Evaluación de la rentabilidad de STEADI (STEADI)
Evaluación de la rentabilidad de la prevención de caídas de adultos mayores STEADI en entornos de atención primaria
Stopping Elderly Accidents, Deaths, and Injuries (STEADI) es una intervención para prevenir caídas entre adultos mayores desarrollada por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). Los estudios piloto de la intervención han mostrado resultados prometedores; sin embargo, se necesita más evidencia para demostrar que la intervención se puede implementar de manera rentable a mayor escala en un sistema de salud integrado del mundo real. Con este fin, NORC se asoció con la Facultad de Medicina de la Universidad de Emory para evaluar la eficacia y la rentabilidad de la intervención STEADI.
Este estudio tiene como objetivo responder las siguientes preguntas de investigación para llenar los vacíos de conocimiento restantes sobre STEADI:
- ¿STEADI reduce significativamente las caídas entre la población objetivo en comparación con el estándar de atención?
- ¿La implementación parcial de algunos módulos STEADI seleccionados también reduce significativamente las caídas entre la población objetivo en comparación con el estándar de atención?
- ¿El valor presente neto de las caídas y las lesiones resultantes evitadas por la implementación de STEADI supera el valor presente neto de los costos de implementación de STEADI y los costos incrementales que resultan de ella?
Utilizando una combinación de entrevistas cualitativas y medidas de desempeño cuantitativas, el estudio evalúa y describe este caso de implementación de STEADI dentro de clínicas de atención primaria seleccionadas de Emory Healthcare. NORC se asoció con la Facultad de Medicina de la Universidad de Emory para implementar diferentes aspectos de STEADI en un entorno de atención primaria del mundo real, documentar las experiencias de implementación de la intervención, medir los costos de implementación y comparar los resultados de la intervención STEADI en comparación con la versión de control de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Evaluación de la marcha y el equilibrio
- Conductual: Revisión de medicamentos
- Conductual: Revisión de comorbilidad
- Conductual: Historial de caídas
- Conductual: Valoración de pies/calzado
- Conductual: Evaluación de la agudeza visual
- Conductual: Evaluación de riesgos de seguridad en el hogar
- Conductual: Deficiencia de vitamina D
Descripción detallada
El STEADI Options Trial (STEADI Trial) es un ensayo de control aleatorio implementado en cinco clínicas de atención primaria de Emory Healthcare durante el 1 de septiembre de 2020 y el 31 de diciembre de 2021. El ensayo comparó a los pacientes que recibieron una implementación única de la prevención (intervención) de caídas basada en STEADI con un grupo de control que recibió atención estándar. Los pacientes fueron aleatorizados según el proveedor para su próxima visita de atención primaria de rutina programada. Debido a la pandemia de COVID-19, los investigadores adaptaron la intervención para implementarla a través de encuentros de telemedicina asistidos por video o teléfono realizados por una enfermera del proyecto designada.
El estudio se puso en contacto con los pacientes elegibles, los evaluó para detectar el riesgo de caídas utilizando el Stay Independent Screener, dio su consentimiento e inscribió a los pacientes con riesgo de caídas, realizó evaluaciones de intervención por video o teléfono (con video preferido) y transfirió los resultados de las evaluaciones a los proveedores del paciente. para la intervención en las próximas visitas programadas de atención primaria de rutina del paciente. Los proveedores de atención primaria fuera del equipo de estudio fueron responsables de actuar sobre la información de la evaluación.
Los investigadores recopilaron datos sobre reclutamiento, evaluaciones, utilización de servicios de salud, prescripciones, eventos de caídas, costos de implementación y cargos por todas las causas para pacientes ambulatorios y hospitalizados incurridos durante un año utilizando registros de salud electrónicos y administrativos y encuestas de pacientes.
La prevención de caídas basada en STEADI se implementó en cinco clínicas de atención primaria operadas como parte del Sistema de atención médica de Emory seleccionadas en función de la voluntad de su liderazgo para participar, la diversidad geográfica y sociodemográfica de su población de pacientes dentro del área metropolitana de Atlanta y el tamaño de la unidad geriátrica. población a la que servían. El CDC fue responsable de la supervisión del proyecto y la experiencia en prevención de caídas, NORC diseñó el protocolo del estudio y los instrumentos de recopilación de datos y administró el proyecto, y Emory fue responsable de la implementación clínica.
Emory contrató a tres entrevistadores de investigación clínica (CRI) y una enfermera de investigación clínica (CRN) para realizar el reclutamiento, la coordinación y las evaluaciones. Los CRI eran responsables de evaluar a los pacientes por riesgo de caídas, reclutar e inscribir a aquellos en riesgo, programar evaluaciones STEADI y realizar llamadas de coordinación previas a la evaluación. El CRN era responsable de realizar evaluaciones, brindar educación al paciente, crear recomendaciones basadas en la información de la evaluación y difundir esas recomendaciones al proveedor del paciente. Los proveedores eran responsables de actuar sobre las recomendaciones a través de la creación de referencias clínicas a los servicios o la gestión de medicamentos.
Los proveedores fueron aleatorizados cada semana 1:1 a los brazos de estudio de intervención o de control en función de una tirada de dados y luego se asignaron pacientes al brazo de estudio en función de su proveedor programado. Los proveedores fueron reasignados al azar cada semana; sin embargo, la asignación de pacientes permaneció igual incluso si reprogramaron una cita para otra semana. Después de la aleatorización, se generó una lista de pacientes de 65 años o más con una visita clínica no aguda programada tres semanas en el futuro junto con su asignación basada en el proveedor y se envió al director del estudio para su reclutamiento.
Tres semanas antes de su visita de atención primaria programada, los pacientes recibieron un enlace de mensaje de texto a un SIS en línea, que se les solicitó que completaran antes de su próxima visita de atención primaria programada. Los CRI del estudio se pusieron en contacto con los pacientes que se evaluaron en riesgo a través del SIS en línea y los pacientes que no lo completaron hasta tres veces antes de su visita de atención primaria. Una vez alcanzado, los CRI administraron el SIS a los pacientes que no lo completaron en línea para determinar la elegibilidad según el riesgo de caídas. A los pacientes con riesgo de caídas determinado en línea o por teléfono se les preguntó si tenían 1) una computadora/tableta/o teléfono con cámara e Internet, o si no, si podían participar por teléfono 2) espacio para un pasillo despejado y una esquina en su hogar , y 3) alguien cercano a quien puedan pedir ayuda durante la evaluación. A los pacientes que respondieron que sí se les pidió que dieran su consentimiento informado para participar en el estudio.
Los CRI llamaron a los pacientes en los grupos de tratamiento STEADI para evaluar si su hogar era seguro para la evaluación y proporcionaron instrucciones de configuración basadas en un guión. Durante esta llamada, los CRI confirmaron que el paciente tenía una conexión a Internet estable y podía iniciar el software de videoconferencia (Zoom), y tenía un camino de 10 pies para la evaluación de fisioterapia Timed up and go (TUG), escogió una esquina para la Evaluación de fisioterapia de equilibrio de 4 etapas, y tenía una silla y un espacio en la pared apropiados para colocar la silla contra la evaluación de fisioterapia de soporte de silla.
El CRN realizó evaluaciones relevantes basadas en la asignación de tratamiento del paciente para identificar los factores de riesgo de caídas del paciente. El CRN también revisó los materiales de educación para la salud con el paciente y envió estos materiales en un correo electrónico de seguimiento. Los CRN recopilaron los resultados de la evaluación, los materiales educativos presentados al paciente y sus recomendaciones para derivaciones y gestión de la atención en el EHR del paciente y enviaron los resultados de la evaluación y las recomendaciones al proveedor utilizando el centro de mensajes de EHR.
Se informó a los proveedores de cada clínica participante sobre el protocolo del estudio, los métodos de comunicación y las acciones que podían tomar para actuar sobre la información contenida en el informe CRN. Las acciones de los proveedores incluyeron ordenar derivaciones de pacientes a fisioterapia, cuidado de la vista, podología, la clínica de mareos y terapia ocupacional, revisar y cambiar los medicamentos de los pacientes y evaluar los niveles de vitamina D de los pacientes. Los proveedores actuaron según las recomendaciones del CRN a su criterio clínico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30033
- Emory Healthcare
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Con una visita ambulatoria no aguda programada en una de las cinco clínicas de atención primaria participantes durante el período de estudio
Puntuación de Stay Independent Screening (SIS) de 4 o más o una respuesta de "sí" a una de las siguientes tres preguntas clave en el SIS:
- "¿Te has caído en el último año?"
- "¿Te sientes inestable cuando estás de pie o caminando?"
- "¿Te preocupa que te caigas?"
- Inglés competente
- Acceso a una persona sin discapacidad para ayudar con las evaluaciones de la marcha y el equilibrio
Criterio de exclusión:
- Evidencia en historia clínica de deficiencias cognitivas severas (como Alzheimer avanzado o demencia).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención STEADI
Para aquellos asignados al brazo de intervención STEADI, la enfermera de investigación clínica realizó evaluaciones estandarizadas para identificar los factores de riesgo de caídas de un paciente.
Las evaluaciones STEADI incluyeron: 1) una revisión de las comorbilidades; 2) revisión de medicamentos; 3) revisión del historial de caídas del paciente; 4) evaluación de pies y calzado; 5) evaluación de la agudeza visual; y 6) evaluación de la marcha y el equilibrio; 7) revisión de los riesgos de seguridad en el hogar; y 8) evaluación de la deficiencia potencial de vitamina D.
Las enfermeras usarían los resultados de la evaluación para hacer recomendaciones que luego se transmitirían al paciente a través de su proveedor en su próxima visita de atención primaria.
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Los pacientes reciben pruebas Time Up and Go (TUG), prueba de silla de 30 segundos y prueba de equilibrio de 4 etapas (lado a lado, empeine, tándem y un pie).
El historial de medicación de los pacientes en el EHR se evalúa para la polifarmacia (uso de 5 o más medicamentos al mismo tiempo) y el uso de medicamentos en las siguientes clases: antidepresivos tricíclicos, antihistamínicos, antieméticos, antipsicóticos, antiespasmóticos, relajantes musculares, benzodiazepinas, hipnóticos y opioides.
El CRN confirma las recetas con el paciente.
El CRN informa el riesgo de la medicación en su informe del proveedor y proporciona materiales educativos sobre el manejo de la medicación al paciente.
En la próxima visita de atención primaria del paciente, los proveedores evaluaron si se podían ajustar los medicamentos asociados con un mayor riesgo de caídas.
La enfermera de investigación clínica revisa la lista de problemas de EHR del paciente para diagnosticar comorbilidades asociadas con un mayor riesgo de caídas, que incluyen: problemas cognitivos, enfermedad de Parkinson, problemas cardíacos, depresión o incontinencia.
Las comorbilidades se comparten con los proveedores en la declaración de recomendación.
El CRN pregunta cuántas veces se ha caído el paciente en los últimos 12 meses, si las personas con caídas buscaron atención médica y si experimentaron desmayos, pérdida del conocimiento o huesos rotos/fracturados como resultado de una caída.
La información del historial de caídas se agrega al informe del proveedor para aumentar la relevancia de la información de prevención de caídas.
El CRN observa o pregunta sobre el calzado actual del paciente, pregunta sobre el dolor en el pie o la pérdida de sensibilidad y anota un diagnóstico de diabetes cuando corresponde.
Los informes de los pacientes sobre dolor de pies, pérdida de sensibilidad o diabetes dan como resultado una nota de CRN para que el proveedor examine los pies del paciente y la posible necesidad de derivarlo a podología.
El CRN también revisó un folleto sobre calzado seguro con todos los pacientes, independientemente de sus respuestas, y lo envió por correo electrónico a los pacientes con otra información después de la llamada.
Otros nombres:
El CRN proyecta una tabla optométrica de Banner en Zoom para que el paciente lea con sus lentes de contacto o anteojos desde cinco pies de distancia para ambos ojos juntos y cada ojo individualmente.
Se les pide a los pacientes telefónicos que informen por sí mismos cualquier problema de visión.
Si el examen de video o el autoinforme del paciente indicaron algún problema de visión, el CRN toma nota del resultado y la recomendación para la remisión de atención oftalmológica para que el proveedor del paciente lo revise y ordene.
El CRN revisa el folleto de los CDC "Verifique la seguridad: una lista de verificación de prevención de caídas en el hogar para adultos mayores" con cada paciente.
Verifique la seguridad hace 17 preguntas sobre los pisos, las escaleras y los escalones de la casa, la cocina, los baños y los dormitorios y sugiere ideas para eliminar o reducir los riesgos de caídas.
El CRN comunica los riesgos de seguridad en el hogar y una recomendación de terapia ocupacional al proveedor para los pacientes indicados.
El CRN pregunta al paciente si suele tomar un suplemento de vitamina D con sus otros medicamentos.
Si el paciente no toma un suplemento de vitamina D, el CRN recomienda que el proveedor controle los niveles de vitamina D y considere la suplementación si los niveles de vitamina D son inferiores a 20 ng/mL.
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Sin intervención: Control
Después de inscribirse en el estudio, el paciente recibiría la atención habitual de su proveedor.
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Experimental: Solo evaluación de fisioterapia
Para aquellos asignados al brazo de solo evaluación de fisioterapia, la enfermera de investigación clínica solo realizaría evaluaciones de la marcha y el equilibrio y haría recomendaciones sobre la necesidad de servicios de fisioterapia, transmitidas al proveedor de atención primaria para referencias.
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Los pacientes reciben pruebas Time Up and Go (TUG), prueba de silla de 30 segundos y prueba de equilibrio de 4 etapas (lado a lado, empeine, tándem y un pie).
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Experimental: Solo evaluación de manejo médico
Para aquellos asignados al brazo de evaluación de manejo médico, solo se evaluaría el uso de medicamentos de los pacientes para la polifarmacia (usando 5 o más medicamentos) o el uso de clases farmacéuticas que aumentan el riesgo de caídas.
Las recomendaciones para realizar cambios en los niveles de dosificación o reducir la cantidad de medicamentos se transmitirán al proveedor de atención primaria.
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El historial de medicación de los pacientes en el EHR se evalúa para la polifarmacia (uso de 5 o más medicamentos al mismo tiempo) y el uso de medicamentos en las siguientes clases: antidepresivos tricíclicos, antihistamínicos, antieméticos, antipsicóticos, antiespasmóticos, relajantes musculares, benzodiazepinas, hipnóticos y opioides.
El CRN confirma las recetas con el paciente.
El CRN informa el riesgo de la medicación en su informe del proveedor y proporciona materiales educativos sobre el manejo de la medicación al paciente.
En la próxima visita de atención primaria del paciente, los proveedores evaluaron si se podían ajustar los medicamentos asociados con un mayor riesgo de caídas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Caídas registradas en la Historia Clínica Electrónica.
Periodo de tiempo: Dentro de un año después de que el paciente complete la evaluación STEADI.
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Caídas identificadas en el registro médico electrónico de Emory según lo determinado por la presencia de códigos de diagnóstico ICD-10 (W00-W19).
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Dentro de un año después de que el paciente complete la evaluación STEADI.
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Caídas tratadas médicamente reportadas en encuestas de pacientes
Periodo de tiempo: Dentro de un año después de que el paciente completa la evaluación STEADI
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Autoinformes de caídas que fueron tratadas en un entorno médico (independientemente de si fueron tratadas en un sitio afiliado al estudio)
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Dentro de un año después de que el paciente completa la evaluación STEADI
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Caídas no tratadas médicamente reportadas en encuestas de pacientes
Periodo de tiempo: Dentro de un año después de que el paciente completa la evaluación STEADI
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Autoinformes de caídas que no fueron tratadas en un entorno médico,
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Dentro de un año después de que el paciente completa la evaluación STEADI
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Costo total de todos los servicios médicos
Periodo de tiempo: Dentro de un año después de que el paciente completa la evaluación STEADI
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Cargos acumulativos permitidos de atención médica (o pagos si están disponibles a partir de los datos de reclamos) para todos los servicios de los pacientes según se observa en los registros médicos electrónicos, los costos estimados de los servicios prestados fuera de Emory Healthcare, el costo por persona de detección y evaluación, y el costo por persona de la implementación de la prevención de caídas basada en STEADI.
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Dentro de un año después de que el paciente completa la evaluación STEADI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de los servicios médicos de atención primaria
Periodo de tiempo: Dentro de un año después de la evaluación STEADI
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Número de visitas registradas con proveedores de atención primaria
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Dentro de un año después de la evaluación STEADI
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Uso de los servicios médicos de fisioterapia
Periodo de tiempo: Dentro de un año después de la evaluación STEADI
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Número de visitas de PT registradas
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Dentro de un año después de la evaluación STEADI
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Uso de los servicios médicos de terapia ocupacional
Periodo de tiempo: Dentro de un año después de la evaluación STEADI
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Número de visitas OT registradas
|
Dentro de un año después de la evaluación STEADI
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Uso de los servicios de atención oftalmológica
Periodo de tiempo: Dentro de un año después de la evaluación STEADI
|
Número de visitas de atención oftalmológica
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Dentro de un año después de la evaluación STEADI
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Uso de los servicios de podología
Periodo de tiempo: Dentro de un año después de la evaluación STEADI
|
Número de visitas de podología
|
Dentro de un año después de la evaluación STEADI
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Nivel de polifarmacia
Periodo de tiempo: Dentro de un año después de la evaluación STEADI.
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El número total de medicamentos en uso por paciente
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Dentro de un año después de la evaluación STEADI.
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Dosis de benzodiacepinas
Periodo de tiempo: Dentro de un año después de la evaluación STEADI
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Dosis registrada de benzodiacepinas en la historia clínica electrónica (0 = no tomar el medicamento)
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Dentro de un año después de la evaluación STEADI
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|
Dosis de opioides
Periodo de tiempo: Dentro de un año después de la evaluación STEADI
|
Dosis registrada de opioides en la historia clínica electrónica (0 = no tomar la medicación)
|
Dentro de un año después de la evaluación STEADI
|
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Uso de antidepresivos
Periodo de tiempo: Dentro de un año después de la evaluación STEADI
|
Uso registrado de antidepresivos tricíclicos
|
Dentro de un año después de la evaluación STEADI
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Uso de antipsicóticos
Periodo de tiempo: Dentro de un año después de la evaluación STEADI
|
Uso registrado de antipsicóticos
|
Dentro de un año después de la evaluación STEADI
|
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Uso de hipnóticos
Periodo de tiempo: Dentro de un año después de la evaluación STEADI
|
Uso registrado de hipnóticos para el insomnio
|
Dentro de un año después de la evaluación STEADI
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Uso de antihistamínicos
Periodo de tiempo: Dentro de un año después de la evaluación STEADI
|
Uso registrado de antihistamínicos
|
Dentro de un año después de la evaluación STEADI
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Rein, PhD, National Opinion Research Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HHSD2002013M53955B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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