Ocena opłacalności STEADI (STEADI)

Badanie opcji STEADI (badanie STEADI) to randomizowane badanie kontrolne wdrożone w pięciu przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej Emory Healthcare w okresie od 1 września 2020 r. do 31 grudnia 2021 r. W badaniu porównano pacjentów, którzy otrzymali jednorazowe wdrożenie metody zapobiegania upadkom opartej na STEADI (interwencji) z grupą kontrolną otrzymującą standardową opiekę. Pacjentów przydzielono losowo w zależności od usługodawcy na następną zaplanowaną rutynową wizytę w ramach podstawowej opieki zdrowotnej. Ze względu na pandemię COVID-19 badacze dostosowali interwencję do realizacji jej za pośrednictwem spotkań telemedycznych wspieranych wideo lub telefonicznie, prowadzonych przez wyznaczoną pielęgniarkę projektu.

W ramach badania kontaktowano się z kwalifikującymi się pacjentami, przeprowadzano u nich badania przesiewowe pod kątem ryzyka upadku za pomocą narzędzia Stay Independent Screener, wyrażano zgodę i włączano pacjentów z ryzykiem upadku, przeprowadzano oceny interwencji za pośrednictwem wideo lub telefonu (preferowane wideo) i przesłano wyniki ocen do świadczeniodawców pacjentów do interwencji podczas następnych zaplanowanych rutynowych wizyt pacjenta w ramach podstawowej opieki zdrowotnej. Dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej spoza zespołu badawczego byli odpowiedzialni za działanie na podstawie informacji uzyskanych z oceny.

Badacze zebrali dane dotyczące rekrutacji, ocen, wykorzystania usług zdrowotnych, recept, zdarzeń upadkowych, kosztów wdrożenia oraz opłat ambulatoryjnych i szpitalnych z dowolnej przyczyny poniesionych w ciągu jednego roku za pomocą administracyjnych i elektronicznych kart zdrowia oraz ankiet pacjentów.

Zapobieganie upadkom oparte na STEADI zostało wdrożone w pięciu przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej działających w ramach Emory Healthcare System wybranych na podstawie chęci udziału ich kierownictwa, geograficznego i socjodemograficznego zróżnicowania populacji pacjentów w obszarze metropolitalnym Atlanty oraz wielkości oddziału geriatrycznego ludności, której służyli. CDC było odpowiedzialne za nadzór nad projektem i ekspertyzy w zakresie zapobiegania upadkom, NORC zaprojektowało protokół badania i narzędzia do gromadzenia danych oraz zarządzało projektem, a Emory była odpowiedzialna za wdrożenie kliniczne.

Firma Emory zatrudniła trzech ankieterów do badań klinicznych (CRI) i pielęgniarkę ds. badań klinicznych (CRN) do przeprowadzenia rekrutacji, koordynacji i ocen. CRI były odpowiedzialne za badania przesiewowe pacjentów pod kątem ryzyka upadku, rekrutację i rejestrację osób zagrożonych, planowanie ocen STEADI i przeprowadzanie rozmów koordynacyjnych przed oceną. CRN była odpowiedzialna za przeprowadzanie ocen, zapewnianie edukacji pacjentów, tworzenie zaleceń na podstawie informacji z oceny i rozpowszechnianie tych zaleceń wśród świadczeniodawców pacjentów. Dostawcy byli odpowiedzialni za działanie zgodnie z zaleceniami poprzez tworzenie skierowań klinicznych do usług lub zarządzanie lekami.

Dostawcy byli losowo przydzielani co tydzień w stosunku 1:1 do grupy interwencji lub grupy kontrolnej na podstawie rzutu kostką, a następnie przypisywano pacjentów do grupy badania na podstawie ich zaplanowanego świadczeniodawcy. Dostawcy byli losowo wybierani co tydzień; jednak przydział pacjentów pozostał taki sam, nawet jeśli przełożyli wizytę na inny tydzień. Po randomizacji wygenerowano listę pacjentów w wieku 65 lat i starszych z wizytą w klinice innej niż ostra zaplanowana na trzy tygodnie w przyszłości wraz z ich przydziałem opartym na dostawcy i wysłano do kierownika badania w celu rekrutacji.

Na trzy tygodnie przed zaplanowaną wizytą w ramach podstawowej opieki zdrowotnej pacjenci otrzymywali wiadomość tekstową z linkiem do internetowego SIS, o którego wypełnienie zostali poproszeni przed nadchodzącą zaplanowaną wizytą w podstawowej opiece zdrowotnej. Pacjenci, którzy zostali poddani badaniu przesiewowemu ryzyka za pośrednictwem internetowego SIS i pacjenci, którzy go nie wypełnili, kontaktowali się z CRI badania do trzech razy przed wizytą w podstawowej opiece zdrowotnej. Po osiągnięciu CRI podawano SIS pacjentom, którzy nie wypełnili go online, w celu określenia uprawnień na podstawie ryzyka upadku. Pacjentów z ryzykiem upadku stwierdzonym online lub telefonicznie zapytano, czy mają 1) komputer/tablet/lub telefon z aparatem i internetem, a jeśli nie, to czy mogą uczestniczyć w badaniu przez telefon 2) miejsce na wolny korytarz i kącik w domu oraz 3) kogoś w pobliżu, do którego mogliby zwrócić się o pomoc podczas oceny. Pacjenci, którzy odpowiedzieli twierdząco, byli następnie proszeni o wyrażenie świadomej zgody na udział w badaniu.

Pacjenci w grupach terapeutycznych STEADI zostali wezwani przez CRI do oceny, czy ich dom jest bezpieczny do oceny i przekazali instrukcje dotyczące konfiguracji na podstawie skryptu. Podczas tej rozmowy CRI potwierdzili, że pacjent ma stabilne połączenie z Internetem i jest w stanie uruchomić oprogramowanie do wideokonferencji (Zoom), a także ma 10-stopową ścieżkę do oceny fizjoterapii Timed up and go (TUG), wybrał róg dla 4-etapowa ocena fizykoterapii równowagi i miał odpowiednią przestrzeń na krzesło i ścianę, aby ustawić krzesło do oceny fizjoterapii na stojaku na krzesło.

CRN przeprowadziła odpowiednie oceny w oparciu o przypisanie pacjenta do leczenia, aby zidentyfikować czynniki ryzyka upadków u pacjenta. CRN dokonała również przeglądu materiałów edukacyjnych dotyczących zdrowia wraz z pacjentem i przesłała te materiały w wiadomości e-mail. CRN zebrały wyniki oceny, materiały edukacyjne przedstawione pacjentowi oraz ich zalecenia dotyczące skierowań i zarządzania opieką do EHR pacjenta i wysłały wyniki oceny i zalecenia do świadczeniodawcy za pomocą centrum przesyłania wiadomości EHR.

Dostawcy w każdej uczestniczącej klinice zostali poinformowani o protokole badania, metodach komunikacji i działaniach, które mogą podjąć, aby działać na podstawie informacji zawartych w raporcie CRN. Działania świadczeniodawców obejmowały kierowanie pacjentów na fizjoterapię, okulistę, podologa, klinikę zawrotów głowy i terapię zajęciową, przeglądanie i zmianę leków pacjentów oraz testowanie pacjentów pod kątem poziomu witaminy D. Dostawcy działali zgodnie z zaleceniami CRN według własnego uznania klinicznego.