Valutazione dell'efficacia in termini di costi di STEADI (STEADI)

Lo STEADI Options Trial (STEADI Trial) è uno studio di controllo randomizzato implementato in cinque cliniche di cure primarie Emory Healthcare durante il 1° settembre 2020 e il 31 dicembre 2021. Lo studio ha confrontato i pazienti che hanno ricevuto un'implementazione una tantum della prevenzione delle cadute basata su STEADI (intervento) con un gruppo di controllo che riceveva cure standard. I pazienti sono stati randomizzati in base al fornitore per la successiva visita programmata di cure primarie di routine. A causa della pandemia di COVID-19, gli investigatori hanno adattato l'intervento per implementarlo tramite incontri di telemedicina supportati da video o telefono condotti da un'infermiera di progetto designata.

Lo studio ha contattato i pazienti idonei, li ha sottoposti a screening per il rischio di caduta utilizzando il Stay Independent Screener, ha acconsentito e arruolato i pazienti con un rischio di caduta, ha condotto valutazioni di intervento tramite video o telefono (con video preferito) e ha trasferito i risultati delle valutazioni ai fornitori del paziente per l'intervento alle successive visite di cure primarie di routine programmate del paziente. I fornitori di cure primarie al di fuori del gruppo di studio erano responsabili di agire in base alle informazioni sulla valutazione.

Gli investigatori hanno raccolto dati su reclutamento, valutazioni, utilizzo del servizio sanitario, prescrizioni, eventi di caduta, costi di implementazione e spese ambulatoriali e ospedaliere per tutte le cause sostenute nell'arco di un anno utilizzando cartelle cliniche amministrative ed elettroniche e sondaggi sui pazienti.

La prevenzione delle cadute basata su STEADI è stata implementata in cinque cliniche di assistenza primaria gestite come parte dell'Emory Healthcare System, selezionate in base alla volontà della loro leadership di partecipare, alla diversità geografica e sociodemografica della loro popolazione di pazienti all'interno dell'area metropolitana di Atlanta e alle dimensioni del centro geriatrico popolazione che servivano. Il CDC era responsabile della supervisione del progetto e dell'esperienza nella prevenzione delle cadute, il NORC ha progettato il protocollo dello studio e gli strumenti di raccolta dei dati e ha gestito il progetto, ed Emory era responsabile dell'implementazione clinica.

Emory ha assunto tre intervistatori di ricerca clinica (CRI) e un'infermiera di ricerca clinica (CRN) per condurre il reclutamento, il coordinamento e le valutazioni. I CRI erano responsabili dello screening dei pazienti per il rischio di caduta, del reclutamento e dell'arruolamento di quelli a rischio, della programmazione delle valutazioni STEADI e della conduzione delle chiamate di coordinamento pre-valutazione. Il CRN era responsabile della conduzione delle valutazioni, dell'educazione del paziente, della creazione di raccomandazioni basate sulle informazioni sulla valutazione e della diffusione di tali raccomandazioni al fornitore del paziente. I fornitori erano responsabili di agire in base alle raccomandazioni attraverso la creazione di riferimenti clinici ai servizi o la gestione dei farmaci.

I fornitori sono stati randomizzati ogni settimana 1:1 ai bracci dello studio di intervento o di controllo sulla base di un lancio di dadi e quindi assegnati ai pazienti al braccio dello studio in base al loro fornitore programmato. I fornitori sono stati nuovamente randomizzati ogni settimana; tuttavia, l'assegnazione del paziente è rimasta la stessa anche se hanno riprogrammato un appuntamento a un'altra settimana. Dopo la randomizzazione, è stato generato e inviato al responsabile dello studio per il reclutamento un elenco di pazienti di età pari o superiore a 65 anni con una visita clinica non acuta programmata tre settimane in futuro insieme alla loro assegnazione basata sul fornitore.

Tre settimane prima della loro visita programmata per le cure primarie, i pazienti hanno ricevuto un collegamento via SMS a un SIS online, che è stato loro richiesto di completare prima della loro prossima visita programmata per le cure primarie. I pazienti sottoposti a screening a rischio tramite il SIS online e i pazienti che non lo hanno completato sono stati contattati dai CRI dello studio fino a tre volte prima della loro visita di assistenza primaria. Una volta raggiunti, i CRI hanno somministrato il SIS ai pazienti che non l'hanno completato online per determinare l'idoneità in base al rischio di caduta. Ai pazienti con rischio di caduta accertato online o per telefono è stato chiesto se avevano 1) un computer/tablet/o un telefono con fotocamera e internet, o in caso contrario se potevano partecipare telefonicamente 2) spazio per un corridoio libero e un angolo nella loro casa e 3) qualcuno nelle vicinanze a cui chiedere aiuto durante la valutazione. Ai pazienti che hanno risposto di sì è stato quindi chiesto di fornire il consenso informato a partecipare allo studio.

I pazienti nei gruppi di trattamento STEADI sono stati chiamati dai CRI per valutare se la loro casa fosse sicura per la valutazione e hanno fornito istruzioni di configurazione basate su un copione. Durante questa chiamata, i CRI hanno confermato che il paziente aveva una connessione Internet stabile ed era in grado di avviare il software di videoconferenza (Zoom), e aveva un percorso di 10 piedi per la valutazione della terapia fisica Timed up and go (TUG), ha scelto un angolo per il Valutazione della fisioterapia dell'equilibrio in 4 fasi e disponeva di una sedia e di uno spazio a parete adeguati per appoggiare la sedia per la valutazione della fisioterapia in piedi sulla sedia.

Il CRN ha condotto valutazioni pertinenti basate sull'assegnazione del trattamento del paziente per identificare i fattori di rischio di caduta del paziente. Il CRN ha anche esaminato i materiali di educazione sanitaria con il paziente e ha inviato questi materiali in un'e-mail di follow-up. I CRN hanno compilato i risultati della valutazione, i materiali educativi presentati al paziente e le loro raccomandazioni per i rinvii e la gestione dell'assistenza nell'EHR del paziente e hanno inviato i risultati della valutazione e le raccomandazioni al fornitore utilizzando il centro di messaggistica EHR.

I fornitori di ciascuna clinica partecipante sono stati informati del protocollo dello studio, dei metodi di comunicazione e delle azioni che potevano intraprendere per agire in base alle informazioni contenute nel rapporto CRN. Le azioni del fornitore includevano l'ordinazione di rinvii dei pazienti a terapia fisica, cura degli occhi, podologia, clinica per le vertigini e terapia occupazionale, revisione e modifica dei farmaci dei pazienti e test dei pazienti per i livelli di vitamina D. I fornitori hanno agito in base alle raccomandazioni del CRN a loro discrezione clinica.