评估 STEADI 的成本效益 (STEADI)

STEADI 选项试验（STEADI 试验）是一项随机对照试验，于 2020 年 9 月 1 日至 2021 年 12 月 31 日期间在五个 Emory Healthcare 初级保健诊所实施。 该试验将一次性实施基于 STEADI 的跌倒预防（干预）的患者与接受标准护理的对照组进行了比较。 患者根据他们下一次预定的常规初级保健就诊的提供者进行随机分配。 由于 COVID-19 大流行，调查人员调整了干预措施，通过指定项目护士进行的视频或电话支持的远程医疗会面来实施干预措施。

该研究联系了符合条件的患者，使用 Stay Independent Screener 筛查他们的跌倒风险，同意并招募有跌倒风险的患者，通过视频或电话（视频优先）进行干预评估，并将评估结果传送给患者的提供者以便在患者下次预定的常规初级保健就诊时进行干预。 研究团队以外的初级保健提供者负责根据评估信息采取行动。

调查人员使用行政和电子健康记录以及患者调查收集了有关招募、评估、医疗服务利用、处方、跌倒事件、实施成本以及一年以上发生的全因门诊和住院费用的数据。

基于 STEADI 的跌倒预防在五个初级保健诊所实施，作为埃默里医疗保健系统的一部分，根据他们的领导参与意愿、亚特兰大都会区内患者人口的地理和社会人口多样性以及老年病房的规模选择他们服务的人口。 CDC 负责项目监督和跌倒预防专业知识，NORC 设计研究方案和数据收集工具并管理项目，Emory 负责临床实施。

埃默里聘请了三名临床研究采访员 (CRI) 和一名临床研究护士 (CRN) 来进行招聘、协调和评估。 CRI 负责筛查患者的跌倒风险、招募和登记有风险的患者、安排 STEADI 评估以及进行评估前协调电话会议。 CRN 负责进行评估、提供患者教育、根据评估信息提出建议，并将这些建议传播给患者的提供者。 提供者负责通过创建临床转介服务或管理药物来根据建议采取行动。

提供者每周以 1:1 的比例随机分配到基于掷骰子的干预或控制研究组，然后根据他们预定的提供者将患者分配到研究组。 提供者每周重新随机化；然而，即使他们将预约重新安排到另一周，患者分配仍然保持不变。 随机化后，生成了一份 65 岁及以上的患者名单，这些患者计划在未来三周内进行非急性门诊就诊，并根据提供者进行分配，并将其发送给研究经理进行招募。

在他们预定的初级保健就诊前三周，患者收到了一条指向在线 SIS 的短信链接，他们被要求在即将到来的预定初级保健就诊之前完成该链接。 通过在线 SIS 进行风险筛查的患者和未完成筛查的患者在初级保健就诊前最多会与该研究的 CRI 联系 3 次。 一旦达到，CRI 就会对未在线完成 SIS 的患者进行 SIS 管理，以根据跌倒风险确定资格。 在线或通过电话确定有跌倒风险的患者被问及他们是否有 1) 电脑/平板电脑/或带摄像头和互联网的电话，或者如果没有，他们是否可以通过电话参与 2) 家中有空旷的走廊和角落, 和 3) 在评估期间他们可以求助于附近的人。 然后要求回答是的患者提供知情同意书以参与该研究。

STEADI 治疗组中的患者被 CRI 召集来评估他们的家对于评估是否安全，并根据脚本提供设置说明。 在这次通话中，CRIs 确认患者有稳定的互联网连接并且能够启动视频会议软件 (Zoom)，并且有 10 英尺的路径用于定时启动 (TUG) 物理治疗评估，为4 阶段平衡物理治疗评估，并有适当的椅子和墙壁空间来放置椅子以进行椅立式物理治疗评估。

CRN根据患者的治疗分配进行了相关评估，以确定患者跌倒的危险因素。 CRN 还与患者一起审查了健康教育材料，并在后续电子邮件中发送了这些材料。 CRN 将评估结果、提供给患者的教育材料以及他们对转诊和护理管理的建议汇总到患者的 EHR 中，并使用 EHR 消息中心将评估结果和建议发送给提供者。

每个参与诊所的提供者都被告知研究方案、沟通方法以及他们可以根据 CRN 报告中包含的信息采取的行动。 提供者的行动包括命令患者转诊接受物理治疗、眼保健、足病、头晕诊所和职业治疗，审查和改变患者用药，以及测试患者的维生素 D 水平。 提供者根据他们的临床判断根据 CRN 的建议行事。