по поставщику, и он был отправлен руководителю исследования для набора.

За три недели до запланированного посещения первичного звена пациенты получили текстовое сообщение со ссылкой на онлайн-систему SIS, которую им было предложено заполнить до предстоящего запланированного посещения первичного звена. С пациентами, прошедшими скрининг группы риска через онлайн-систему SIS, и с пациентами, не заполнившими ее, представители CRI исследования связывались до трех раз до обращения за первичной медицинской помощью. После достижения CRI вводили SIS пациентам, которые не заполнили ее онлайн, чтобы определить соответствие требованиям на основе риска падения. Пациентов с риском падения, установленным онлайн или по телефону, спрашивали, есть ли у них 1) компьютер/планшет/или телефон с камерой и интернетом, или, если нет, могут ли они участвовать по телефону 2) место для свободного коридора и угла в их доме и 3) кто-то поблизости, к кому они могли бы обратиться за помощью во время оценки. Затем пациентов, ответивших «да», просили дать информированное согласие на участие в исследовании.

Пациенты в группах лечения STEADI были вызваны CRI, чтобы оценить, безопасен ли их дом для оценки, и предоставили инструкции по настройке на основе сценария. Во время этого звонка CRI подтвердили, что у пациента было стабильное подключение к Интернету и он мог запустить программное обеспечение для видеоконференций (Zoom), и у него был 10-футовый путь для оценки физиотерапии Timed up and go (TUG), выбрал угол для 4-этапная оценка физиотерапии баланса, и у него было подходящее кресло и пространство на стене, чтобы противопоставить стул для оценки физиотерапии на подставке для стула.

CRN провела соответствующие оценки на основе назначенного лечения пациента, чтобы определить факторы риска падений пациента. CRN также рассмотрела материалы санитарного просвещения с пациентом и отправила эти материалы по электронной почте. CRN собрали результаты оценки, образовательные материалы, представленные пациенту, и свои рекомендации по направлениям и управлению уходом в ЭУЗ пациента и отправили результаты оценки и рекомендации поставщику через центр обмена сообщениями ЭУЗ.

Медицинские работники в каждой участвующей клинике были проинформированы о протоколе исследования, методах связи и действиях, которые они могли предпринять, чтобы действовать в соответствии с информацией, содержащейся в отчете CRN. Действия поставщика услуг включали направление пациентов на физиотерапию, офтальмологию, ортопедию, клинику лечения головокружения и трудотерапию, пересмотр и замену лекарств для пациентов, а также тестирование пациентов на уровень витамина D. Поставщики действовали в соответствии с рекомендациями CRN по своему клиническому усмотрению.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

780

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • При неотложном амбулаторном посещении, запланированном в одной из пяти участвующих клиник первичной медико-санитарной помощи в течение периода исследования.
  • 4 балла или выше по шкале Stay Independent Screening (SIS) или ответ «да» на один из следующих трех ключевых вопросов SIS:

    1. "Вы упали в прошлом году?"
    2. «Вы чувствуете неустойчивость, когда стоите или идете?»
    3. — Ты боишься упасть?
  • знание английского языка
  • Доступ к здоровому человеку для помощи с оценкой походки и равновесия

Критерий исключения:

  • Доказательства в медицинской карте серьезных когнитивных нарушений (таких как прогрессирующая болезнь Альцгеймера или деменция).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство STEADI
Для пациентов, включенных в группу вмешательства STEADI, медсестра, проводившая клинические исследования, провела стандартизированные оценки для выявления факторов риска падений пациента. Оценки STEADI включали: 1) обзор сопутствующих заболеваний; 2) обзор лекарств; 3) просмотр истории падений пациента; 4) оценка стоп и обуви; 5) оценка остроты зрения; 6) оценка походки и равновесия; 7) обзор рисков домашней безопасности; и 8) оценка потенциального дефицита витамина D. Медсестры будут использовать результаты оценки, чтобы давать рекомендации, которые затем будут переданы пациенту через своего поставщика медицинских услуг во время их предстоящего визита к врачу.
Пациентам проводят тесты Time Up and Go (TUG), 30-секундный тест на стуле и 4-этапный тест на равновесие (бок о бок, подъем, тандем и одна нога).
История лечения пациентов в EHR оценивается на предмет полипрагмазии (одновременное использование 5 или более лекарств) и использования лекарств следующих классов: трициклические антидепрессанты, антигистаминные средства, противорвотные средства, нейролептики, спазмолитики, миорелаксанты, бензодиазепины, снотворные и опиоиды. CRN подтверждает рецепты с пациентом. CRN сообщает о рисках, связанных с приемом лекарств, в своем отчете о медицинском обслуживании и предоставляет пациенту обучающие материалы по управлению приемом лекарств. При предстоящем визите пациента к врачу медицинские работники оценивали, можно ли скорректировать лекарства, связанные с повышенным риском падения.
Медсестра, проводящая клиническое исследование, просматривает список проблем EHR пациента для выявления сопутствующих заболеваний, связанных с повышенным риском падения, включая проблемы с когнитивными функциями, болезнь Паркинсона, проблемы с сердцем, депрессию или недержание мочи. Сопутствующие заболевания сообщаются поставщикам в заявлении о рекомендации.
CRN спрашивает, сколько раз пациент падал за последние 12 месяцев, обращались ли те, кто падал, за медицинской помощью, и были ли у них потери сознания или переломы костей в результате падения. Информация об истории падений добавляется в отчет поставщика, чтобы повысить значимость информации о предотвращении падений.
CRN наблюдает или спрашивает о текущей обуви пациента, спрашивает о боли в ногах или потере чувствительности и отмечает диагноз диабета, когда это применимо. Сообщения пациентов о боли в ногах, потере чувствительности или диабете приводят к тому, что CRN отправляет медицинскому работнику уведомление о необходимости осмотра ног пациента и потенциальной необходимости направления к ортопеду. CRN также рассмотрела раздаточный материал по безопасной обуви для всех пациентов, независимо от их ответов, и отправила его пациентам по электронной почте с другой информацией о пациентах после звонка.
Другие имена:
  • Подиатрия / оценка диабета
CRN проецирует диаграмму для глаз Banner на Zoom, чтобы пациент мог читать в контактных линзах или очках с расстояния пяти футов для обоих глаз вместе и для каждого глаза в отдельности. Пациентов по телефону просят сообщать о любых проблемах со зрением. Если либо видео-скрининг, либо самоотчет пациента указывают на какие-либо проблемы со зрением, CRN отмечает результат и рекомендацию по направлению к офтальмологу для просмотра и заказа офтальмологу.
CRN просматривает брошюру CDC «Проверка безопасности: контрольный список для предотвращения падений в домашних условиях для пожилых людей» с каждым пациентом. Check for Safety задает 17 вопросов о полах, лестницах и ступенях дома, кухне, ванных комнатах и ​​спальнях и предлагает идеи по устранению или уменьшению опасности падения. CRN сообщает о рисках домашней безопасности и рекомендации по трудотерапии поставщику медицинских услуг для указанных пациентов.
CRN спрашивает пациента, принимают ли они обычно добавку витамина D с другими лекарствами. Если пациент не принимает добавку витамина D, CRN рекомендует медицинскому работнику проверить уровень витамина D и рассмотреть возможность приема добавки, если уровень витамина D ниже 20 нг/мл.
Без вмешательства: Контроль
После включения в исследование пациент будет получать обычную помощь от своего поставщика.
Экспериментальный: Только оценка физиотерапии
Для тех, кто назначен только для оценки PT, медсестра клинического исследования будет проводить только оценку походки и равновесия и будет давать рекомендации о необходимости услуг физиотерапии, которые передаются поставщику первичной медико-санитарной помощи для направления.
Пациентам проводят тесты Time Up and Go (TUG), 30-секундный тест на стуле и 4-этапный тест на равновесие (бок о бок, подъем, тандем и одна нога).
Экспериментальный: Только медицинская управленческая оценка
Для тех, кто назначен в группу оценки медицинского ведения, будет оцениваться только использование лекарств пациентами на предмет полипрагмазии (использование 5 или более лекарств) или использование фармацевтических классов, которые увеличивают риск падений. Рекомендации по изменению уровней дозирования или уменьшению количества лекарств будут переданы поставщику первичной медико-санитарной помощи.
История лечения пациентов в EHR оценивается на предмет полипрагмазии (одновременное использование 5 или более лекарств) и использования лекарств следующих классов: трициклические антидепрессанты, антигистаминные средства, противорвотные средства, нейролептики, спазмолитики, миорелаксанты, бензодиазепины, снотворные и опиоиды. CRN подтверждает рецепты с пациентом. CRN сообщает о рисках, связанных с приемом лекарств, в своем отчете о медицинском обслуживании и предоставляет пациенту обучающие материалы по управлению приемом лекарств. При предстоящем визите пациента к врачу медицинские работники оценивали, можно ли скорректировать лекарства, связанные с повышенным риском падения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Падения фиксируются в электронной медицинской карте.
Временное ограничение: В течение одного года после прохождения пациентом оценки STEADI.
Падения, идентифицированные в электронной медицинской карте Эмори по наличию диагностических кодов МКБ-10 (W00-W19).
В течение одного года после прохождения пациентом оценки STEADI.
О падении с медицинской точки зрения, зарегистрированном в опросах пациентов
Временное ограничение: В течение одного года после прохождения пациентом оценки STEADI
Самоотчеты о падениях, которые лечили в медицинских учреждениях (независимо от того, лечились ли они в учреждении, связанном с исследованием)
В течение одного года после прохождения пациентом оценки STEADI
Немедикаментозные падения, зарегистрированные в опросах пациентов
Временное ограничение: В течение одного года после прохождения пациентом оценки STEADI
Самоотчеты о падениях, которые не лечились в медицинских учреждениях,
В течение одного года после прохождения пациентом оценки STEADI
Общая стоимость всех медицинских услуг
Временное ограничение: В течение одного года после прохождения пациентом оценки STEADI
Совокупные допустимые расходы на медицинское обслуживание (или платежи, если они доступны из данных о требованиях) за все услуги для пациентов, указанные в электронных медицинских картах, расчетная стоимость услуг, оказанных за пределами Emory Healthcare, стоимость скрининга и оценки на человека и стоимость на человека. внедрения системы предотвращения падений на основе STEADI.
В течение одного года после прохождения пациентом оценки STEADI

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование медицинских услуг первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: В течение одного года после оценки STEADI
Количество зарегистрированных посещений поставщиков первичной медико-санитарной помощи
В течение одного года после оценки STEADI
Использование физиотерапевтических медицинских услуг
Временное ограничение: В течение одного года после оценки STEADI
Количество зарегистрированных посещений ПК
В течение одного года после оценки STEADI
Использование медицинских услуг трудотерапии
Временное ограничение: В течение одного года после оценки STEADI
Количество зарегистрированных посещений ОТ
В течение одного года после оценки STEADI
Использование услуг по уходу за глазами
Временное ограничение: В течение одного года после оценки STEADI
Количество посещений офтальмолога
В течение одного года после оценки STEADI
Использование подиатрических услуг
Временное ограничение: В течение одного года после оценки STEADI
Количество посещений подолога
В течение одного года после оценки STEADI
Уровень полипрагмазии
Временное ограничение: В течение одного года после оценки STEADI.
Общее количество лекарств, используемых пациентом
В течение одного года после оценки STEADI.
Дозировка бензодиазепинов
Временное ограничение: В течение одного года после оценки STEADI
Записанная доза бензодиазепина в электронной медицинской карте (0 = не принимает лекарство)
В течение одного года после оценки STEADI
Дозировка опиоидов
Временное ограничение: В течение одного года после оценки STEADI
Зарегистрированная доза опиоидов в электронной медицинской карте (0 = не принимает лекарство)
В течение одного года после оценки STEADI
Использование антидепрессантов
Временное ограничение: В течение одного года после оценки STEADI
Зарегистрированное использование трициклических антидепрессантов
В течение одного года после оценки STEADI
Использование нейролептиков
Временное ограничение: В течение одного года после оценки STEADI
Зарегистрированное использование нейролептиков
В течение одного года после оценки STEADI
Использование снотворных
Временное ограничение: В течение одного года после оценки STEADI
Зарегистрированное использование снотворных средств от бессонницы
В течение одного года после оценки STEADI
Использование антигистаминных препаратов
Временное ограничение: В течение одного года после оценки STEADI
Зарегистрированное использование антигистаминных препаратов
В течение одного года после оценки STEADI

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: David Rein, PhD, National Opinion Research Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HHSD2002013M53955B

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD не будет доступен другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться